广丰区人民医院拟采购的低温等离子体灭菌器医疗设备采购征询会公告

发布时间: 2025年12月02日
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****拟采购的低温等离子体灭菌器医疗设备采购征询会公告

医疗设备采购征询会公告

根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对****拟采购的低温等离子体灭菌器(预算价40万元)医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

一、采购项目及需求

序号

品目

数量

主要技术指标

(基本配置和功能要求)

备注

1

低温等离子体灭菌器

1台

低温等离子体灭菌器技术参数

1. 灭菌系统:过氧化氢低温等离子体灭菌系统

2. 内舱容积:有效灭菌容积≥150L

3. 灭菌温度:50℃~60℃

4. 灭菌仓结构及材质:矩形腔体,舱体材质为优质铝合金材质,具有优越的导热性能

5. 单开门、自动升降门,有两种以上开关控制

6. 门板加热,功率≥900W,预热时间≤30min,防止过氧化氢气体冷凝

7. 灭菌剂浓度≥55%的过氧化氢

8. 全自动卡匣式注液

9. 灭菌剂灌装量单个胶囊≤4mL

10. 灭菌程序≥3个,采用双循环灭菌程序

11. 灭菌时间20—40分钟

12. 具有门障碍开关功能,防夹伤操作者或夹坏物品

13. 液晶显示屏≥12寸触摸显示屏

14. 主体保温:保温材料要求具有导热系数低、防火性能好、抗老化及环保无毒的特点

15. 真空泵采用耐过氧化氢腐蚀的真空泵,设有真空泵保护器

16. 设备外形尺寸830mm*1080mm*1720mm(±50mm)

17. 精密进气过滤系统过滤级别≤0.2um

18. 具有灭菌器灭菌效果的监测装置或系统

19. 双套射频源,提高等离子体的平均密度。

20. 所有灭菌监测数据可保存五年以上,便于追溯,采用智能操作系统并能实时将运行数据传输到追溯系统中,实现对灭菌过程的追溯。

21. 灭菌效果检测:能对直径≥1mm、长度≤2000mm的聚四氟乙烯管腔、直径≥1mm,长度≤500mm不锈钢管腔达到灭菌合格的要求。

22. 过氧化氢残留:产品具有过氧化氢气体过滤系统,周围空气中过氧化氢浓度<0.6mg/m3。

23. 设备附带影像等教学功能,能提供维护升级功能。

二、公告时间

2025年12月 2日— 2025年12月8日

三、报名时间、地点及方式

1.时间:2025年12月8日前

2.地点:****器械设备科

3.报名方式:

(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。

(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱:****@qq.com。

4.联系人及联系方式:张先生 150****5258

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话:

0793-****261********领导小组办公室

0793-****083 ****卫健委****办公室

四、价格征询会时间、地点

时间:2025年12月9日14:00时

地点:**市****三号楼12楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1.响应函及参询资料真实性承诺函。

2.询价品种报价表(格式见附表1)。

3.产品详细配置清单(格式见附表2)。

4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。

5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页。

6.参询产品的相关资质证明材料:

6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;

7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料:

8.1营业执照(三证合一证)复印件;

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。

八、价格征询

1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则,性价比优先。

****卫健委

2025年12月2日

附表一

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

报单价 (万元)

数量

合计(万元)

参询单位

1

1.1

主要部件(易损件)

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

参询单位:(盖章)

法定代表人或授权代表:(签字)

日 期:

附表三

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号: 设备名称:

序号

询价参数

参询参数

响应情况(含正/负偏离)

说明

注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

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2025-12-02
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