黑龙江中医药大学附属第二医院哈南分院(黑龙江省老年医院)医用试剂耗材采购服务单一来源公告

合同包1(全自动阴道炎检测仪配套试剂耗材):

合同包预算金额：50,000.00元

合同包2(全自动尿液分析流水线配套试剂耗材):

合同包预算金额：100,000.00元

合同包3(全自动化学发光免疫分析仪配套试剂耗材):

合同包预算金额：1,000,000.00元

(1)潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。

(1)潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。

(1)潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。