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重庆药友﹒洞庭药业“原料药国际化产业基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告（阶段性验收）及年产3.375吨硫酸异帕米星建设项目

审批

湖南-常德

发布时间： 2025年11月30日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

********基地）
914********8043692	张辉容
石雨农	省常**开发区
省常**开发区尚德路以东、民建路以北

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告（阶段性验收）及年产3.375吨硫酸异帕米星建设项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	****开发区 **开发区尚德路以东、民建路以北
经度:111.75153 纬度: 28.9476	****环境局
	2023-12-08
常环经建〔2023〕1029号	****
2024-06-06	14450
1496.1	******公司
914********378192P	**集团**公司
914********86521XK	**集团**公司
914********86521XK	2024-12-16

2025-11-30	2025-11-30
	**建设项目竣工环境保护验收信息系统

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**开发区环境保护局经环建【2020】28号文批复如下：关于**药友﹒洞庭药业“基地"项目(第一批产品)环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。根据环评报告结论、专家审查意见，经研究，批复如下：一、“药友﹒洞庭药业‘**基地’项目”(第一批产品)位于经开区尚德路和民建路交界处东北地块。项目是利用药友﹒洞庭药业“基地”标准化厂房进行建设，不另征地。属于国家鼓励类第十三大类“医药”中的第一条中“药物生产过程中的手性合成技术开发与应用”,符合国家产业政策。项目总用地面积为337961.488m2,总建筑面积201271.39m2,主要建设内容：利用原料药车间205、201、202、204及其附属设施进行生产，包括溶媒回收区(溶剂回收)，普通库房，危险品库，处理站、化粪池、综合焚烧炉、碱液喷淋塔、布袋除尘器等环保设施。产品有氨甲苯酸、氨甲环酸、草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸美金刚、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林、劳拉西泮、盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦、依匹哌唑、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明等14个，建成后可生产原料药2373.986t/a。项目总投资45000万元，其中环保投资4510万元。根据双赢公司编制的环境影响报告书结论，建设单位在认真落实报告书提出的各项环保措施和风险防范措施，确保各项污染物长期稳定达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，该项目建设环境可行。二、你单位在项目建设及营运期间，必须全面落实报告书提出的各项污染防治措施，按照达标排放、总量控制的要求，着重做好以下工作： 1、加强废气污染控制。对于生产车间盐酸鲁拉西酮产生的工艺废气(非卤素)及左乙拉西坦产生的非卤素工艺有机废气经预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)后送RTO焚烧炉处理后，再经“一级碱洗+二级水洗+活性炭”四级处理达标后经25m排气筒高空排放。生产车间左乙拉西坦产生的含卤素工艺废气及其他生产车间产生的含卤素废气收集后经二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)处理达标后经25m排气筒高空排放。废气的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1、表3中的排放标准限值。污水处理站臭气经密闭收集后通过碱洗+水洗+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。综合焚烧炉用于处理危险废物，焚烧废气经“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”处理达标后经50m高排气筒高空排放，达到《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)表3危险废物焚烧炉大气污染物排放限值。对于无组织废气进行有效收集，盛装物料储罐进行氮封。生产装置搞好工程设计，选用密封性能好的设备，减少“跑冒滴漏”现象。锅炉(备用)以天然气为燃料，烟气经15m排气筒高空排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉特别排放限值。食堂安装油烟净化器，油烟经厨房烟道收集后高空排放，达到《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的限值标准。 2、落实废水处理措施。厂区排水系统实行清污分流、雨污分流、污污分流。工艺废水分类分质收集处理，车间高浓度废水进入高浓收集池，再经催化氧化(芬顿+微电解)预处理后进入综合废水系统。高盐分废水经蒸馏预处理后的蒸馏液、低浓废水进入车间低浓收集池。生活污水经化粪池预处理后送综合废水处理系统。地面冲洗废水、设备清洗废水、真空泵废水、废气处理废水，检验、研发实验废水，初期雨水则直接排送至综合废水处理系统。外排废水经厂区综合废水处理系统处理处理厂处理，处理厂进水水质要求。污水排放标准如下：二氯甲烷、甲苯、苯胺类、硫化物等废水的排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准，其它常规污处理厂进水水质标准。同时须规范污水排放口建设，厂区设置一个污水总排口。 3、加强噪声污染控制。优化厂区平面布局，选用低噪型设备，并对设备采取隔声、减震等措施。加强厂区绿化工作。运营时确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类、4类(西面、南面)标准。 4、加强固体废物的管理。项目产生的高浓废液、含碳药渣、蒸馏残(液)渣、污泥渣等危险废物通过自建焚烧炉进行焚烧处理或交由有资质的单位处置。污水处理站污泥，委托有资质第三方鉴定机构进行危险废物鉴定，根据鉴果采取相应的处理措施。厂内按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单要求建设危险废物暂存间。加强车间、危废品库的管理，做好防渗、防漏措施，防止二次污染。车间中副产品回收利用或化合理处置。生活垃圾统一收集，交由环卫部门定期清运。 5、落实风险防控措施。按照报告书要求，落实各项风险防范措施。设置危险化学品泄漏事故报警系统。厂区设置事故应急池，编制企业突发环境事件应急预案并备案，加强应急演练，杜绝非正常排放和风险事故的发生。 6、根据报告书结论，本项目防护距离为：储罐区边界外延100m、污水处理站边界外延100m、项目所涉车间边界外延300m、危险品库一外延50m、溶媒回收区外延100m，且超出厂区外部分，即西侧厂区外268m、北侧厂区外100m、南侧厂界外270m。目前项目卫生防护距离内有34户居民，均已纳入拆迁范围(见常政公告[2020]22号)。在以后的建设中，项目防护距离范围内不得规划建设生活区、医院、学校、养老院等环境敏感目标。 7、按照报告书的要求，老厂搬迁时须做好遗留环境问题调查和处理，开展场地环境调查和风险评估，编制《企业拆除活动污染防治方案》、《拆除活动环境应急预案》并报环保部门备案。拆除时须落实好相关污染防治措施，妥善处理好相关环境问题，如属污染地块则需修复治理后再启用。 8、加强环境管理，配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施的维护和日常运行管理，稳定运行各项污染防治设施，确保稳定达标排放。 9、根据报告书结论，本项目实施后全厂COD、氨氮、SO、NOx污染物总量未突破原厂的总量指标(见常排污权证<2016>第445号)，无需购买总量。VOCs待纳入总量指标后再行购买。三、项目建成后，建设单位应自主组织监测验收，相关信息按规定自行发布。项目经验收合格后，方可投入正式运营。开发区环境保护局 2020年8月5日环境局分局关于**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告的意见如下：：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》材料收悉。经研究，变更意见如下：一、于2020年投资4.5亿元在经开区尚德路和民建路交界处东北地块建设药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)。该项目于2020年8月5环保局批复(经环建〔2020〕28号)，目前工程正在建设中。企业在实际建设过程中，由于部分设计方案、产品的变动，部分设备设施、平面布置的变化，企业委托编写了变更环境影响报告。此次变更新增庆大霉素B产品5t/a，左乙拉西坦产品由1000t/a减少为500t/a。产品由原14个新增至15个。具体变更情况见下表：变更前后项目一览表项目名称变更前变更后变化情况主体工程车间205，占地面积1803.07m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。车间205,占地面积1796m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间201，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产，3F。车间201，占地面积1796m2,框架结构，改为原料药庆大霉素B生产。占地面积变化为1796m2，由盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产改为庆大霉素B生产，其余不变。车间202，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。车间202,占地面积1796m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间204,占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。车间204，占地面积1796m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。原206车间未计划生产产品将盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦移入本车间生产，占地面积1796m2, 框架结构。新增车间用于生产盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦辅助工程溶媒回收区一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化溶媒回收区二，占地面积1620m2，框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间二，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化储运工程危险品库一，占地面积 732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，1F。危险品库一，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化普通库房一，占地面积6958.76m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，3F。普通库房一，占地面积 6925.93m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，1F。占地面积变化为6925.93m2,层数变化为1F,其余不变。特殊危险品库占地面积173.88m2,框架结构，用于危化品的存放，1F。特殊危险品库占地面积173.88m2，框架结构，用于危化品的存放，1F。无变化储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。无变化公用工程动力站209,占地面积604.8m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站209,占地面积812.16m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为812.16m2，其余不变。动力站210 ,占地面积658.87m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站210,占地面积916.56m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为916.56m2，其余不变。锅炉房，占地面积732.6m2，框架结构，用于备用供热，IF。锅炉房，占地面积512.82m2,框架结构，用于备用供热，IF。仅占地面积变化为512.82m2，其余不变。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。无变化办公、生活设施综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。无变化环保工程预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭)，20000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭),20000m3/h,25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。无变化二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)，15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附),15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。无变化碱洗+水洗+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。碱洗+生物滤池+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。污水处理站废气处理设施变化，其余不变。 / 二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔，15000m3/h，25m排气筒，用于处理庆大霉素B生产废气，1套。新增庆大霉素B废气处理设施备用锅炉排气筒，28000m3/h,15m排气筒，用于锅炉烟气的处理，1套。备用锅炉排气筒，28000m3/h,11m排气筒，用于锅炉烟气的处理。锅炉房排气筒高度变化，其余不变。检验实验废气排气筒，10000m3/h，15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。检验实验废气排气筒，10000m3/h,15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。无变化综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。无变化氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。无变化污水处理站处理规模1000t/d 污水处理站处理规模1000t/d 无变化，其中土建2000t/d，设备配置为1000t/d。化粪池，100t/d 化粪池，100t/d 无变化综合隔声消声减震措施综合隔声消声减震措施无变化全厂事故应急池，占地面积600m3，用于事故状态下全厂废水收集。全厂事故应急池，占地面积2000m3，不超过1/3容积用于初期雨水的收集，其余容积用于事故状态下全厂废水收集。