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新增基因检测试剂及核酸类药物核心原料项目

审批

安徽-合肥-肥东县

发布时间： 2025年11月28日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0122MA2R94MC3Q	高照波
林雷	省市**县
市县循环经济示范园长松路与路东南角

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

新增基因检测试剂及核酸类药物核心原料项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市县市县循环经济示范园长松路与**路东南角
经度:117.47698 纬度: 31.7788	****环境局
	2022-07-21
环建审〔2022〕1032号	****
2023-11-06	3000
125	****
****0122MA2R94MC3Q	****
****0122MA2R94MC3Q	******公司
****0111MADP3Q0X0W	2025-07-01

2025-10-23	2025-11-20
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=51023hlcGt

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
与环评批复一致

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产DNTP系列6000L、NTP系列18000L	年产DNTP系列6000L、NTP系列18000L
与环评批复一致

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一、DATP ①向反应釜中加入DMF-320kg、2`dA-80kg、TBSIM-52.68kg。保温50-60℃反应2h，此过程会产生废气G1-1。中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜水中，加入水1600kg，搅拌析晶、离心，此过程会产生废水 W1-1，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入异丁酸酐-330.70kg、IM1-104.7kg、三乙胺-183.31kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-191.06kg，保温50~60℃反应15h，中控反应，此过程会产生废气G1-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料 IM2-120.37kg，反应液中加入三乙胺盐-90kg，控温50-60℃反应15h，中控反应。结束后，加入纯水587.49kg 进行水洗，此过程会产生废水W1-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S1-1。再加入乙酸乙酯190kg后搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S1-2。干燥得 IM3 产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、dA-IM3-95.03kg、三乙胺-3.46kg、三丁胺磷酸盐-41.36kg和PPI-110.06kg、水2000kg，降温至10℃反应1h30min，此过程中会产生废气G1-3，中控，反应完毕。用氢氧化钠调pH至8-9，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S1-3。分去反应釜中上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释分层，此过程会产生固废S1-4，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W1-3。用2000kgTEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W1-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W1-5，中控后浓缩为浓度 5%的产品，过滤得到终产品。二、DTTP ①向反应釜中加入DMF-320kg、dT-80kg，TBSIM-55.74kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G2-1，中控反应结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg，搅拌析晶2h、离心，此过程会产生废水 W2-1，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入四氢呋喃-191.06kg、IM1-105.96kg，三乙胺-181.31kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐 446.17kg，保温50~60℃搅拌、反应2h，此过程会产生废气G2-2，中控反应结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜投料 IM2-106.61kg、三乙胺盐-90kg，升温45~50℃反应15h，中控反应。结束后，反应釜 R01503 加入水 94.79kg 进行搅拌水洗分层，此过程会产生废水 W2-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废 S2-1。向反应釜加入乙酸乙酯-190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S2-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dT-IM3-68.44kg、三乙胺3.46kg搅拌分散，再加入三丁胺磷酸盐-42.90kg，降温至 10℃反应 1h30min，此过程会产生废气G2-3。再加入PPI-114.71kg、水2000kg，保温 10℃反应1h，中控。反应完毕，用氢氧化钠调pH至8-9。中控后浓缩反应液，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S2-3。反应釜中加水8000kg 将溶液稀释，分去上层三乙胺油层，此过程会产生固废S2-4。再上柱，此过程会产生废水W2-3，产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用2000kg的TEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W2-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W2-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。三、DCTP ①向反应釜中加入 DMF-320.00kg、dC-70kg、TBSIM-53.39kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气 G3-1。