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钙卫蛋白测定试剂盒
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钙卫蛋白测定试剂盒
发布时间： 2025-12-04 18:28
| 项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[2025] 0127 号 | ||
| 项目名称 | 钙卫蛋白测定试剂盒 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | |
| 报名及响应开始时间 | 2025-12-04 18:28 | 报名及响应结束时间 | 2025-12-11 17:30 |
| 采购人/采购单位 | **** | 采购实施部门 | ****中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | 020****8345 |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | **市**区**二路58号****（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到10****医院相关规定签订书面或电子网签合同。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | 钙卫蛋白（CAL）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
| 数量 | 10盒 |
| 参考品牌 |
“钙卫蛋白（CAL）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）”技术要求
| 1 | 1、用途：用于体外定量测定人粪便样本中钙卫蛋白（CAL）的含量，临床上用于炎症性肠病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：由R1、R2、粪便检验预处理装置、缓冲液组成，需配套提供校准品、质控品，抗体类型为兔抗。 3、参考规格：R1：1×25 mL，R2：1×3 mL。 4、参考有效期：12个月。 5、参考方法学：乳胶免疫比浊法。 6、其他要求： 6.1 试剂空白吸光度≤2.0。 6.2 分析灵敏度：试剂盒浓度为30ug/g的样本，吸光度变化（ΔA）≥0.002。 6.3 线性范围：试剂（盒）线性在10～600μg/g范围内，分析性能符合如下要求： （1）在测**果≤100μg/g时，绝对偏差应在±15μg/g范围内； （2）在测**果＞100μg/g时相对偏差应在±15%范围内； （3）线性相关系数（r）应≥0.9900。 6.4 试剂盒的重复性 变异系数（CV）应≤8.0%。 6.5 准确度 （1）校准品标示值在10～100μg/g（包含100μg/g）时，绝对偏差在±15ug/g范围内。 （2）校准品标示值在100～600μg/g时，相对偏差在±15%范围内。 6.6 样本类型及要求：粪便，样本在粪便检验预处理装置中2-8℃可保存6日，20-37℃可保存5日。 6.7 粪便检验预处理装置：长度78mm±2mm，外直径11mm±1mm，可原始管上机检测，无需转移样本。 6.8 特异性： 标本中含有以下浓度的干扰物，对试剂盒检测结果的影响偏差应在±10%以内：大肠杆菌≤1×107cfu/mL、维生素C≤50mg/mL、过氧化物酶≤68iu/mL、硫酸亚铁≤260μg/mL、田七≤50mg/mL、Intralipid≤0.6%、胆红素≤25mg/dL、蛋白质≤2.5g/dL、葡萄糖≤4.0g/dL、硫酸钡≤25mg/dL、血红蛋白≤500μg/mL。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 |
否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《****采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 提供试剂注册证/备案证（备****药监局官网查询截图 |
是 |
| 商务要求
| 1 | ★产品有效期 | 供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 |
否 |
| 2 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| 3 | 产品追溯性 | 若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 4 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 |
是 |
附件（1）
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