事故应急池容积扩大初期雨水池，不得小于282.54m3，污染区域按照整厂储罐区、溶媒回收区汇水面积18836m2考虑，储罐区、溶媒回收区设置雨水沟，范围内雨水通过雨水沟汇入初期雨水池，处理站处理后排放。其他范围雨水直接经雨水管网排放。初期雨水汇入事故应急池，不超过事故应急池容积1/3。初期雨水池容积扩大危废品库一，占地面积648m2，框架结构，用于危废暂存，IF。危废品库一，占地面积648m2,框架结构，用于危废暂存，IF。无变化二、根据编制的变更环境影响报告及专家审查意见，我局原则上同意变更。三、项目变更后新增庆大霉素B废气处理设施，采取二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔”处理后，经25m排气筒高空排放，废气中氨气、粉尘、VOCS满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)；燃气锅炉排气筒由15m调整为11m，须满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉特别排放限值；污水处理站恶臭密闭收集后改用碱洗+生物滤池+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，氨气、硫化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)。新增发酵废水和柱再生废水经收处理站处理后达标排放。新增废离子交换树脂、废炭柱、柱再生废液等危险废物委托有资质单位处置，按危险废物相关要求进行管理。落实好新增发酵废水的防泄漏问题，搞好应急防控措施。变更后污染物排放总量未突破原有控制指标，无需购买新的总量。公司应在项目建成投运前申请并通过技术评估取得排污许可证。其他环保要求仍按原环评批复(经环建〔2020〕28号)执行。环境局分局 2022年9月29日环境局常环经建〔2023〕1029号文批复如下：环境局关于**药友﹒洞庭药业“基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。经研究，批复如下：一、**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)于2020年8月取得了我局的批复(经环建〔2020〕28号)。2022年7月工程建设期间，由于新增产品的需要，你公司对现有内容进行了变更环评，委托双赢**公司编制了《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》,于2022年9月取得了我局的变更意见。变更后合计已批复产品个数15个。产品种类和生产能力依次为氨甲苯酸20t/a、氨甲环酸1000t/a、草酸艾司西酞20t/a、富马酸喹硫平200t/a、盐酸美金刚20t/a、盐酸文拉法辛20t/a、盐酸阿米替林10t/a、劳拉西泮1t/a、盐酸鲁拉西酮50t/a、左乙拉西坦500t/a、依匹哌唑5t/a、氟哌啶醇0.5t/a、氢溴酸沃替西汀7.2t/a、盐酸氯米帕明20t/a、庆大霉素B5t/a。由于市场对硫酸异帕米星的需求，拟新增硫酸异帕米星3.375t/a生产能力。根据**编制的环境影响报告书分析结论及专家评审意见，项目符合国家和地方产业政策。在建设单位按照环境影响报告书中所列规模、地点、生产工艺进行建设、运营，严格落实报告书和本批复提出的各项污染治理措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，我局原则同意该项目建设。二、建设单位在项目建设和运营管理过程中，必须全面落实专家及环境影响报告书中提出的各项污染防治措施，并着重注意以下工作： (一)项目应严格按照报告书所列原辅材料种类及数量、产品规模进行生产，不得擅自变更或扩大规模。 (二)落实废水污染防治工作。项目厂内采用雨污分流、污污分流的排水体制，厂区内分别布设雨水管网、生活污水管网、生产废水管网。其中初期雨水经收处理站；生活废水经化粪池处处理站；生产废水经高空专用明管泵至污水站处理；全厂对外设置1个污水总排口，排口设可视监控措施，废水污染物pH、化学需氧量、BOD、SS、总氮、氨氮、处理厂的进水水质要求，二氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中限值标准，污水处理站出水通过厂区污园区污水管网，处理厂处理达标后，排入河，待德山产**处理厂建成后可接管。厂区设置有事故应急池。按照便于采样、监测的要求，规范化建设污水排放口。 (三)加强工艺废气污染防治工作。(1)硫酸异帕米星202车间工艺废气收集后经“酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施”处理后通过25m排气筒达标排放，废气中VOCs、氨、满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(2)硫酸异帕米星201车间工艺废气收集后经“二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒达标排放，废气中颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(3处理站处理站构筑物全封闭负压收集后经“碱洗+生物滤池+活性炭吸附”后通过15m排气筒排放，废气中氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准限值。(4)危废间废气负压收集后，经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放，废气中VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(5)锅炉采用天然气燃烧，废气经11m排气筒排放，废气中颗粒物、SO、NOx满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉标准要求。(6处理站构筑物全封闭负压收集恶臭，控制无组织恶臭排放；储罐区一氨水储罐氮封控制无组织NH3排放，厂界NH、HS、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新扩改建二级标准；厂界非甲烷总烃、颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值，厂区内VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1中无组织排放限值。 (四)加强噪声污染控制。优先选用低噪型设备，设备基础隔振、减振，车间封闭，门窗隔声、合理布置高噪设备位置等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，防止噪声扰民。 (五)规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。 (六)加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。 (七)加强环境管理。建立健全污染防治设施运行管理台帐，设立专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物达标排放。 (八)根据报告书结论，本次扩建企业原有总量可满足要求，无需购买总量。三、环境影响报告书经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目投产前应及时做好排污许可证的变更和申领工作。同时建设单位要按规定程序进行环保“三同时”验收，相关信息按规定自行发布。 **环境局 2023年12月8日	项目选址于位于省常**开发区尚德路以东、民建路以北。目前，项目已完成三个产品生产线建设，建设内容为年产3.375吨硫酸异帕米星、年产5t庆大霉素B及年产1000t氨甲环酸。项目总投资14450万元，环保投资1496.1万元，占总投资比例的10.35%。（详见报告）
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**开发区环境保护局经环建【2020】28号文批复如下：关于**药友﹒洞庭药业“基地"项目(第一批产品)环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。根据环评报告结论、专家审查意见，经研究，批复如下：一、“药友﹒洞庭药业‘**基地’项目”(第一批产品)位于经开区尚德路和民建路交界处东北地块。项目是利用药友﹒洞庭药业“基地”标准化厂房进行建设，不另征地。属于国家鼓励类第十三大类“医药”中的第一条中“药物生产过程中的手性合成技术开发与应用”,符合国家产业政策。项目总用地面积为337961.488m2,总建筑面积201271.39m2,主要建设内容：利用原料药车间205、201、202、204及其附属设施进行生产，包括溶媒回收区(溶剂回收)，普通库房，危险品库，处理站、化粪池、综合焚烧炉、碱液喷淋塔、布袋除尘器等环保设施。产品有氨甲苯酸、氨甲环酸、草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸美金刚、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林、劳拉西泮、盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦、依匹哌唑、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明等14个，建成后可生产原料药2373.986t/a。项目总投资45000万元，其中环保投资4510万元。根据双赢公司编制的环境影响报告书结论，建设单位在认真落实报告书提出的各项环保措施和风险防范措施，确保各项污染物长期稳定达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，该项目建设环境可行。二、你单位在项目建设及营运期间，必须全面落实报告书提出的各项污染防治措施，按照达标排放、总量控制的要求，着重做好以下工作： 1、加强废气污染控制。对于生产车间盐酸鲁拉西酮产生的工艺废气(非卤素)及左乙拉西坦产生的非卤素工艺有机废气经预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)后送RTO焚烧炉处理后，再经“一级碱洗+二级水洗+活性炭”四级处理达标后经25m排气筒高空排放。生产车间左乙拉西坦产生的含卤素工艺废气及其他生产车间产生的含卤素废气收集后经二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)处理达标后经25m排气筒高空排放。废气的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1、表3中的排放标准限值。污水处理站臭气经密闭收集后通过碱洗+水洗+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。综合焚烧炉用于处理危险废物，焚烧废气经“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”处理达标后经50m高排气筒高空排放，达到《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)表3危险废物焚烧炉大气污染物排放限值。对于无组织废气进行有效收集，盛装物料储罐进行氮封。生产装置搞好工程设计，选用密封性能好的设备，减少“跑冒滴漏”现象。锅炉(备用)以天然气为燃料，烟气经15m排气筒高空排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉特别排放限值。食堂安装油烟净化器，油烟经厨房烟道收集后高空排放，达到《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的限值标准。 2、落实废水处理措施。厂区排水系统实行清污分流、雨污分流、污污分流。工艺废水分类分质收集处理，车间高浓度废水进入高浓收集池，再经催化氧化(芬顿+微电解)预处理后进入综合废水系统。高盐分废水经蒸馏预处理后的蒸馏液、低浓废水进入车间低浓收集池。生活污水经化粪池预处理后送综合废水处理系统。地面冲洗废水、设备清洗废水、真空泵废水、废气处理废水，检验、研发实验废水，初期雨水则直接排送至综合废水处理系统。外排废水经厂区综合废水处理系统处理处理厂处理，处理厂进水水质要求。污水排放标准如下：二氯甲烷、甲苯、苯胺类、硫化物等废水的排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准，其它常规污处理厂进水水质标准。同时须规范污水排放口建设，厂区设置一个污水总排口。 3、加强噪声污染控制。优化厂区平面布局，选用低噪型设备，并对设备采取隔声、减震等措施。加强厂区绿化工作。运营时确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类、4类(西面、南面)标准。 4、加强固体废物的管理。项目产生的高浓废液、含碳药渣、蒸馏残(液)渣、污泥渣等危险废物通过自建焚烧炉进行焚烧处理或交由有资质的单位处置。污水处理站污泥，委托有资质第三方鉴定机构进行危险废物鉴定，根据鉴果采取相应的处理措施。厂内按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单要求建设危险废物暂存间。加强车间、危废品库的管理，做好防渗、防漏措施，防止二次污染。车间中副产品回收利用或化合理处置。生活垃圾统一收集，交由环卫部门定期清运。 5、落实风险防控措施。按照报告书要求，落实各项风险防范措施。设置危险化学品泄漏事故报警系统。厂区设置事故应急池，编制企业突发环境事件应急预案并备案，加强应急演练，杜绝非正常排放和风险事故的发生。 6、根据报告书结论，本项目防护距离为：储罐区边界外延100m、污水处理站边界外延100m、项目所涉车间边界外延300m、危险品库一外延50m、溶媒回收区外延100m，且超出厂区外部分，即西侧厂区外268m、北侧厂区外100m、南侧厂界外270m。目前项目卫生防护距离内有34户居民，均已纳入拆迁范围(见常政公告[2020]22号)。在以后的建设中，项目防护距离范围内不得规划建设生活区、医院、学校、养老院等环境敏感目标。 7、按照报告书的要求，老厂搬迁时须做好遗留环境问题调查和处理，开展场地环境调查和风险评估，编制《企业拆除活动污染防治方案》、《拆除活动环境应急预案》并报环保部门备案。拆除时须落实好相关污染防治措施，妥善处理好相关环境问题，如属污染地块则需修复治理后再启用。 8、加强环境管理，配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施的维护和日常运行管理，稳定运行各项污染防治设施，确保稳定达标排放。 9、根据报告书结论，本项目实施后全厂COD、氨氮、SO、NOx污染物总量未突破原厂的总量指标(见常排污权证<2016>第445号)，无需购买总量。VOCs待纳入总量指标后再行购买。三、项目建成后，建设单位应自主组织监测验收，相关信息按规定自行发布。项目经验收合格后，方可投入正式运营。开发区环境保护局 2020年8月5日环境局分局关于**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告的意见如下：：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》材料收悉。经研究，变更意见如下：一、于2020年投资4.5亿元在经开区尚德路和民建路交界处东北地块建设药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)。该项目于2020年8月5环保局批复(经环建〔2020〕28号)，目前工程正在建设中。企业在实际建设过程中，由于部分设计方案、产品的变动，部分设备设施、平面布置的变化，企业委托编写了变更环境影响报告。此次变更新增庆大霉素B产品5t/a，左乙拉西坦产品由1000t/a减少为500t/a。产品由原14个新增至15个。具体变更情况见下表：变更前后项目一览表项目名称变更前变更后变化情况主体工程车间205，占地面积1803.07m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。车间205,占地面积1796m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间201，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产，3F。车间201，占地面积1796m2,框架结构，改为原料药庆大霉素B生产。