中控反应结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶、离心，此过程会产生废水 W3-1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-191.06kg、IM1-105.96kg、三乙胺-50.06kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐56.52kg，保温20~30℃搅拌、反应2h，中控反应，此过程会产生废气 G3-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜中投料 IM2-106.16kg，加入乙胺盐-90kg，控温 45~50℃反应15h，中控反应。结束后，加入 94.66kg 水进行水洗，此过程会产生废水W3-2，合并有机相，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S3-1。反应釜加入乙酸乙酯-190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废S3-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、dC-IM3-69.91kg、三乙胺-3.46kg 搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐-40.01kg降温至10℃反应1h30min，再加入PPI-107kg、水2000kg，保温10℃反应1h，此过程中会产生废气G3-3，中控反应完毕，用氢氧化钠-32.37kg调pH至8-9，中控，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S3-3。反应釜中用8000kg水将溶液分层，分去上层三丁胺油层，此过程会产生固废S3-4，下层产品液进入后继树脂纯化。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W3-3，用不同浓度的2000kg的TEAB溶液洗脱，此过程会产生废水W3-3，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W3-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。四、DGTP ①向反应釜中加入DMF-280kg、dG-70kg，TBSIM-47.37kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G4-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶、离心得到IM1，此过程会产生废水W4-1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-378.86kg、IM1-89.90kg、三乙胺-151.08kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐-157.46kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G4-2，中控反应。结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜中投料IM2-110.64kg、三乙胺盐-90kg，升温至70~80℃反应15h，中控反应。结束后，反应釜加入水246.64kg进行水洗分层，此过程会产生废水W4-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S4-1。再加入乙酸乙酯190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废S4-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dG-IM3-77.79kg、三乙胺-3.48kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐-34.02kg降温至10℃反应1h30min，此过程中会产生废气G4-3。继续滴加PPI-90.97kg、水2000kg，保温10℃反应1h，中控。反应完毕，用氢氧化钠27.52kg调pH至8-9中控，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S4-3。反应釜中用8000kg纯化水将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W4-4，用不同浓度的TEAB溶液（R01504）共2000kg洗脱，将产品洗脱下来，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W4-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。五、DUTP ①向反应釜中加入 DMF-320kg、dU-80kg，TBSIM-59.17kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气 G1-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶 2h、离心得 IM1，此过程会产生废水 W5-1，收率 98%，纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-455.96kg、IM1-108kg，三乙胺-170.99kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐40.8kg，保温50~60℃反应2h，中控反应，此过程会产生废气G5-2。 ③向反应釜投料 IM2-109.14kg、乙胺盐-90kg，控温45~50℃反应，中控反应15h。结束后，反应釜加入水97.32kg进行水洗分层，此过程会产生废水W5-2。合并浓缩有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S5-1。向反应釜加入乙酸乙酯190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S5-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dU-IM3 69.06kg、三乙胺5.24kg搅拌分散，在滴加三丁胺磷酸盐-45.53kg降温至10℃反应1h30min，此过程会产生废气G5-3。中控后再加入PPI-121.76kg、水2000kg，保温10℃反应1h，中控。反应完毕，用27.63kg的氢氧化钠调pH至8-9，中控后浓缩反应液，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S5-3。反应釜 R01314中加8000kg的水将溶液稀释，分去上层三乙胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。（转化率90%） ⑤树脂纯化将上一步产生反应液纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W5-3，用2000kg 的TEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W5-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W5-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。六、ATP ①向反应釜中加入THF-100kg、腺苷-5kg搅拌分散，此过程产生废气G10-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.30kg，保持温度在0℃进行反应 30min，此过程产生废气G10-2，再加入PPI-15.40kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G10-3，中控，反应完毕，用5.99kg的氢氧化钠调pH至8-9，此过程产生废气G10-4。