国药集团厉害了！

今年以来，****消息频发：拿下2款生物类似药，22个品种获批生产并视同过评，7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计，目前****有14款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段，抗抑郁中药新药上市可期；49个新品剑指340亿市场，5个品种抢夺首仿。

拿下27个重磅品种！162个独家中成药亮眼

今年以来，****研发管线持续推进，仿制药、生物类似药、疫苗等获批上市的消息不断，****公司的产品种类。

生物类似药方面，阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获批上市，上述2个品种2025年上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额分别超过14亿元、66亿元。2024年以来，****已有3款单抗类生物类似药获批上市。

预防用生物制品方面，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)、口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)等获批生产。

化药仿制药方面，22个品种获批生产并视同过评，涵盖9个治疗大类，其中抗肿瘤和免疫调节剂有5个，全身用抗感染药物、心脑血管系统药物各有4个，消化系统及代谢药有3个等。

存量品种一致性评价方面，21个品种通过一致性评价，包括注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶、普伐他汀钠片等多个临床畅销品种。

米内网数据显示，目前****在国内已拥有2000余个药品的生产批文，涉及化学药、中成药、治疗用生物制品、预防用生物制品等药物类型。其中，中成药有900余个，包括急支糖浆、通天口服液等在内的162个独家品种（含独家剂型，不含原料药）。

150个品种过评，7个品种中选第十一批国采

截至11月24日，****已有150个品种过评或视同过评，其中盐酸米那普仑片、注射用达卡巴嗪、吡嘧司特钾片、注射用阿糖胞苷、头孢地尼分散片、头孢呋辛酯片、头孢克肟颗粒、双氯芬酸钠缓释片、头孢呋辛酯胶囊等品种为首家/独家过评。

150个品种涵盖12个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（49个）、神经系统药物（22个）、心脑血管系统药物（17个）、消化系统及代谢药（16个）、抗肿瘤和免疫调节剂（13个）等。

近日，**阳光医药采购网公布第十一批国采中选结果，****有7个品种成功中选（不含受托生产），包括注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液、异烟肼注射液3款注射剂，地氯雷他定口服溶液、头孢丙烯干混悬剂、阿莫**克拉维酸钾干混悬剂3款口服液体剂，普伐他汀钠片1款口服常释剂型。

米内网数据显示，在2025****医疗机构终端，****在地氯雷他定口服溶液、二羟丙茶碱注射液等品种中所占市场份额较低，有望通过国采中选提升市场占比。

截至目前，****累计在国采中顺利中选40余个品种，跻身国采供应商TOP20集团。

14款1类新药来袭，49个新品剑指340亿市场

据不完全统计，****有14款1类新药（以注册分类计，不含预防用生物制品）在国内处于获批临床及以上阶段，聚焦抗肿瘤、抗感染、神经系统等治疗领域。

中药1.1类新药郁枢达片于今年6月提交NDA并获受理，该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于气机郁滞所致的情绪郁闷、低落，思维迟钝，食少纳呆等。2024年完成的III期临床试验结果显示，郁枢达片在治疗轻、中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）受试者时，展现出良好的安全性和有效性，且疗效显著优于安慰剂组。

重组抗HER3人源化单抗注射液处于II期临床，目前国内暂无同靶点药物获批上市，****处于研发第一梯队；注射用SIBP-A19、注射用SIBP-A18、注射用SIBP-A17、注射用SIBP-A13等ADC新药处于I期临床。

仿制药方面，目前****有49个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文品种），涵盖12个治疗大类，其中神经系统药物、消化系统及代谢药各有9个，心脑血管系统药物有7个等。

从市场规模看，49个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近340亿元，其中有7个品种超10亿元，达格列净片以超72亿元领跑，沙库巴曲缬沙坦钠片超49亿元，玻璃酸钠滴眼液、阿卡波糖片均超20亿元。

从市场竞争格局看，布瑞哌唑片、环磷酰胺注射液、托匹司他片、磷霉素氨丁三醇颗粒、二甲磺酸利右苯丙胺胶囊等品种暂无国产仿制药获批；盐酸氢吗啡酮注射液目前仅人福医药拥有生产批文，该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过7亿元。

资料来源：米内网数据库、公司公告等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：****医院****医院、****中心****卫生院、****药店****药店，****医院、私人诊所、村卫生室，****药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月24日，如有疏漏，欢迎指正！