占地面积变化为1796m2，由盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产改为庆大霉素B生产，其余不变。车间202，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。车间202,占地面积1796m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间204,占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。车间204，占地面积1796m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。原206车间未计划生产产品将盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦移入本车间生产，占地面积1796m2, 框架结构。新增车间用于生产盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦辅助工程溶媒回收区一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化溶媒回收区二，占地面积1620m2，框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间二，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化储运工程危险品库一，占地面积 732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，1F。危险品库一，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化普通库房一，占地面积6958.76m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，3F。普通库房一，占地面积 6925.93m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，1F。占地面积变化为6925.93m2,层数变化为1F,其余不变。特殊危险品库占地面积173.88m2,框架结构，用于危化品的存放，1F。特殊危险品库占地面积173.88m2，框架结构，用于危化品的存放，1F。无变化储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。无变化公用工程动力站209,占地面积604.8m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站209,占地面积812.16m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为812.16m2，其余不变。动力站210 ,占地面积658.87m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站210,占地面积916.56m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为916.56m2，其余不变。锅炉房，占地面积732.6m2，框架结构，用于备用供热，IF。锅炉房，占地面积512.82m2,框架结构，用于备用供热，IF。仅占地面积变化为512.82m2，其余不变。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。无变化办公、生活设施综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。无变化环保工程预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭)，20000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭),20000m3/h,25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。无变化二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)，15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附),15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。无变化碱洗+水洗+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。碱洗+生物滤池+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。污水处理站废气处理设施变化，其余不变。 / 二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔，15000m3/h，25m排气筒，用于处理庆大霉素B生产废气，1套。新增庆大霉素B废气处理设施备用锅炉排气筒，28000m3/h,15m排气筒，用于锅炉烟气的处理，1套。备用锅炉排气筒，28000m3/h,11m排气筒，用于锅炉烟气的处理。锅炉房排气筒高度变化，其余不变。检验实验废气排气筒，10000m3/h，15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。检验实验废气排气筒，10000m3/h,15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。无变化综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。无变化氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。无变化污水处理站处理规模1000t/d 污水处理站处理规模1000t/d 无变化，其中土建2000t/d，设备配置为1000t/d。化粪池，100t/d 化粪池，100t/d 无变化综合隔声消声减震措施综合隔声消声减震措施无变化全厂事故应急池，占地面积600m3，用于事故状态下全厂废水收集。全厂事故应急池，占地面积2000m3，不超过1/3容积用于初期雨水的收集，其余容积用于事故状态下全厂废水收集。事故应急池容积扩大初期雨水池，不得小于282.54m3，污染区域按照整厂储罐区、溶媒回收区汇水面积18836m2考虑，储罐区、溶媒回收区设置雨水沟，范围内雨水通过雨水沟汇入初期雨水池，处理站处理后排放。其他范围雨水直接经雨水管网排放。初期雨水汇入事故应急池，不超过事故应急池容积1/3。初期雨水池容积扩大危废品库一，占地面积648m2，框架结构，用于危废暂存，IF。危废品库一，占地面积648m2,框架结构，用于危废暂存，IF。无变化二、根据编制的变更环境影响报告及专家审查意见，我局原则上同意变更。三、项目变更后新增庆大霉素B废气处理设施，采取二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔”处理后，经25m排气筒高空排放，废气中氨气、粉尘、VOCS满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)；燃气锅炉排气筒由15m调整为11m，须满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉特别排放限值；污水处理站恶臭密闭收集后改用碱洗+生物滤池+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，氨气、硫化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)。新增发酵废水和柱再生废水经收处理站处理后达标排放。新增废离子交换树脂、废炭柱、柱再生废液等危险废物委托有资质单位处置，按危险废物相关要求进行管理。落实好新增发酵废水的防泄漏问题，搞好应急防控措施。变更后污染物排放总量未突破原有控制指标，无需购买新的总量。公司应在项目建成投运前申请并通过技术评估取得排污许可证。其他环保要求仍按原环评批复(经环建〔2020〕28号)执行。环境局分局 2022年9月29日环境局常环经建〔2023〕1029号文批复如下：环境局关于**药友﹒洞庭药业“基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。经研究，批复如下：一、**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)于2020年8月取得了我局的批复(经环建〔2020〕28号)。2022年7月工程建设期间，由于新增产品的需要，你公司对现有内容进行了变更环评，委托双赢**公司编制了《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》,于2022年9月取得了我局的变更意见。变更后合计已批复产品个数15个。产品种类和生产能力依次为氨甲苯酸20t/a、氨甲环酸1000t/a、草酸艾司西酞20t/a、富马酸喹硫平200t/a、盐酸美金刚20t/a、盐酸文拉法辛20t/a、盐酸阿米替林10t/a、劳拉西泮1t/a、盐酸鲁拉西酮50t/a、左乙拉西坦500t/a、依匹哌唑5t/a、氟哌啶醇0.5t/a、氢溴酸沃替西汀7.2t/a、盐酸氯米帕明20t/a、庆大霉素B5t/a。由于市场对硫酸异帕米星的需求，拟新增硫酸异帕米星3.375t/a生产能力。根据**编制的环境影响报告书分析结论及专家评审意见，项目符合国家和地方产业政策。在建设单位按照环境影响报告书中所列规模、地点、生产工艺进行建设、运营，严格落实报告书和本批复提出的各项污染治理措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，我局原则同意该项目建设。二、建设单位在项目建设和运营管理过程中，必须全面落实专家及环境影响报告书中提出的各项污染防治措施，并着重注意以下工作： (一)项目应严格按照报告书所列原辅材料种类及数量、产品规模进行生产，不得擅自变更或扩大规模。 (二)落实废水污染防治工作。项目厂内采用雨污分流、污污分流的排水体制，厂区内分别布设雨水管网、生活污水管网、生产废水管网。其中初期雨水经收处理站；生活废水经化粪池处处理站；生产废水经高空专用明管泵至污水站处理；全厂对外设置1个污水总排口，排口设可视监控措施，废水污染物pH、化学需氧量、BOD、SS、总氮、氨氮、处理厂的进水水质要求，二氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中限值标准，污水处理站出水通过厂区污园区污水管网，处理厂处理达标后，排入河，待德山产**处理厂建成后可接管。厂区设置有事故应急池。按照便于采样、监测的要求，规范化建设污水排放口。 (三)加强工艺废气污染防治工作。(1)硫酸异帕米星202车间工艺废气收集后经“酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施”处理后通过25m排气筒达标排放，废气中VOCs、氨、满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(2)硫酸异帕米星201车间工艺废气收集后经“二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒达标排放，废气中颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(3处理站处理站构筑物全封闭负压收集后经“碱洗+生物滤池+活性炭吸附”后通过15m排气筒排放，废气中氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准限值。(4)危废间废气负压收集后，经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放，废气中VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(5)锅炉采用天然气燃烧，废气经11m排气筒排放，废气中颗粒物、SO、NOx满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉标准要求。(6处理站构筑物全封闭负压收集恶臭，控制无组织恶臭排放；储罐区一氨水储罐氮封控制无组织NH3排放，厂界NH、HS、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新扩改建二级标准；厂界非甲烷总烃、颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值，厂区内VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1中无组织排放限值。 (四)加强噪声污染控制。优先选用低噪型设备，设备基础隔振、减振，车间封闭，门窗隔声、合理布置高噪设备位置等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，防止噪声扰民。 (五)规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。 (六)加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。 (七)加强环境管理。建立健全污染防治设施运行管理台帐，设立专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物达标排放。 (八)根据报告书结论，本次扩建企业原有总量可满足要求，无需购买总量。三、环境影响报告书经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目投产前应及时做好排污许可证的变更和申领工作。同时建设单位要按规定程序进行环保“三同时”验收，相关信息按规定自行发布。 **环境局 2023年12月8日	项目选址于位于省常**开发区尚德路以东、民建路以北。目前，项目已完成三个产品生产线建设，建设内容为年产3.375吨硫酸异帕米星、年产5t庆大霉素B及年产1000t氨甲环酸。项目总投资14450万元，环保投资1496.1万元，占总投资比例的10.35%。（详见报告）