中控，用膜浓缩反应液，此过程产生废水W10-1。反应釜R02515中将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用25000kg的纯水进行分层，此过程产生废水W10-2，而后再缓慢加入到层析柱中，此过程产生废水W10-3，用不同浓度的TEAB溶液共25000kg进行洗脱，此过程产生废水W10-4，将合格产品使用膜进行浓缩，此过程产生废水W10-5，得到浓度5%溶液，过滤得到终产品。七、GTP ①向反应釜中加入THF -100.0kg、鸟苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气 G11-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.06kg此过程产生废气G11-2，再加入PPi-14.53kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G11-3，中控。反应完毕，用5.65kg的氢氧化钠调pH至8-9，此过程产生废气G11-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W11-1。反应釜中加入纯水25000kg将溶液稀释，此工序产生废水W11-2，上柱分离，此工序产生废水W11-3，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，用不同浓度的TEAB溶液（R02516）共25000kg洗脱，此过程产生废水W11-4。将合格产品浓缩，此过程产生废水W11-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤灭菌得到终产品。八、CTP ①向反应釜中加入THF-100.0kg、胞苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气G12-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.73kg保温0℃反应30min，中控，此过程产生废气G12-2。再加入PPi-16.92kg，保温0℃反应30min，中控此过程产生废气G12-3。反应完毕，用6.58kg氢氧化钠调pH至8-9，保温20~30℃反应30min，中控，此过程产生废气G12-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W12-1。反应釜中用25000kg纯水将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，此工序产生废水W12-2，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W12-3。用不同浓度的TEAB溶液（R02516）共25000kg进行洗脱，此工序产生废水W12-4。将合格产品浓缩，中控后浓缩为浓度5%的产品，此工序产生废水W12-5，过滤灭菌得到终产品。九、UTP ①反应机理：向反应釜中加入THF-100.0kg、尿苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气G13-1，再加入三丁胺磷酸盐4.71kg保温 0℃反应30min，此过程产生废气G13-2，中控。再加入PPi 16.85kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G13-3，中控。反应完毕，滴加6.55kg氢氧化钠调pH至8-9，保温20-30℃，此过程产生废气G13-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W13-1。反应釜中用25000kg纯化水将溶液稀释，成分去上层三丁胺油层，此工序产生废水W13-2，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90% ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W13-3。用不同浓度的 TEAB 溶液共25000kg洗脱，此工序产生废水W13-4，将合格产品浓缩，此工序产生废水W13-5，得到浓度5%溶液，过滤得到终产品。十、假尿苷 ①向反应釜中加入DMF-280kg、SM-5kg、TBSIM-3.73kg，投料反应，保温 20-20℃反应 0.5h，中控反应，此工序产生废气G14-1。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加入水2000kg，搅拌析晶、离心，此工序产生废水W14-1。水洗，90-100℃鼓风干燥得SM1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入乙酸酐-3.76kg、三乙胺-3.73kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-379.72kg，保温50~60℃反应0.5h，中控反应，此工序产生废气G14-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料 SM2-7.34kg，反应液中加入三乙胺盐-10kg，控温50-60℃反应0.5h，中控反应。结束后，加入水0.3kg进行水洗分层，此工序产生废水W14-2。合并浓缩有机相，此工序产生固废S14-1。再加入乙酸乙酯10kg后搅拌析晶过滤，此工序产生固废S14-2。干燥得SM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生，收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、SM3-4.9kg、三乙胺-10.15kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐2.66kg，降温反应，此工序产生废气G14-3。滴加PPI-7.11kg、水2000kg，保温10℃反应30min，中控，反应完毕，用1.08kg氢氧化钠调pH至8-9，中控，用膜浓缩液，此工序产生固废S14-3。反应釜分去上层三丁胺油层，此工序产生固废S14-4，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W14-3。用2000kgTEAB溶液（R01302）洗脱，此工序产生废水W14-4，将合格产品浓缩，此工序产生废水W14-5。中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。十一、氮甲基假尿苷工艺流程简述： ①向反应釜中加入DMF-280kg、A-5kg、TBSIM-3.53kg。保温20-30℃反应0.5h，此过程会产生废气G15-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加入水 2000kg，搅拌析晶、离心，此过程会产生废水W15-1，水洗，90-100℃鼓风干燥得A1，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入乙酸酐-3.56kg、三乙胺-3.52kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-379.72kg，保温50~60℃反应 0.5h，中控反应，此过程会产生废气G15-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料A2-7.16kg，反应液中加入三乙胺盐-10kg，控温50-60℃反应0.5h，中控反应。