****松药业****公司: 你公司(统一社会信用代码:****1681MA9N7W835C)报 送的由******公司编制的《****松药业(项 城)制药/生物医药原料药研发生产项目环境影响报告书》(以 下简称《报告书》)已收悉,该项目审批事项在我局网站公示期 满。根据有关法律法规规定,经研究,批复如下: 一、本项目位于**省**市**市**大道胡营路口东1 公里**,属于**项目。项目占地面积 53333.33m2,拟改造车 间 20000m2,办公楼、宿舍楼及配套设施 5000m2,总建筑面积 25000m2。拟建设医药口服固体制剂、小容量注射剂、口服液体 制剂、保健产品、原料药(枸橼酸喷托维林、曲克芦丁、吲哚美 辛等生产线)。 1二、该《报告书》内容符合国家有关法律法规要求和建设项 目环境管理规定,符合“三线一单”生态环境分区管控要求,符 合《****开发区发展规划(2024-2035)》及规划 环评要求,评价结论可信。我局批准该《报告书》,原则同意你 公司按照《报告书》所列项目的性质、规模、地点、采用的生产 工艺和环境保护对策措施进行项目建设和运营。 三、你公司应向社会公众主动公开经批准的《报告书》,并 接受相关方的垂询。 四、你公司应全面落实《报告书》提出的各项环境保护措施, 各项环保治理设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投产 使用,确保各项污染物达标排放。 (一)向设计单位提供《报告书》和本批复文件,确保项目 设计按照环境保护设计规范要求,落实防治环境污染和生态破坏 的措施以及环保设施投资概算。 (二)依据《报告书》和本批复文件,加强项目施工期环境 管理,减轻对周围环境的影响。 (三)项目运营期,外排污染物应满足以下要求。 1.废水。项目排水系统采用清污分流、雨污分流、分类分质 处理的排水体制,分为高盐废水预处理系统、综合废水处理系统。 项目废水主要为工艺废水、洗瓶和水浴灭菌用排水、CIP 设 备清洗废水、地面拖洗废水、供汽排水、废气处理排水、实验化 验排水、循环水系统排水、纯水制备排水、水环真空废水和职工 生活污水等。其中生产工艺废水主要为原料药工艺废水,均作为 2高盐废水进行蒸发预处理,处理后与其他中低浓度废水一并进入 调节池混合均****处理站处理。污水处理站采用 “芬顿氧化+水解酸化+UASB+改进型 A/O+混凝沉淀”处理工 艺,处理后的废水出水水质应满足《化学合成类制药工业水污染 物间接排放标准》(DB41/756-2012)排放限值以及**市第二 污水处理厂收水水质标准要求后,排****处理厂进 一步处理。 2.废气。项目原料药车间含甲苯、乙醇等 VOCs 废气、危废 暂存间废气、废水预处理废气经管道收集后引入废气处理装置 (“水吸收+碱吸收+活性炭吸附浓缩+催化燃烧”)处理,与经 布袋除尘处理后的原料药车间含尘废气一同经 15m 高排气筒排 放。污水处理站废气引入“水喷淋+生物滤池+活性炭吸附”处理 装置处理后经 15m 高排气筒排放。实验室废气引入“水喷淋+活 性炭吸附”处理装置处理后由排气筒排放。固体制剂车间、保健 品车间粉尘收集分别引入各车间布袋除尘器处理后分别排放,锅 炉房废气通过“低氮燃烧+烟气再循环”处理后排放。 废气经处理后,工艺废气非甲烷总烃、氨、硫化氢、氯化氢、 甲苯、颗粒物排放应满足《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)表 2、表 3、表 C.1 限值要求,工艺废气甲醇 排放应满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作 中排放建议值的通知》(豫环攻坚办〔2017〕162 号)附件 3 医 药制造工业废气排放口排放限值要求,硫酸雾应满足《大气污染 物综合排放标准》(GB16297-1996)表 2 限值要求,锅炉废气 34 排放应满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB41/2089-2021)表 1 燃气锅炉限值要求,餐厅油烟废气排放应满足《餐饮业油烟污 染物排放标准》(DB41/1604-2018)表 1 中小型规模标准要求。 3.噪声。项目噪声主要来源于各生产车间的离心机、粉碎机、 干燥机等生产设备和冷却塔、空压机、风机、冷冻机组等辅助生 产设备的运行,经采取选用低噪声设备、基础减振、隔声、消声、 厂区绿化等降噪措施后,厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪 声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准要求。 4.固废。落实《报告书》提出的各项固废处理措施,各种固 废应妥善处置或综合利用,应确保不产生二次污染。各类固体废 物贮存、处置应满足《固体废物污染环境防治法》、《一般工业 固体废物贮存和填埋污染物控制标准》(GB18599-2020)、《危 险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。 5.如果今后国家或我省颁布污染物排放限值的新标准、新要 求,****公司应按新的排放标准和要求执行。 (四)项目主要污染物排放总量控制指标:NOx0.2180t/a、 VOCs0.9199t/a、颗粒物 0.7195t/a、SO20.032t/a,COD1.3951t/a, NH3-N0.0671t/a。由于项目位于空气质量不达标区,大气污染物 总量需进行双倍替代,替代量为:VOCs1.8398t/a,NOx0.4360t/a, 颗粒物 0.439t/a,SO20.064t/a。水污染物 COD、氨氮总量指标从 ****处理厂提标改造工程水污染物减排总量剩余指 标中等量替代支出;大气污染物 VOCS 总量指标分别从已关闭的 ****公司******第 11 加油站、中国石化销5 ****公司****加油站项目 VOCS 减排量中倍量 替代支出;NOX 总量指标从已关闭**市金味源生物科技有限公 司年产 12000 吨水解植物蛋白液 1t/h 燃气锅炉项目 NOX 减排量 剩余指标中倍量替代支出;大气污染物 SO2总量指标从已关闭的 **市金****公司年产 12000 吨水解植物蛋白液 1t/h 燃气锅炉项目 SO2减排量剩余指标中倍量替代支出;颗粒物 总量指标分别从已关闭的****公司 4t/h 天然气锅 炉项目、**市****公司年产三万张医用病床项目 2t/h 天然气锅炉项目、**市金****公司年产 12000 吨水解植物蛋白液 1t/h 燃气锅炉项目、**市恒隆精密铸 ****公司年产 6000 吨精密铸造件项目等四个项目颗粒物 减排量剩余指标中倍量替代支出。 (五)落实《报告书》提出的土壤、地下水污染防治措施及 环境风险防范措施和应急要求。 (六)落实《报告书》提出的环境管理和监测计划,定期对 废水、废气、噪声等进行监测,实现稳定达标排放;同时加强对 固体废物的管理。 五、严格执行《报告书》中提出的其他污染防治措施及清洁 生产要求,减少污染物排放。项目建成后,应及时组织竣工环境 保护验收,经验收合格后方可正式投入运营。 六、****环境局**分局应加强对该项目环境保护 “三同时”制度管理、自主验收和日常监管。你公司应在收到本 批复的 10 个工作日内,将批准后的环境影响报告书和本****分局,按规定接受生态环境部门的日常监督检查。 七、本批复有效期为 5 年,如项目逾期方开工建设,其环境 影响报告书应报我局重新审核;项目性质、规模、地点、采用的 生产工艺或者防治污染的措施等建设情况发生重大变化的,应当 重新报批项目的环境影响评价文件。