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**开发区环境保护局经环建【2020】28号文批复如下：关于**药友﹒洞庭药业“基地"项目(第一批产品)环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。根据环评报告结论、专家审查意见，经研究，批复如下：一、“药友﹒洞庭药业‘**基地’项目”(第一批产品)位于经开区尚德路和民建路交界处东北地块。项目是利用药友﹒洞庭药业“基地”标准化厂房进行建设，不另征地。属于国家鼓励类第十三大类“医药”中的第一条中“药物生产过程中的手性合成技术开发与应用”,符合国家产业政策。项目总用地面积为337961.488m2,总建筑面积201271.39m2,主要建设内容：利用原料药车间205、201、202、204及其附属设施进行生产，包括溶媒回收区(溶剂回收)，普通库房，危险品库，处理站、化粪池、综合焚烧炉、碱液喷淋塔、布袋除尘器等环保设施。产品有氨甲苯酸、氨甲环酸、草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸美金刚、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林、劳拉西泮、盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦、依匹哌唑、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明等14个，建成后可生产原料药2373.986t/a。项目总投资45000万元，其中环保投资4510万元。根据双赢公司编制的环境影响报告书结论，建设单位在认真落实报告书提出的各项环保措施和风险防范措施，确保各项污染物长期稳定达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，该项目建设环境可行。二、你单位在项目建设及营运期间，必须全面落实报告书提出的各项污染防治措施，按照达标排放、总量控制的要求，着重做好以下工作： 1、加强废气污染控制。对于生产车间盐酸鲁拉西酮产生的工艺废气(非卤素)及左乙拉西坦产生的非卤素工艺有机废气经预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)后送RTO焚烧炉处理后，再经“一级碱洗+二级水洗+活性炭”四级处理达标后经25m排气筒高空排放。生产车间左乙拉西坦产生的含卤素工艺废气及其他生产车间产生的含卤素废气收集后经二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)处理达标后经25m排气筒高空排放。废气的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1、表3中的排放标准限值。污水处理站臭气经密闭收集后通过碱洗+水洗+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。综合焚烧炉用于处理危险废物，焚烧废气经“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”处理达标后经50m高排气筒高空排放，达到《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)表3危险废物焚烧炉大气污染物排放限值。对于无组织废气进行有效收集，盛装物料储罐进行氮封。生产装置搞好工程设计，选用密封性能好的设备，减少“跑冒滴漏”现象。锅炉(备用)以天然气为燃料，烟气经15m排气筒高空排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉特别排放限值。食堂安装油烟净化器，油烟经厨房烟道收集后高空排放，达到《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的限值标准。 2、落实废水处理措施。厂区排水系统实行清污分流、雨污分流、污污分流。工艺废水分类分质收集处理，车间高浓度废水进入高浓收集池，再经催化氧化(芬顿+微电解)预处理后进入综合废水系统。高盐分废水经蒸馏预处理后的蒸馏液、低浓废水进入车间低浓收集池。生活污水经化粪池预处理后送综合废水处理系统。地面冲洗废水、设备清洗废水、真空泵废水、废气处理废水，检验、研发实验废水，初期雨水则直接排送至综合废水处理系统。外排废水经厂区综合废水处理系统处理处理厂处理，处理厂进水水质要求。污水排放标准如下：二氯甲烷、甲苯、苯胺类、硫化物等废水的排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准，其它常规污处理厂进水水质标准。同时须规范污水排放口建设，厂区设置一个污水总排口。 3、加强噪声污染控制。优化厂区平面布局，选用低噪型设备，并对设备采取隔声、减震等措施。加强厂区绿化工作。运营时确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类、4类(西面、南面)标准。 4、加强固体废物的管理。项目产生的高浓废液、含碳药渣、蒸馏残(液)渣、污泥渣等危险废物通过自建焚烧炉进行焚烧处理或交由有资质的单位处置。污水处理站污泥，委托有资质第三方鉴定机构进行危险废物鉴定，根据鉴果采取相应的处理措施。厂内按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单要求建设危险废物暂存间。加强车间、危废品库的管理，做好防渗、防漏措施，防止二次污染。车间中副产品回收利用或化合理处置。生活垃圾统一收集，交由环卫部门定期清运。 5、落实风险防控措施。按照报告书要求，落实各项风险防范措施。设置危险化学品泄漏事故报警系统。厂区设置事故应急池，编制企业突发环境事件应急预案并备案，加强应急演练，杜绝非正常排放和风险事故的发生。 6、根据报告书结论，本项目防护距离为：储罐区边界外延100m、污水处理站边界外延100m、项目所涉车间边界外延300m、危险品库一外延50m、溶媒回收区外延100m，且超出厂区外部分，即西侧厂区外268m、北侧厂区外100m、南侧厂界外270m。目前项目卫生防护距离内有34户居民，均已纳入拆迁范围(见常政公告[2020]22号)。在以后的建设中，项目防护距离范围内不得规划建设生活区、医院、学校、养老院等环境敏感目标。 7、按照报告书的要求，老厂搬迁时须做好遗留环境问题调查和处理，开展场地环境调查和风险评估，编制《企业拆除活动污染防治方案》、《拆除活动环境应急预案》并报环保部门备案。拆除时须落实好相关污染防治措施，妥善处理好相关环境问题，如属污染地块则需修复治理后再启用。 8、加强环境管理，配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施的维护和日常运行管理，稳定运行各项污染防治设施，确保稳定达标排放。 9、根据报告书结论，本项目实施后全厂COD、氨氮、SO、NOx污染物总量未突破原厂的总量指标(见常排污权证<2016>第445号)，无需购买总量。VOCs待纳入总量指标后再行购买。三、项目建成后，建设单位应自主组织监测验收，相关信息按规定自行发布。项目经验收合格后，方可投入正式运营。开发区环境保护局 2020年8月5日环境局分局关于**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告的意见如下：：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》材料收悉。经研究，变更意见如下：一、于2020年投资4.5亿元在经开区尚德路和民建路交界处东北地块建设药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)。该项目于2020年8月5环保局批复(经环建〔2020〕28号)，目前工程正在建设中。企业在实际建设过程中，由于部分设计方案、产品的变动，部分设备设施、平面布置的变化，企业委托编写了变更环境影响报告。此次变更新增庆大霉素B产品5t/a，左乙拉西坦产品由1000t/a减少为500t/a。产品由原14个新增至15个。具体变更情况见下表：变更前后项目一览表项目名称变更前变更后变化情况主体工程车间205，占地面积1803.07m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。车间205,占地面积1796m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间201，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产，3F。车间201，占地面积1796m2,框架结构，改为原料药庆大霉素B生产。占地面积变化为1796m2，由盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产改为庆大霉素B生产，其余不变。车间202，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。车间202,占地面积1796m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间204,占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。车间204，占地面积1796m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。原206车间未计划生产产品将盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦移入本车间生产，占地面积1796m2, 框架结构。新增车间用于生产盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦辅助工程溶媒回收区一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化溶媒回收区二，占地面积1620m2，框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间二，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化储运工程危险品库一，占地面积 732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，1F。危险品库一，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化普通库房一，占地面积6958.76m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，3F。普通库房一，占地面积 6925.93m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，1F。占地面积变化为6925.93m2,层数变化为1F,其余不变。特殊危险品库占地面积173.88m2,框架结构，用于危化品的存放，1F。特殊危险品库占地面积173.88m2，框架结构，用于危化品的存放，1F。无变化储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。无变化公用工程动力站209,占地面积604.8m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站209,占地面积812.16m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为812.16m2，其余不变。动力站210 ,占地面积658.87m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站210,占地面积916.56m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为916.56m2，其余不变。锅炉房，占地面积732.6m2，框架结构，用于备用供热，IF。锅炉房，占地面积512.82m2,框架结构，用于备用供热，IF。仅占地面积变化为512.82m2，其余不变。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。无变化办公、生活设施综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。无变化环保工程预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭)，20000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭),20000m3/h,25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。无变化二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)，15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附),15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。无变化碱洗+水洗+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。碱洗+生物滤池+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。污水处理站废气处理设施变化，其余不变。 / 二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔，15000m3/h，25m排气筒，用于处理庆大霉素B生产废气，1套。新增庆大霉素B废气处理设施备用锅炉排气筒，28000m3/h,15m排气筒，用于锅炉烟气的处理，1套。备用锅炉排气筒，28000m3/h,11m排气筒，用于锅炉烟气的处理。锅炉房排气筒高度变化，其余不变。检验实验废气排气筒，10000m3/h，15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。检验实验废气排气筒，10000m3/h,15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。无变化综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。无变化氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。无变化污水处理站处理规模1000t/d 污水处理站处理规模1000t/d 无变化，其中土建2000t/d，设备配置为1000t/d。化粪池，100t/d 化粪池，100t/d 无变化综合隔声消声减震措施综合隔声消声减震措施无变化全厂事故应急池，占地面积600m3，用于事故状态下全厂废水收集。全厂事故应急池，占地面积2000m3，不超过1/3容积用于初期雨水的收集，其余容积用于事故状态下全厂废水收集。事故应急池容积扩大初期雨水池，不得小于282.54m3，污染区域按照整厂储罐区、溶媒回收区汇水面积18836m2考虑，储罐区、溶媒回收区设置雨水沟，范围内雨水通过雨水沟汇入初期雨水池，处理站处理后排放。其他范围雨水直接经雨水管网排放。初期雨水汇入事故应急池，不超过事故应急池容积1/3。初期雨水池容积扩大危废品库一，占地面积648m2，框架结构，用于危废暂存，IF。危废品库一，占地面积648m2,框架结构，用于危废暂存，IF。无变化二、根据编制的变更环境影响报告及专家审查意见，我局原则上同意变更。三、项目变更后新增庆大霉素B废气处理设施，采取二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔”处理后，经25m排气筒高空排放，废气中氨气、粉尘、VOCS满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)；燃气锅炉排气筒由15m调整为11m，须满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉特别排放限值；污水处理站恶臭密闭收集后改用碱洗+生物滤池+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，氨气、硫化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)。新增发酵废水和柱再生废水经收处理站处理后达标排放。新增废离子交换树脂、废炭柱、柱再生废液等危险废物委托有资质单位处置，按危险废物相关要求进行管理。落实好新增发酵废水的防泄漏问题，搞好应急防控措施。变更后污染物排放总量未突破原有控制指标，无需购买新的总量。公司应在项目建成投运前申请并通过技术评估取得排污许可证。其他环保要求仍按原环评批复(经环建〔2020〕28号)执行。环境局分局 2022年9月29日环境局常环经建〔2023〕1029号文批复如下：环境局关于**药友﹒洞庭药业“基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。经研究，批复如下：一、**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)于2020年8月取得了我局的批复(经环建〔2020〕28号)。2022年7月工程建设期间，由于新增产品的需要，你公司对现有内容进行了变更环评，委托双赢**公司编制了《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》,于2022年9月取得了我局的变更意见。变更后合计已批复产品个数15个。产品种类和生产能力依次为氨甲苯酸20t/a、氨甲环酸1000t/a、草酸艾司西酞20t/a、富马酸喹硫平200t/a、盐酸美金刚20t/a、盐酸文拉法辛20t/a、盐酸阿米替林10t/a、劳拉西泮1t/a、盐酸鲁拉西酮50t/a、左乙拉西坦500t/a、依匹哌唑5t/a、氟哌啶醇0.5t/a、氢溴酸沃替西汀7.2t/a、盐酸氯米帕明20t/a、庆大霉素B5t/a。由于市场对硫酸异帕米星的需求，拟新增硫酸异帕米星3.375t/a生产能力。根据**编制的环境影响报告书分析结论及专家评审意见，项目符合国家和地方产业政策。在建设单位按照环境影响报告书中所列规模、地点、生产工艺进行建设、运营，严格落实报告书和本批复提出的各项污染治理措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，我局原则同意该项目建设。二、建设单位在项目建设和运营管理过程中，必须全面落实专家及环境影响报告书中提出的各项污染防治措施，并着重注意以下工作： (一)项目应严格按照报告书所列原辅材料种类及数量、产品规模进行生产，不得擅自变更或扩大规模。 (二)落实废水污染防治工作。项目厂内采用雨污分流、污污分流的排水体制，厂区内分别布设雨水管网、生活污水管网、生产废水管网。其中初期雨水经收处理站；生活废水经化粪池处处理站；生产废水经高空专用明管泵至污水站处理；全厂对外设置1个污水总排口，排口设可视监控措施，废水污染物pH、化学需氧量、BOD、SS、总氮、氨氮、处理厂的进水水质要求，二氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中限值标准，污水处理站出水通过厂区污园区污水管网，处理厂处理达标后，排入河，待德山产**处理厂建成后可接管。厂区设置有事故应急池。按照便于采样、监测的要求，规范化建设污水排放口。 (三)加强工艺废气污染防治工作。(1)硫酸异帕米星202车间工艺废气收集后经“酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施”处理后通过25m排气筒达标排放，废气中VOCs、氨、满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(2)硫酸异帕米星201车间工艺废气收集后经“二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒达标排放，废气中颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(3处理站处理站构筑物全封闭负压收集后经“碱洗+生物滤池+活性炭吸附”后通过15m排气筒排放，废气中氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准限值。(4)危废间废气负压收集后，经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放，废气中VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(5)锅炉采用天然气燃烧，废气经11m排气筒排放，废气中颗粒物、SO、NOx满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉标准要求。(6处理站构筑物全封闭负压收集恶臭，控制无组织恶臭排放；储罐区一氨水储罐氮封控制无组织NH3排放，厂界NH、HS、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新扩改建二级标准；厂界非甲烷总烃、颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值，厂区内VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1中无组织排放限值。 (四)加强噪声污染控制。优先选用低噪型设备，设备基础隔振、减振，车间封闭，门窗隔声、合理布置高噪设备位置等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，防止噪声扰民。 (五)规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。 (六)加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。 (七)加强环境管理。建立健全污染防治设施运行管理台帐，设立专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物达标排放。 (八)根据报告书结论，本次扩建企业原有总量可满足要求，无需购买总量。三、环境影响报告书经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目投产前应及时做好排污许可证的变更和申领工作。同时建设单位要按规定程序进行环保“三同时”验收，相关信息按规定自行发布。 **环境局 2023年12月8日	年产3.375吨硫酸异帕米星、年产5t庆大霉素B及年产1000t氨甲环酸生产线及其配套环境保护设施建设。（详见报告）
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**开发区环境保护局经环建【2020】28号文批复如下：关于**药友﹒洞庭药业“基地"项目(第一批产品)环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。根据环评报告结论、专家审查意见，经研究，批复如下：一、“药友﹒洞庭药业‘**基地’项目”(第一批产品)位于经开区尚德路和民建路交界处东北地块。项目是利用药友﹒洞庭药业“基地”标准化厂房进行建设，不另征地。属于国家鼓励类第十三大类“医药”中的第一条中“药物生产过程中的手性合成技术开发与应用”,符合国家产业政策。项目总用地面积为337961.488m2,总建筑面积201271.39m2,主要建设内容：利用原料药车间205、201、202、204及其附属设施进行生产，包括溶媒回收区(溶剂回收)，普通库房，危险品库，处理站、化粪池、综合焚烧炉、碱液喷淋塔、布袋除尘器等环保设施。产品有氨甲苯酸、氨甲环酸、草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸美金刚、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林、劳拉西泮、盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦、依匹哌唑、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明等14个，建成后可生产原料药2373.986t/a。项目总投资45000万元，其中环保投资4510万元。根据双赢公司编制的环境影响报告书结论，建设单位在认真落实报告书提出的各项环保措施和风险防范措施，确保各项污染物长期稳定达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，该项目建设环境可行。二、你单位在项目建设及营运期间，必须全面落实报告书提出的各项污染防治措施，按照达标排放、总量控制的要求，着重做好以下工作： 1、加强废气污染控制。对于生产车间盐酸鲁拉西酮产生的工艺废气(非卤素)及左乙拉西坦产生的非卤素工艺有机废气经预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)后送RTO焚烧炉处理后，再经“一级碱洗+二级水洗+活性炭”四级处理达标后经25m排气筒高空排放。生产车间左乙拉西坦产生的含卤素工艺废气及其他生产车间产生的含卤素废气收集后经二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)处理达标后经25m排气筒高空排放。废气的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1、表3中的排放标准限值。污水处理站臭气经密闭收集后通过碱洗+水洗+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。综合焚烧炉用于处理危险废物，焚烧废气经“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”处理达标后经50m高排气筒高空排放，达到《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)表3危险废物焚烧炉大气污染物排放限值。对于无组织废气进行有效收集，盛装物料储罐进行氮封。生产装置搞好工程设计，选用密封性能好的设备，减少“跑冒滴漏”现象。锅炉(备用)以天然气为燃料，烟气经15m排气筒高空排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉特别排放限值。食堂安装油烟净化器，油烟经厨房烟道收集后高空排放，达到《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的限值标准。 2、落实废水处理措施。厂区排水系统实行清污分流、雨污分流、污污分流。工艺废水分类分质收集处理，车间高浓度废水进入高浓收集池，再经催化氧化(芬顿+微电解)预处理后进入综合废水系统。高盐分废水经蒸馏预处理后的蒸馏液、低浓废水进入车间低浓收集池。生活污水经化粪池预处理后送综合废水处理系统。地面冲洗废水、设备清洗废水、真空泵废水、废气处理废水，检验、研发实验废水，初期雨水则直接排送至综合废水处理系统。外排废水经厂区综合废水处理系统处理处理厂处理，处理厂进水水质要求。污水排放标准如下：二氯甲烷、甲苯、苯胺类、硫化物等废水的排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准，其它常规污处理厂进水水质标准。同时须规范污水排放口建设，厂区设置一个污水总排口。 3、加强噪声污染控制。优化厂区平面布局，选用低噪型设备，并对设备采取隔声、减震等措施。加强厂区绿化工作。运营时确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类、4类(西面、南面)标准。 4、加强固体废物的管理。项目产生的高浓废液、含碳药渣、蒸馏残(液)渣、污泥渣等危险废物通过自建焚烧炉进行焚烧处理或交由有资质的单位处置。污水处理站污泥，委托有资质第三方鉴定机构进行危险废物鉴定，根据鉴果采取相应的处理措施。厂内按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单要求建设危险废物暂存间。加强车间、危废品库的管理，做好防渗、防漏措施，防止二次污染。车间中副产品回收利用或化合理处置。生活垃圾统一收集，交由环卫部门定期清运。 5、落实风险防控措施。按照报告书要求，落实各项风险防范措施。设置危险化学品泄漏事故报警系统。厂区设置事故应急池，编制企业突发环境事件应急预案并备案，加强应急演练，杜绝非正常排放和风险事故的发生。 6、根据报告书结论，本项目防护距离为：储罐区边界外延100m、污水处理站边界外延100m、项目所涉车间边界外延300m、危险品库一外延50m、溶媒回收区外延100m，且超出厂区外部分，即西侧厂区外268m、北侧厂区外100m、南侧厂界外270m。目前项目卫生防护距离内有34户居民，均已纳入拆迁范围(见常政公告[2020]22号)。在以后的建设中，项目防护距离范围内不得规划建设生活区、医院、学校、养老院等环境敏感目标。 7、按照报告书的要求，老厂搬迁时须做好遗留环境问题调查和处理，开展场地环境调查和风险评估，编制《企业拆除活动污染防治方案》、《拆除活动环境应急预案》并报环保部门备案。拆除时须落实好相关污染防治措施，妥善处理好相关环境问题，如属污染地块则需修复治理后再启用。 8、加强环境管理，配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施的维护和日常运行管理，稳定运行各项污染防治设施，确保稳定达标排放。 9、根据报告书结论，本项目实施后全厂COD、氨氮、SO、NOx污染物总量未突破原厂的总量指标(见常排污权证<2016>第445号)，无需购买总量。VOCs待纳入总量指标后再行购买。三、项目建成后，建设单位应自主组织监测验收，相关信息按规定自行发布。项目经验收合格后，方可投入正式运营。开发区环境保护局 2020年8月5日环境局分局关于**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告的意见如下：：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》材料收悉。经研究，变更意见如下：一、于2020年投资4.5亿元在经开区尚德路和民建路交界处东北地块建设药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)。该项目于2020年8月5环保局批复(经环建〔2020〕28号)，目前工程正在建设中。企业在实际建设过程中，由于部分设计方案、产品的变动，部分设备设施、平面布置的变化，企业委托编写了变更环境影响报告。此次变更新增庆大霉素B产品5t/a，左乙拉西坦产品由1000t/a减少为500t/a。产品由原14个新增至15个。具体变更情况见下表：变更前后项目一览表项目名称变更前变更后变化情况主体工程车间205，占地面积1803.07m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。车间205,占地面积1796m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间201，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产，3F。车间201，占地面积1796m2,框架结构，改为原料药庆大霉素B生产。占地面积变化为1796m2，由盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产改为庆大霉素B生产，其余不变。车间202，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。车间202,占地面积1796m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间204,占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。车间204，占地面积1796m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。原206车间未计划生产产品将盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦移入本车间生产，占地面积1796m2, 框架结构。新增车间用于生产盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦辅助工程溶媒回收区一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化溶媒回收区二，占地面积1620m2，框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间二，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化储运工程危险品库一，占地面积 732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，1F。危险品库一，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化普通库房一，占地面积6958.76m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，3F。普通库房一，占地面积 6925.93m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，1F。占地面积变化为6925.93m2,层数变化为1F,其余不变。特殊危险品库占地面积173.88m2,框架结构，用于危化品的存放，1F。特殊危险品库占地面积173.88m2，框架结构，用于危化品的存放，1F。无变化储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。无变化公用工程动力站209,占地面积604.8m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站209,占地面积812.16m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为812.16m2，其余不变。动力站210 ,占地面积658.87m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站210,占地面积916.56m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为916.56m2，其余不变。锅炉房，占地面积732.6m2，框架结构，用于备用供热，IF。锅炉房，占地面积512.82m2,框架结构，用于备用供热，IF。仅占地面积变化为512.82m2，其余不变。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。无变化办公、生活设施综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。