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为进一步强化医疗器械经营、使用环节监督管理,有效规范辖区医疗器械市场秩序,切实防范化解质量安全隐患,****管理局组织执法人员开展医疗器械飞行监督检查工作。截至目前,共计飞行检查了52家次,现将飞行检查的经营使用单位名单及检查结果公示如下:
经检查,上述名单中45家医疗器械经营使用单位能够严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定及经营使用行为规范;5家经营单位存在未对所经营的医疗器械准确分类陈列并设置醒目标志、经营可拆零医疗器械的,未配备拆零销售所需的工具、包装用品的问题;2家单位存在经营/使用过期医疗器械的问题。
截至目前,****管理局在开展医疗器械飞行检查中,共发现共2起违规案件,我局依据相关法律法规进行了立案查处,现均已结案,罚没款合计人民币0.4万元,其余问题已责令相关企业及单位进行了现场整改到位。
****管理局
2025年11月27日