山东大学齐鲁医院（青岛）生物蛋白海绵（可吸收胶原蛋白海绵）项目采购公告更正

因临床使用场景拓展，现对项目编号：****的公告的采购需求进行更正，补充小规格产品。具体调整如下：

一、更正前采购需求

7.1无菌、可吸收，有促进创面愈合的生长因子成份的医用海绵，用于手术创面促愈合及防粘连。

7.2具备国家Ⅲ类《医疗器械注册证》。

7.3主要组成：牛源Ⅰ型胶原+ 纤维蛋白原，交联度≤15 %；无细胞、无抗生素、无防腐剂。

7.4外观形态：白色或微黄色三维多孔海绵，孔径 50-200 μm；吸液后保持完整≥72 h。

7.5规格尺寸：20×20×5 mm、25×25×3mm、30×30×5 mm、40×60×5 mm、60×80×5 mm、80×120×5 mm等多规格；允差±10 %。

7.6密度/孔隙率：干密度 15-30 mg/cm3；孔隙率≥90 %。

7.7吸液量：≥40 倍自身重量；1 cm3 吸收≥50 mg 生理盐水（YY/T 1563-2017）。

7.8降解性能：14-28 天完全吸收，降解产物为氨基酸，无组织残留。

7.9力学性能：干态压缩强度≥15 kPa；湿态≥5 kPa，便于镊取和腔隙填塞。

7.10包装灭菌：含灭菌指示标签，有效期≥24个月。

二、更正后采购需求

7.1无菌、可吸收，有促进创面愈合的生长因子成份的医用海绵，用于手术创面促愈合及防粘连。

7.2具备国家Ⅲ类《医疗器械注册证》。

7.3主要组成：牛源Ⅰ型胶原+ 纤维蛋白原，交联度≤15 %；无细胞、无抗生素、无防腐剂。

7.4外观形态：白色或微黄色三维多孔海绵，孔径 50-200 μm；吸液后保持完整≥72 h。

7.5规格尺寸：20×20×5 mm、25×25×3mm、30×30×5 mm、40×60×5 mm、60×80×5 mm、80×120×5 mm、1.0*2.5cm 柱状、1.4*2.4cm柱状、1.5×1.5×0.4cm 片状等多规格；允差±10 %。

7.6密度/孔隙率：干密度 15-30 mg/cm3；孔隙率≥90 %。

7.7吸液量：≥40 倍自身重量；1 cm3 吸收≥50 mg 生理盐水（YY/T 1563-2017）。

7.8降解性能：14-28 天完全吸收，降解产物为氨基酸，无组织残留。

7.9力学性能：干态压缩强度≥15 kPa；湿态≥5 kPa，便于镊取和腔隙填塞。

7.10包装灭菌：含灭菌指示标签，有效期≥24个月。

三、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

四、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（**）广智楼一楼采购会议室。

五、公示期限：2025年12月5日至12月9日，

报名时间：2025年12月10日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。