无变化环保工程预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭)，20000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭),20000m3/h,25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。无变化二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)，15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附),15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。无变化碱洗+水洗+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。碱洗+生物滤池+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。污水处理站废气处理设施变化，其余不变。 / 二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔，15000m3/h，25m排气筒，用于处理庆大霉素B生产废气，1套。新增庆大霉素B废气处理设施备用锅炉排气筒，28000m3/h,15m排气筒，用于锅炉烟气的处理，1套。备用锅炉排气筒，28000m3/h,11m排气筒，用于锅炉烟气的处理。锅炉房排气筒高度变化，其余不变。检验实验废气排气筒，10000m3/h，15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。检验实验废气排气筒，10000m3/h,15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。无变化综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。无变化氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。无变化污水处理站处理规模1000t/d 污水处理站处理规模1000t/d 无变化，其中土建2000t/d，设备配置为1000t/d。化粪池，100t/d 化粪池，100t/d 无变化综合隔声消声减震措施综合隔声消声减震措施无变化全厂事故应急池，占地面积600m3，用于事故状态下全厂废水收集。全厂事故应急池，占地面积2000m3，不超过1/3容积用于初期雨水的收集，其余容积用于事故状态下全厂废水收集。事故应急池容积扩大初期雨水池，不得小于282.54m3，污染区域按照整厂储罐区、溶媒回收区汇水面积18836m2考虑，储罐区、溶媒回收区设置雨水沟，范围内雨水通过雨水沟汇入初期雨水池，处理站处理后排放。其他范围雨水直接经雨水管网排放。初期雨水汇入事故应急池，不超过事故应急池容积1/3。初期雨水池容积扩大危废品库一，占地面积648m2，框架结构，用于危废暂存，IF。危废品库一，占地面积648m2,框架结构，用于危废暂存，IF。无变化二、根据编制的变更环境影响报告及专家审查意见，我局原则上同意变更。三、项目变更后新增庆大霉素B废气处理设施，采取二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔”处理后，经25m排气筒高空排放，废气中氨气、粉尘、VOCS满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)；燃气锅炉排气筒由15m调整为11m，须满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉特别排放限值；污水处理站恶臭密闭收集后改用碱洗+生物滤池+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，氨气、硫化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)。新增发酵废水和柱再生废水经收处理站处理后达标排放。新增废离子交换树脂、废炭柱、柱再生废液等危险废物委托有资质单位处置，按危险废物相关要求进行管理。落实好新增发酵废水的防泄漏问题，搞好应急防控措施。变更后污染物排放总量未突破原有控制指标，无需购买新的总量。公司应在项目建成投运前申请并通过技术评估取得排污许可证。其他环保要求仍按原环评批复(经环建〔2020〕28号)执行。环境局分局 2022年9月29日环境局常环经建〔2023〕1029号文批复如下：环境局关于**药友﹒洞庭药业“基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。经研究，批复如下：一、**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)于2020年8月取得了我局的批复(经环建〔2020〕28号)。2022年7月工程建设期间，由于新增产品的需要，你公司对现有内容进行了变更环评，委托双赢**公司编制了《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》,于2022年9月取得了我局的变更意见。变更后合计已批复产品个数15个。产品种类和生产能力依次为氨甲苯酸20t/a、氨甲环酸1000t/a、草酸艾司西酞20t/a、富马酸喹硫平200t/a、盐酸美金刚20t/a、盐酸文拉法辛20t/a、盐酸阿米替林10t/a、劳拉西泮1t/a、盐酸鲁拉西酮50t/a、左乙拉西坦500t/a、依匹哌唑5t/a、氟哌啶醇0.5t/a、氢溴酸沃替西汀7.2t/a、盐酸氯米帕明20t/a、庆大霉素B5t/a。由于市场对硫酸异帕米星的需求，拟新增硫酸异帕米星3.375t/a生产能力。根据**编制的环境影响报告书分析结论及专家评审意见，项目符合国家和地方产业政策。在建设单位按照环境影响报告书中所列规模、地点、生产工艺进行建设、运营，严格落实报告书和本批复提出的各项污染治理措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，我局原则同意该项目建设。二、建设单位在项目建设和运营管理过程中，必须全面落实专家及环境影响报告书中提出的各项污染防治措施，并着重注意以下工作： (一)项目应严格按照报告书所列原辅材料种类及数量、产品规模进行生产，不得擅自变更或扩大规模。 (二)落实废水污染防治工作。项目厂内采用雨污分流、污污分流的排水体制，厂区内分别布设雨水管网、生活污水管网、生产废水管网。其中初期雨水经收处理站；生活废水经化粪池处处理站；生产废水经高空专用明管泵至污水站处理；全厂对外设置1个污水总排口，排口设可视监控措施，废水污染物pH、化学需氧量、BOD、SS、总氮、氨氮、处理厂的进水水质要求，二氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中限值标准，污水处理站出水通过厂区污园区污水管网，处理厂处理达标后，排入河，待德山产**处理厂建成后可接管。厂区设置有事故应急池。按照便于采样、监测的要求，规范化建设污水排放口。 (三)加强工艺废气污染防治工作。(1)硫酸异帕米星202车间工艺废气收集后经“酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施”处理后通过25m排气筒达标排放，废气中VOCs、氨、满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(2)硫酸异帕米星201车间工艺废气收集后经“二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒达标排放，废气中颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(3处理站处理站构筑物全封闭负压收集后经“碱洗+生物滤池+活性炭吸附”后通过15m排气筒排放，废气中氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准限值。(4)危废间废气负压收集后，经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放，废气中VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(5)锅炉采用天然气燃烧，废气经11m排气筒排放，废气中颗粒物、SO、NOx满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉标准要求。(6处理站构筑物全封闭负压收集恶臭，控制无组织恶臭排放；储罐区一氨水储罐氮封控制无组织NH3排放，厂界NH、HS、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新扩改建二级标准；厂界非甲烷总烃、颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值，厂区内VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1中无组织排放限值。 (四)加强噪声污染控制。优先选用低噪型设备，设备基础隔振、减振，车间封闭，门窗隔声、合理布置高噪设备位置等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，防止噪声扰民。 (五)规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。 (六)加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。 (七)加强环境管理。建立健全污染防治设施运行管理台帐，设立专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物达标排放。 (八)根据报告书结论，本次扩建企业原有总量可满足要求，无需购买总量。三、环境影响报告书经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目投产前应及时做好排污许可证的变更和申领工作。同时建设单位要按规定程序进行环保“三同时”验收，相关信息按规定自行发布。 **环境局 2023年12月8日	详见报告
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**开发区环境保护局经环建【2020】28号文批复如下：关于**药友﹒洞庭药业“基地"项目(第一批产品)环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。根据环评报告结论、专家审查意见，经研究，批复如下：一、“药友﹒洞庭药业‘**基地’项目”(第一批产品)位于经开区尚德路和民建路交界处东北地块。项目是利用药友﹒洞庭药业“基地”标准化厂房进行建设，不另征地。属于国家鼓励类第十三大类“医药”中的第一条中“药物生产过程中的手性合成技术开发与应用”,符合国家产业政策。项目总用地面积为337961.488m2,总建筑面积201271.39m2,主要建设内容：利用原料药车间205、201、202、204及其附属设施进行生产，包括溶媒回收区(溶剂回收)，普通库房，危险品库，处理站、化粪池、综合焚烧炉、碱液喷淋塔、布袋除尘器等环保设施。产品有氨甲苯酸、氨甲环酸、草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸美金刚、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林、劳拉西泮、盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦、依匹哌唑、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明等14个，建成后可生产原料药2373.986t/a。项目总投资45000万元，其中环保投资4510万元。根据双赢公司编制的环境影响报告书结论，建设单位在认真落实报告书提出的各项环保措施和风险防范措施，确保各项污染物长期稳定达标排放的前提下，从环境保护的角度分析，该项目建设环境可行。二、你单位在项目建设及营运期间，必须全面落实报告书提出的各项污染防治措施，按照达标排放、总量控制的要求，着重做好以下工作： 1、加强废气污染控制。对于生产车间盐酸鲁拉西酮产生的工艺废气(非卤素)及左乙拉西坦产生的非卤素工艺有机废气经预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)后送RTO焚烧炉处理后，再经“一级碱洗+二级水洗+活性炭”四级处理达标后经25m排气筒高空排放。生产车间左乙拉西坦产生的含卤素工艺废气及其他生产车间产生的含卤素废气收集后经二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)处理达标后经25m排气筒高空排放。废气的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1、表3中的排放标准限值。污水处理站臭气经密闭收集后通过碱洗+水洗+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)。综合焚烧炉用于处理危险废物，焚烧废气经“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”处理达标后经50m高排气筒高空排放，达到《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)表3危险废物焚烧炉大气污染物排放限值。对于无组织废气进行有效收集，盛装物料储罐进行氮封。生产装置搞好工程设计，选用密封性能好的设备，减少“跑冒滴漏”现象。锅炉(备用)以天然气为燃料，烟气经15m排气筒高空排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表3燃气锅炉特别排放限值。食堂安装油烟净化器，油烟经厨房烟道收集后高空排放，达到《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的限值标准。 2、落实废水处理措施。厂区排水系统实行清污分流、雨污分流、污污分流。工艺废水分类分质收集处理，车间高浓度废水进入高浓收集池，再经催化氧化(芬顿+微电解)预处理后进入综合废水系统。高盐分废水经蒸馏预处理后的蒸馏液、低浓废水进入车间低浓收集池。生活污水经化粪池预处理后送综合废水处理系统。地面冲洗废水、设备清洗废水、真空泵废水、废气处理废水，检验、研发实验废水，初期雨水则直接排送至综合废水处理系统。外排废水经厂区综合废水处理系统处理处理厂处理，处理厂进水水质要求。污水排放标准如下：二氯甲烷、甲苯、苯胺类、硫化物等废水的排放达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准，其它常规污处理厂进水水质标准。同时须规范污水排放口建设，厂区设置一个污水总排口。 3、加强噪声污染控制。优化厂区平面布局，选用低噪型设备，并对设备采取隔声、减震等措施。加强厂区绿化工作。运营时确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类、4类(西面、南面)标准。 4、加强固体废物的管理。项目产生的高浓废液、含碳药渣、蒸馏残(液)渣、污泥渣等危险废物通过自建焚烧炉进行焚烧处理或交由有资质的单位处置。污水处理站污泥，委托有资质第三方鉴定机构进行危险废物鉴定，根据鉴果采取相应的处理措施。厂内按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单要求建设危险废物暂存间。加强车间、危废品库的管理，做好防渗、防漏措施，防止二次污染。车间中副产品回收利用或化合理处置。生活垃圾统一收集，交由环卫部门定期清运。 5、落实风险防控措施。按照报告书要求，落实各项风险防范措施。设置危险化学品泄漏事故报警系统。厂区设置事故应急池，编制企业突发环境事件应急预案并备案，加强应急演练，杜绝非正常排放和风险事故的发生。 6、根据报告书结论，本项目防护距离为：储罐区边界外延100m、污水处理站边界外延100m、项目所涉车间边界外延300m、危险品库一外延50m、溶媒回收区外延100m，且超出厂区外部分，即西侧厂区外268m、北侧厂区外100m、南侧厂界外270m。目前项目卫生防护距离内有34户居民，均已纳入拆迁范围(见常政公告[2020]22号)。在以后的建设中，项目防护距离范围内不得规划建设生活区、医院、学校、养老院等环境敏感目标。 7、按照报告书的要求，老厂搬迁时须做好遗留环境问题调查和处理，开展场地环境调查和风险评估，编制《企业拆除活动污染防治方案》、《拆除活动环境应急预案》并报环保部门备案。拆除时须落实好相关污染防治措施，妥善处理好相关环境问题，如属污染地块则需修复治理后再启用。 