结束后，加入水0.28kg进行水洗分层，此过程会产生废水W15-2，合并有机相，此过程会产生固废S15-1，再加入乙酸乙酯10kg后，减压浓缩搅拌析晶，过滤。此过程会产生固废S15-1，干燥得A3产品，收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、A3-4.83kg、三乙胺-10.35kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐2.52kg，降温反应，此过程会产生废气G15-3。滴加PPI-7.11kg和水2000kg，保温10℃反应30min，中控，反应完毕，用滴加3.05kg氢氧化钠调pH至8-9，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生固废S15-3。反应釜分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化工艺说明：将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释分层，此工序产生固废S15-4，缓慢加入到层析柱中，上柱，此过程会产生废水W15-3，用2000kgTEAB溶液洗脱，此过程会产生废水W15-4，将合格产品浓缩，中控后浓缩为浓度5%的产品，此过程会产生废水W15-5，过滤得到终产品。	一、DATP ①向反应釜中加入DMF-320kg、2`dA-80kg、TBSIM-52.68kg。保温50-60℃反应2h，此过程会产生废气G1-1。中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜水中，加入水1600kg，搅拌析晶、离心，此过程会产生废水 W1-1，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入异丁酸酐-330.70kg、IM1-104.7kg、三乙胺-183.31kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-191.06kg，保温50~60℃反应15h，中控反应，此过程会产生废气G1-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料 IM2-120.37kg，反应液中加入三乙胺盐-90kg，控温50-60℃反应15h，中控反应。结束后，加入纯水587.49kg 进行水洗，此过程会产生废水W1-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S1-1。再加入乙酸乙酯190kg后搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S1-2。干燥得 IM3 产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、dA-IM3-95.03kg、三乙胺-3.46kg、三丁胺磷酸盐-41.36kg和PPI-110.06kg、水2000kg，降温至10℃反应1h30min，此过程中会产生废气G1-3，中控，反应完毕。用氢氧化钠调pH至8-9，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S1-3。分去反应釜中上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释分层，此过程会产生固废S1-4，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W1-3。用2000kgTEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W1-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W1-5，中控后浓缩为浓度 5%的产品，过滤得到终产品。二、DTTP ①向反应釜中加入DMF-320kg、dT-80kg，TBSIM-55.74kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G2-1，中控反应结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg，搅拌析晶2h、离心，此过程会产生废水 W2-1，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入四氢呋喃-191.06kg、IM1-105.96kg，三乙胺-181.31kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐 446.17kg，保温50~60℃搅拌、反应2h，此过程会产生废气G2-2，中控反应结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜投料 IM2-106.61kg、三乙胺盐-90kg，升温45~50℃反应15h，中控反应。结束后，反应釜 R01503 加入水 94.79kg 进行搅拌水洗分层，此过程会产生废水 W2-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废 S2-1。向反应釜加入乙酸乙酯-190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S2-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dT-IM3-68.44kg、三乙胺3.46kg搅拌分散，再加入三丁胺磷酸盐-42.90kg，降温至 10℃反应 1h30min，此过程会产生废气G2-3。再加入PPI-114.71kg、水2000kg，保温 10℃反应1h，中控。反应完毕，用氢氧化钠调pH至8-9。中控后浓缩反应液，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S2-3。反应釜中加水8000kg 将溶液稀释，分去上层三乙胺油层，此过程会产生固废S2-4。再上柱，此过程会产生废水W2-3，产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用2000kg的TEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W2-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W2-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。三、DCTP ①向反应釜中加入 DMF-320.00kg、dC-70kg、TBSIM-53.39kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气 G3-1。中控反应结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶、离心，此过程会产生废水 W3-1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-191.06kg、IM1-105.96kg、三乙胺-50.06kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐56.52kg，保温20~30℃搅拌、反应2h，中控反应，此过程会产生废气 G3-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜中投料 IM2-106.16kg，加入乙胺盐-90kg，控温 45~50℃反应15h，中控反应。