开平市中心医院医用耗材项目准入邀请公告

****就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年12月4日至12月10日。有关事项如下：

一、采购项目编号：****

二、项目内容及需求：

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在**省药品电子交易平台采购目录内。

6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在**省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

1、报名确认函（见附件1）。

2、产品报价表（见附件2）。

3、产品介绍（见附件3）。

4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。

9、每项需提供≥3****医院发票复印件（参考发票需附上“****总局**增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。

10、**省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。

11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。

2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至****316898[at]qq[dot]com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。

（2）纸质材料在报名时间内送至设备股（地点：****办事处三江A7区一次性仓库（药剂楼5楼））。

六、联系方式

联系人：梁老师，邝老师

联系电话：0750-****862

联系地点：******办事处三江A7区****一次性仓库（药剂楼5楼）

附件：1、报名确认函.docx

2、产品报价表.docx

3、产品介绍.pptx