8、加强环境管理，配备专职环保管理人员，建立健全环境管理制度，加强环保设施的维护和日常运行管理，稳定运行各项污染防治设施，确保稳定达标排放。 9、根据报告书结论，本项目实施后全厂COD、氨氮、SO、NOx污染物总量未突破原厂的总量指标(见常排污权证<2016>第445号)，无需购买总量。VOCs待纳入总量指标后再行购买。三、项目建成后，建设单位应自主组织监测验收，相关信息按规定自行发布。项目经验收合格后，方可投入正式运营。开发区环境保护局 2020年8月5日环境局分局关于**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告的意见如下：：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》材料收悉。经研究，变更意见如下：一、于2020年投资4.5亿元在经开区尚德路和民建路交界处东北地块建设药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)。该项目于2020年8月5环保局批复(经环建〔2020〕28号)，目前工程正在建设中。企业在实际建设过程中，由于部分设计方案、产品的变动，部分设备设施、平面布置的变化，企业委托编写了变更环境影响报告。此次变更新增庆大霉素B产品5t/a，左乙拉西坦产品由1000t/a减少为500t/a。产品由原14个新增至15个。具体变更情况见下表：变更前后项目一览表项目名称变更前变更后变化情况主体工程车间205，占地面积1803.07m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。车间205,占地面积1796m2，框架结构，用于原料药生产氨甲苯酸、氨甲环酸，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间201，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产，3F。车间201，占地面积1796m2,框架结构，改为原料药庆大霉素B生产。占地面积变化为1796m2，由盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦生产改为庆大霉素B生产，其余不变。车间202，占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。车间202,占地面积1796m2,框架结构，用于原料药草酸艾司西酞、富马酸喹硫平、盐酸文拉法辛、盐酸阿米替林生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。车间204,占地面积1803.07m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。车间204，占地面积1796m2,框架结构，用于原料药盐酸美金刚、氟哌啶醇、氢溴酸沃替西汀、盐酸氯米帕明、依匹哌唑、劳拉西泮生产，3F。仅占地面积变化为1796m2,其余不变。原206车间未计划生产产品将盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦移入本车间生产，占地面积1796m2, 框架结构。新增车间用于生产盐酸鲁拉西酮、左乙拉西坦辅助工程溶媒回收区一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间一，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化溶媒回收区二，占地面积1620m2，框架结构，用于溶剂回收。溶媒回收车间二，占地面积1620m2,框架结构，用于溶剂回收。无变化储运工程危险品库一，占地面积 732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，1F。危险品库一，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。危险品库二，占地面积732.6m2,框架结构，用于小用量液体原辅材料存放，IF。无变化普通库房一，占地面积6958.76m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，3F。普通库房一，占地面积 6925.93m2,框架结构，用于固体原辅材料存放，1F。占地面积变化为6925.93m2,层数变化为1F,其余不变。特殊危险品库占地面积173.88m2,框架结构，用于危化品的存放，1F。特殊危险品库占地面积173.88m2，框架结构，用于危化品的存放，1F。无变化储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。储罐区一，占地面积6178m2,用于溶剂存放。无变化公用工程动力站209,占地面积604.8m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站209,占地面积812.16m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为812.16m2，其余不变。动力站210 ,占地面积658.87m2，框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。动力站210,占地面积916.56m2,框架结构，用于配电房、制冷机组、空压机房等，4F。仅占地面积变化为916.56m2，其余不变。锅炉房，占地面积732.6m2，框架结构，用于备用供热，IF。锅炉房，占地面积512.82m2,框架结构，用于备用供热，IF。仅占地面积变化为512.82m2，其余不变。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。制氢站，占地面积158.76m2，框架结构，用于生产项目所用氢气，IF。无变化办公、生活设施综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。综合办公楼，占地面积12290.24m2,砖混结构，用于办公及产品检验，3F。无变化环保工程预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭)，20000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。预处理(冷肼+碱/酸洗+水洗)+RTO+尾气处理设施(一级碱洗+二级水洗+活性炭),20000m3/h,25m排气筒，用于处理合成工艺废气，1套。无变化二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附)，15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。二级冷凝+碱洗/酸洗+水洗+二级活性炭吸附(带脱附),15000m3/h，25m排气筒，用于处理合成工艺废气，4套。无变化碱洗+水洗+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。碱洗+生物滤池+活性炭吸附，5000m3/h，5m排气筒，处理站恶臭处理，1套。污水处理站废气处理设施变化，其余不变。 / 二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔，15000m3/h，25m排气筒，用于处理庆大霉素B生产废气，1套。新增庆大霉素B废气处理设施备用锅炉排气筒，28000m3/h,15m排气筒，用于锅炉烟气的处理，1套。备用锅炉排气筒，28000m3/h,11m排气筒，用于锅炉烟气的处理。锅炉房排气筒高度变化，其余不变。检验实验废气排气筒，10000m3/h，15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。检验实验废气排气筒，10000m3/h,15m排气筒，用于检验实验废气处理，1套。无变化综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。综合焚烧炉废及配套“SCR+急冷+干式反应器(除酸塔)+布袋除尘器+活性炭吸附塔+碱液喷淋塔”，24000m3/h，50m排气筒，用于固废焚烧废气处理，1套。无变化氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。氮封、选用无泄漏泵等控制措施，用于无组织废气控制，1套。无变化污水处理站处理规模1000t/d 污水处理站处理规模1000t/d 无变化，其中土建2000t/d，设备配置为1000t/d。化粪池，100t/d 化粪池，100t/d 无变化综合隔声消声减震措施综合隔声消声减震措施无变化全厂事故应急池，占地面积600m3，用于事故状态下全厂废水收集。全厂事故应急池，占地面积2000m3，不超过1/3容积用于初期雨水的收集，其余容积用于事故状态下全厂废水收集。事故应急池容积扩大初期雨水池，不得小于282.54m3，污染区域按照整厂储罐区、溶媒回收区汇水面积18836m2考虑，储罐区、溶媒回收区设置雨水沟，范围内雨水通过雨水沟汇入初期雨水池，处理站处理后排放。其他范围雨水直接经雨水管网排放。初期雨水汇入事故应急池，不超过事故应急池容积1/3。初期雨水池容积扩大危废品库一，占地面积648m2，框架结构，用于危废暂存，IF。危废品库一，占地面积648m2,框架结构，用于危废暂存，IF。无变化二、根据编制的变更环境影响报告及专家审查意见，我局原则上同意变更。三、项目变更后新增庆大霉素B废气处理设施，采取二级AB剂雾化塔+碱喷淋塔+水洗塔”处理后，经25m排气筒高空排放，废气中氨气、粉尘、VOCS满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)；燃气锅炉排气筒由15m调整为11m，须满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉特别排放限值；污水处理站恶臭密闭收集后改用碱洗+生物滤池+活性炭吸附处理后经15m排气筒高空排放，氨气、硫化氢排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值，臭气浓度满足《恶臭污染物综合排放标准》(GB14554-1993)。新增发酵废水和柱再生废水经收处理站处理后达标排放。新增废离子交换树脂、废炭柱、柱再生废液等危险废物委托有资质单位处置，按危险废物相关要求进行管理。落实好新增发酵废水的防泄漏问题，搞好应急防控措施。变更后污染物排放总量未突破原有控制指标，无需购买新的总量。公司应在项目建成投运前申请并通过技术评估取得排污许可证。其他环保要求仍按原环评批复(经环建〔2020〕28号)执行。环境局分局 2022年9月29日环境局常环经建〔2023〕1029号文批复如下：环境局关于**药友﹒洞庭药业“基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书的批复：你单位《药友﹒洞庭药业“**基地”年产3.375吨硫酸异帕米星项目环境影响报告书》及相关附件收悉。报告书公示期间，未收到反馈意见。经研究，批复如下：一、**药友﹒洞庭药业“基地”项目(第一批产品)于2020年8月取得了我局的批复(经环建〔2020〕28号)。2022年7月工程建设期间，由于新增产品的需要，你公司对现有内容进行了变更环评，委托双赢**公司编制了《药友﹒洞庭药业“**基地”项目(第一批产品)变更环境影响报告》,于2022年9月取得了我局的变更意见。变更后合计已批复产品个数15个。产品种类和生产能力依次为氨甲苯酸20t/a、氨甲环酸1000t/a、草酸艾司西酞20t/a、富马酸喹硫平200t/a、盐酸美金刚20t/a、盐酸文拉法辛20t/a、盐酸阿米替林10t/a、劳拉西泮1t/a、盐酸鲁拉西酮50t/a、左乙拉西坦500t/a、依匹哌唑5t/a、氟哌啶醇0.5t/a、氢溴酸沃替西汀7.2t/a、盐酸氯米帕明20t/a、庆大霉素B5t/a。由于市场对硫酸异帕米星的需求，拟新增硫酸异帕米星3.375t/a生产能力。根据**编制的环境影响报告书分析结论及专家评审意见，项目符合国家和地方产业政策。在建设单位按照环境影响报告书中所列规模、地点、生产工艺进行建设、运营，严格落实报告书和本批复提出的各项污染治理措施，并确保各类污染物稳定达标排放且符合总量控制要求的前提下，我局原则同意该项目建设。二、建设单位在项目建设和运营管理过程中，必须全面落实专家及环境影响报告书中提出的各项污染防治措施，并着重注意以下工作： (一)项目应严格按照报告书所列原辅材料种类及数量、产品规模进行生产，不得擅自变更或扩大规模。 (二)落实废水污染防治工作。项目厂内采用雨污分流、污污分流的排水体制，厂区内分别布设雨水管网、生活污水管网、生产废水管网。其中初期雨水经收处理站；生活废水经化粪池处处理站；生产废水经高空专用明管泵至污水站处理；全厂对外设置1个污水总排口，排口设可视监控措施，废水污染物pH、化学需氧量、BOD、SS、总氮、氨氮、处理厂的进水水质要求，二氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中限值标准，污水处理站出水通过厂区污园区污水管网，处理厂处理达标后，排入河，待德山产**处理厂建成后可接管。厂区设置有事故应急池。按照便于采样、监测的要求，规范化建设污水排放口。 (三)加强工艺废气污染防治工作。(1)硫酸异帕米星202车间工艺废气收集后经“酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施”处理后通过25m排气筒达标排放，废气中VOCs、氨、满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(2)硫酸异帕米星201车间工艺废气收集后经“二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附”设施处理后通过25m排气筒达标排放，废气中颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(3处理站处理站构筑物全封闭负压收集后经“碱洗+生物滤池+活性炭吸附”后通过15m排气筒排放，废气中氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准限值。(4)危废间废气负压收集后，经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放，废气中VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中的排放标准限值。(5)锅炉采用天然气燃烧，废气经11m排气筒排放，废气中颗粒物、SO、NOx满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3中燃气锅炉标准要求。(6处理站构筑物全封闭负压收集恶臭，控制无组织恶臭排放；储罐区一氨水储罐氮封控制无组织NH3排放，厂界NH、HS、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新扩改建二级标准；厂界非甲烷总烃、颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值，厂区内VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1中无组织排放限值。 (四)加强噪声污染控制。优先选用低噪型设备，设备基础隔振、减振，车间封闭，门窗隔声、合理布置高噪设备位置等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，防止噪声扰民。 (五)规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。 (六)加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。 (七)加强环境管理。建立健全污染防治设施运行管理台帐，设立专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物达标排放。 (八)根据报告书结论，本次扩建企业原有总量可满足要求，无需购买总量。三、环境影响报告书经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目投产前应及时做好排污许可证的变更和申领工作。同时建设单位要按规定程序进行环保“三同时”验收，相关信息按规定自行发布。 **环境局 2023年12月8日	详见报告
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