结束后，加入 94.66kg 水进行水洗，此过程会产生废水W3-2，合并有机相，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S3-1。反应釜加入乙酸乙酯-190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废S3-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、dC-IM3-69.91kg、三乙胺-3.46kg 搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐-40.01kg降温至10℃反应1h30min，再加入PPI-107kg、水2000kg，保温10℃反应1h，此过程中会产生废气G3-3，中控反应完毕，用氢氧化钠-32.37kg调pH至8-9，中控，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S3-3。反应釜中用8000kg水将溶液分层，分去上层三丁胺油层，此过程会产生固废S3-4，下层产品液进入后继树脂纯化。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W3-3，用不同浓度的2000kg的TEAB溶液洗脱，此过程会产生废水W3-3，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W3-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。四、DGTP ①向反应釜中加入DMF-280kg、dG-70kg，TBSIM-47.37kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G4-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶、离心得到IM1，此过程会产生废水W4-1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-378.86kg、IM1-89.90kg、三乙胺-151.08kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐-157.46kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气G4-2，中控反应。结束后，直接进行下一步反应。 ③向反应釜中投料IM2-110.64kg、三乙胺盐-90kg，升温至70~80℃反应15h，中控反应。结束后，反应釜加入水246.64kg进行水洗分层，此过程会产生废水W4-2，反应釜中浓缩合并有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S4-1。再加入乙酸乙酯190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废S4-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率 98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dG-IM3-77.79kg、三乙胺-3.48kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐-34.02kg降温至10℃反应1h30min，此过程中会产生废气G4-3。继续滴加PPI-90.97kg、水2000kg，保温10℃反应1h，中控。反应完毕，用氢氧化钠27.52kg调pH至8-9中控，使用膜浓缩反应液，此过程会产生固废S4-3。反应釜中用8000kg纯化水将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W4-4，用不同浓度的TEAB溶液（R01504）共2000kg洗脱，将产品洗脱下来，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W4-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。五、DUTP ①向反应釜中加入 DMF-320kg、dU-80kg，TBSIM-59.17kg，保温50~60℃反应2h，此过程会产生废气 G1-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加水1600kg搅拌析晶 2h、离心得 IM1，此过程会产生废水 W5-1，收率 98%，纯度99%。 ②向反应釜中加入DCM-455.96kg、IM1-108kg，三乙胺-170.99kg、催化剂DMAP-0.11kg、乙酸酐40.8kg，保温50~60℃反应2h，中控反应，此过程会产生废气G5-2。 ③向反应釜投料 IM2-109.14kg、乙胺盐-90kg，控温45~50℃反应，中控反应15h。结束后，反应釜加入水97.32kg进行水洗分层，此过程会产生废水W5-2。合并浓缩有机相，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生固废S5-1。向反应釜加入乙酸乙酯190kg搅拌析晶、过滤，此过程会产生固废 S5-2。干燥得IM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生。收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40.00kg、dU-IM3 69.06kg、三乙胺5.24kg搅拌分散，在滴加三丁胺磷酸盐-45.53kg降温至10℃反应1h30min，此过程会产生废气G5-3。中控后再加入PPI-121.76kg、水2000kg，保温10℃反应1h，中控。反应完毕，用27.63kg的氢氧化钠调pH至8-9，中控后浓缩反应液，浓缩方式为使用膜浓缩，此过程会产生固废S5-3。反应釜 R01314中加8000kg的水将溶液稀释，分去上层三乙胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。（转化率90%） ⑤树脂纯化将上一步产生反应液纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此过程会产生废水W5-3，用2000kg 的TEAB溶液（R01302）洗脱，此过程会产生废水W5-4，将合格产品浓缩，浓缩方式为膜浓缩，此过程会产生废水W5-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。六、ATP ①向反应釜中加入THF-100kg、腺苷-5kg搅拌分散，此过程产生废气G10-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.30kg，保持温度在0℃进行反应 30min，此过程产生废气G10-2，再加入PPI-15.40kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G10-3，中控，反应完毕，用5.99kg的氢氧化钠调pH至8-9，此过程产生废气G10-4。中控，用膜浓缩反应液，此过程产生废水W10-1。反应釜R02515中将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用25000kg的纯水进行分层，此过程产生废水W10-2，而后再缓慢加入到层析柱中，此过程产生废水W10-3，用不同浓度的TEAB溶液共25000kg进行洗脱，此过程产生废水W10-4，将合格产品使用膜进行浓缩，此过程产生废水W10-5，得到浓度5%溶液，过滤得到终产品。七、GTP ①向反应釜中加入THF -100.0kg、鸟苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气 G11-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.06kg此过程产生废气G11-2，再加入PPi-14.53kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G11-3，中控。反应完毕，用5.65kg的氢氧化钠调pH至8-9，此过程产生废气G11-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W11-1。反应釜中加入纯水25000kg将溶液稀释，此工序产生废水W11-2，上柱分离，此工序产生废水W11-3，分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，用不同浓度的TEAB溶液（R02516）共25000kg洗脱，此过程产生废水W11-4。将合格产品浓缩，此过程产生废水W11-5，中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤灭菌得到终产品。八、CTP ①向反应釜中加入THF-100.0kg、胞苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气G12-1，再加入三丁胺磷酸盐-4.73kg保温0℃反应30min，中控，此过程产生废气G12-2。再加入PPi-16.92kg，保温0℃反应30min，中控此过程产生废气G12-3。反应完毕，用6.58kg氢氧化钠调pH至8-9，保温20~30℃反应30min，中控，此过程产生废气G12-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W12-1。反应釜中用25000kg纯水将溶液稀释，分去上层三丁胺油层，此工序产生废水W12-2，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W12-3。用不同浓度的TEAB溶液（R02516）共25000kg进行洗脱，此工序产生废水W12-4。将合格产品浓缩，中控后浓缩为浓度5%的产品，此工序产生废水W12-5，过滤灭菌得到终产品。九、UTP ①反应机理：向反应釜中加入THF-100.0kg、尿苷-5.0kg搅拌分散，此过程产生废气G13-1，再加入三丁胺磷酸盐4.71kg保温 0℃反应30min，此过程产生废气G13-2，中控。再加入PPi 16.85kg，保温0℃反应30min，此过程产生废气G13-3，中控。反应完毕，滴加6.55kg氢氧化钠调pH至8-9，保温20-30℃，此过程产生废气G13-4，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生废水W13-1。反应釜中用25000kg纯化水将溶液稀释，成分去上层三丁胺油层，此工序产生废水W13-2，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90% ②树脂纯化将上一步产生反应液用纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W13-3。用不同浓度的 TEAB 溶液共25000kg洗脱，此工序产生废水W13-4，将合格产品浓缩，此工序产生废水W13-5，得到浓度5%溶液，过滤得到终产品。十、假尿苷 ①向反应釜中加入DMF-280kg、SM-5kg、TBSIM-3.73kg，投料反应，保温 20-20℃反应 0.5h，中控反应，此工序产生废气G14-1。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加入水2000kg，搅拌析晶、离心，此工序产生废水W14-1。水洗，90-100℃鼓风干燥得SM1，收率98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入乙酸酐-3.76kg、三乙胺-3.73kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-379.72kg，保温50~60℃反应0.5h，中控反应，此工序产生废气G14-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料 SM2-7.34kg，反应液中加入三乙胺盐-10kg，控温50-60℃反应0.5h，中控反应。结束后，加入水0.3kg进行水洗分层，此工序产生废水W14-2。合并浓缩有机相，此工序产生固废S14-1。再加入乙酸乙酯10kg后搅拌析晶过滤，此工序产生固废S14-2。干燥得SM3产品，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生，收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、SM3-4.9kg、三乙胺-10.15kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐2.66kg，降温反应，此工序产生废气G14-3。滴加PPI-7.11kg、水2000kg，保温10℃反应30min，中控，反应完毕，用1.08kg氢氧化钠调pH至8-9，中控，用膜浓缩液，此工序产生固废S14-3。反应釜分去上层三丁胺油层，此工序产生固废S14-4，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释，缓慢加入到层析柱中，此工序产生废水W14-3。用2000kgTEAB溶液（R01302）洗脱，此工序产生废水W14-4，将合格产品浓缩，此工序产生废水W14-5。中控后浓缩为浓度5%的产品，过滤得到终产品。十一、氮甲基假尿苷工艺流程简述： ①向反应釜中加入DMF-280kg、A-5kg、TBSIM-3.53kg。保温20-30℃反应0.5h，此过程会产生废气G15-1，中控反应。结束后，将反应液滴加至反应釜中，加入水 2000kg，搅拌析晶、离心，此过程会产生废水W15-1，水洗，90-100℃鼓风干燥得A1，干燥使用烘箱进行干燥，烘干后的物料呈块状，无粉尘产生，收率 98%。纯度99%。 ②向反应釜中加入乙酸酐-3.56kg、三乙胺-3.52kg、催化剂DMAP-0.11kg、DCM-379.72kg，保温50~60℃反应 0.5h，中控反应，此过程会产生废气G15-2。结束后，直接进行下一步反应。 ③反应釜中投料A2-7.16kg，反应液中加入三乙胺盐-10kg，控温50-60℃反应0.5h，中控反应。结束后，加入水0.28kg进行水洗分层，此过程会产生废水W15-2，合并有机相，此过程会产生固废S15-1，再加入乙酸乙酯10kg后，减压浓缩搅拌析晶，过滤。此过程会产生固废S15-1，干燥得A3产品，收率98%，纯度99%。 ④向反应釜中加入THF-40kg、A3-4.83kg、三乙胺-10.35kg搅拌分散，再滴加三丁胺磷酸盐2.52kg，降温反应，此过程会产生废气G15-3。滴加PPI-7.11kg和水2000kg，保温10℃反应30min，中控，反应完毕，用滴加3.05kg氢氧化钠调pH至8-9，中控，用膜浓缩反应液，此工序产生固废S15-3。反应釜分去上层三丁胺油层，下层产品液进入后继树脂纯化。转化率90%。 ⑤树脂纯化工艺说明：将上一步产生反应液使用8000kg纯水进行稀释分层，此工序产生固废S15-4，缓慢加入到层析柱中，上柱，此过程会产生废水W15-3，用2000kgTEAB溶液洗脱，此过程会产生废水W15-4，将合格产品浓缩，中控后浓缩为浓度5%的产品，此过程会产生废水W15-5，过滤得到终产品。
与环评批复一致