17.5328	0	17.533	17.533
8.77	59.4	8.77	8.77
0.88	14.9	0.88	0.88
0	0	0	0
0	0	0	0
39600	0	39600	39600	/
0.031	101.66	0.031	0.031	/
0.75	38.48	0.75	0.75	/
0	0	0	0	/
3.28	47.204	3.28	3.28	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔油池、三级化粪池、****处理站

项目总排口废水pH、化学需氧量、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、动植****处理厂进水水质标准；其余执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表2中水污染物排放标准

隔油池、三级化粪池、****处理站

满足

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	202车间废气酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施	《制药工业大气污染物排放标准》表1的要求	酸洗+碱洗+水洗+除雾调湿+预处理活性炭+活性炭吸附脱附设施	满足
2	201车间废气二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附，5000m3/h，25m排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》表1的要求；《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2	201车间废气二级碱洗+水洗除雾+两级活性炭吸附，5000m3/h，25m排气筒	满足
3	205车间废气一级碱洗++25m排气筒，8000m3/h	《制药工业大气污染物排放标准》表1的要求	205车间废气一级碱洗++25m排气筒，8000m3/h	满足
4	污水处理站废气碱洗+生物滤池+活性炭吸附后通过15m排气筒排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中的排放标准限值	污水处理站废气碱洗+生物滤池+活性炭吸附后通过15m排气筒排放	满足
5	天然气锅炉燃烧废气11m高排气筒排放	《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3大气污染物特别限值标准中燃气锅炉标准要求	天然气锅炉燃烧废气11m高排气筒排放	满足
6	危废间废气经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1，《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中的排放标准限值	危废间废气经活性炭吸附装置处理后经8m排气筒排放	满足

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，安装基础减震装置

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类、4类（西面、南面）标准

选用低噪声设备，安装基础减震装置

满足

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

《地下水环境质量标准》（GB 14848-2017）中的III类标准

落实

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

规范落实工业固废管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、**化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。项目危险废物主要包括生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、污水站生化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液。其中生产固废、含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、废活性炭、废矿物油和含油废抹布、污水站物化污泥、废离子交换树脂、活性炭再生废液按照危险废物管理，在危废间暂存，定期交有资质的单位处置；污水站生化污泥按照危险废物管理，在危废间暂存，运营后进行属性鉴定后再根据鉴**论按照一般固废或危废进行处理。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。危险废物的转移应严格执行转移联单制度。一般固废主要有生活垃圾、废弃反渗透膜。收集后及时****发电厂，处置执行《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB 18485-2014)。

落实

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险防范管控措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染收集系统，按国家《危险化学品安全管理条例》、《危险废物收集贮存运输技术规范》等的规定，加强对运输、储存、使用等各环节所涉及的危险化学品、危险废物的安全管理强化风险管理和事故的预防，做好环境风险的巡查、监控等管理，杜绝环境风险事故发生。厂区设置事故应急池、建立三级防控体系、制定和完善突发环境事件应急预案，配备相应的应急物资，确保环境风险得到有效控制。

已落实

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程