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水本项目工艺废水和设备冲洗废水及生活污水**处理站，经TPY-电催化氧化+水解酸化+UASB+A/O处理后由总排口排入市政污水管网，**处理厂处理，尾水汇入店埠河。（二）废气本项目废气污染源主要包括生产过程中产生的有机废气和含卤有机废气。工艺废气：3#厂房废气主要为有机废气，不含卤有机废气采用经“二级碱吸收+RTO焚烧+一级碱吸收”处理后通过1#15m排气筒（DA001）排放；含卤废气采用“一级水吸收+一级碱吸收+两级活性炭吸附”处理后通过2#15m排气筒（DA002）排放。无组织废气：无组织废气其主要为反应釜、管线跑冒滴漏以及危废库、污水处理区及罐区未被收集的废气，主要通过加强车间管理，定期检查等措施减少无组织废气排放。（三）噪声对各类风机进、出口以及空压机吸风口加装消音器以控制噪声，各类水泵设置隔声罩、减震垫，且设备采用封闭厂房隔音，并在建筑物内壁贴附消音材料，同时在车间外和厂区空地采取绿化植物屏蔽、吸纳等措施来减轻设备噪声对外部环境的影响。（四）固体废物本项目营运期产生的固体废物主要为职工办公生活产生的生活垃圾和危险废物。危险废物主要有工艺废液、废包装材料、废活性炭、废水处理污泥。职工办公生活产生的生活垃圾，交由环卫部门处理；工艺废液、废包装材料、废活性炭、废水处理污泥厂区危废暂存间暂存，定期委托有资质单位处置。危险废物验收期间暂未产生。	（一）废水本项目工艺废水和设备冲洗废水及生活污水**处理站，经TPY-电催化氧化+水解酸化+UASB+A/O处理后由总排口排入市政污水管网，**处理厂处理，尾水汇入店埠河。（二）废气本项目废气污染源主要包括生产过程中产生的有机废气和含卤有机废气。工艺废气：3#厂房废气主要为有机废气，不含卤有机废气采用经“二级碱吸收+RTO焚烧+一级碱吸收”处理后通过1#15m排气筒（DA001）排放；含卤废气采用“一级水吸收+一级碱吸收+两级活性炭吸附”处理后通过2#15m排气筒（DA002）排放。无组织废气：无组织废气其主要为反应釜、管线跑冒滴漏以及危废库、污水处理区及罐区未被收集的废气，主要通过加强车间管理，定期检查等措施减少无组织废气排放。（三）噪声对各类风机进、出口以及空压机吸风口加装消音器以控制噪声，各类水泵设置隔声罩、减震垫，且设备采用封闭厂房隔音，并在建筑物内壁贴附消音材料，同时在车间外和厂区空地采取绿化植物屏蔽、吸纳等措施来减轻设备噪声对外部环境的影响。（四）固体废物本项目营运期产生的固体废物主要为职工办公生活产生的生活垃圾和危险废物。危险废物主要有工艺废液、废包装材料、废活性炭、废水处理污泥。职工办公生活产生的生活垃圾，交由环卫部门处理；工艺废液、废包装材料、废活性炭、废水处理污泥厂区危废暂存间暂存，定期委托有资质单位处置。危险废物验收期间暂未产生。
与环评批复一致

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0	0	0
0	0	23.864	0	0	0	0
0	0	0.85	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0
0	0	2.864	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0	/
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

TPY-电催化氧化+水解酸化+UASB+A/O

《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）、****处理厂接管标准及《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表 4 中的三级标准

TPY-电催化氧化+水解酸化+UASB+A/O

厂区污水接管口pH平均值7.6、COD平均值40.3mg/L、氨氮平均值0.119mg/L、SS平均值18.6mg/L、TP平均值0.368mg/L、TN平均值2.219mg/L、石油类未检出、BOD5平均值10.58mg/L。废水排放符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）、****处理厂接管标准及《污水综合排放标准》（GB8978-1996）要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	二级碱吸收+RTO焚烧+一级碱吸收+1#15m排气筒（DA001）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）	二级碱吸收+RTO焚烧+一级碱吸收+1#15m排气筒（DA001）	DA001两天监测结果均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）（即颗粒物≤10 mg/m3、NHMC≤60 mg/m3、TVOC≤100 mg/m3、SO2≤100 mg/m3、NOx≤200 mg/m3）
2	一级水吸收+一级碱吸收+两级活性炭吸附+2#15m排气筒（DA002）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）	一级水吸收+一级碱吸收+两级活性炭吸附+2#15m排气筒（DA002）	DA002两天监测结果均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）（NHMC≤60 mg/m3）

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

对各类风机进、出口以及空压机吸风口加装消音器以控制噪声，各类水泵设置隔声罩、减震垫，且设备采用封闭厂房隔音，并在建筑物内壁贴附消音材料，同时在车间外和厂区空地采取绿化植物屏蔽、吸纳等措施来减轻设备噪声对外部环境的影响。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348 -2008）3类标准限值要求

验收监测期间，厂界噪声昼间监测值57~60 dB（A），夜间监测值48~50 dB(A)，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348 -2008）3类标准限值要求（即昼间65 dB，夜间55 dB）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

厂区内对各生产车间、甲类仓库、乙类仓库、丙类仓库、罐区、危废暂存库、污水处理站、事故水池、污水管网等实施重点防渗，防渗层的防渗性能不应低于6m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s的黏土层的防渗性能；其他区域为一般防渗区，要求防渗层的防渗性能不应低于1.5m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s 的黏土层的防渗性能。同时设置三座地下水监控井，定期监测地下水情况。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

工艺固废、废包装材料、污水站污泥等属于危险固废，经集中收集后暂存于厂内危废仓库内，危废仓库占地面积为735m2，定期交由有资质单位处置；员工生活垃圾交由环卫部门统一清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程