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年产160万套定制式医疗器械提升改造项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0185MA3X42WM3P | 建设单位法人：聂小强 |
| 高岳丽 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **市****开发区A区标准化厂房2、3号楼 |
建设项目基本信息
| 年产160万套定制式医疗器械提升改造项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别（国民经济代码）：C3586-C3586-康复辅具制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 ****开发区A区标准化厂房2、3号楼 |
| 经度:113.11542 纬度: 34.46828 | ****机关：****环境局**分局 |
| 环评批复时间： | 2024-07-15 |
| 登环建表〔2024〕30号 | 本工程排污许可证编号：****0185MA3X42WM3P001Z |
| 2025-10-20 | 项目实际总投资(万元)：320 |
| 14 | 运营单位名称：**** |
| ****0185MA3X42WM3P | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0185MA3X42WM3P | 验收监测单位：******公司 |
| ****0185MA45P34J42 | 竣工时间：2025-10-10 |
| 2025-10-21 | 调试结束时间：2025-12-01 |
| 2025-11-06 | 验收报告公开结束时间：2025-12-04 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51106sl798 |
2、工程变动信息
项目性质
| ****年产160万套定制式医疗器械提升改造项目，属于扩建项目。 | 实际建设情况：****年产160万套定制式医疗器械提升改造项目环，属于扩建项目。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产160万套定制式医疗器械提升改造项目，在现有工程年产100万套医疗器械项目基础上扩建年产60万套定制式医疗器械。 | 实际建设情况：年产160万套定制式医疗器械提升改造项目，在现有工程年产100万套医疗器械项目基础上扩建年产30万套定制式医疗器械。 |
| 此次验收规模为一期工程建设，拟建规模为年产30万套定制式医疗器械。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| ①3D数据采集→建模→打印加工→组装→内包→外包→成品入库；②现有产品→灭菌→解析→入库 | 实际建设情况：①3D数据采集→建模→打印加工→组装→内包→外包→成品入库；②现有产品→灭菌→解析→入库 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| （一）废水 废水主要为生活污水。****园区设置的化粪池收集处理后最终纳管排****处理厂。 （二）废气 本项目废气主要是灭菌、解析工序废气和3D打印工序废气。 项目灭菌、解析工序废气采取在灭菌柜上方设集气装置，经收集的废气通过集气管道+“UV光氧催化活性炭吸附装置”进行处理，处理后的废气通过20米高排气筒(DA002)排放； 项目3D打印工序废气采取在3D打印装置上方设集气罩和集气管道，经收集的废气通过集气管道+“UV光氧催化+活性炭吸附装置”进行处理，处理后的废气通过20米高排气筒(DA003)排放。 （三）噪声 项目噪声源主要是生产设备以及风机等设备运行产生的噪声，采取合理布局、设备减振、车间隔音等措施。 （四）固体废物 项目产生的废包装材料、边角料和不合格品等一般固废收集后暂存于一般固废暂存间，定期外售；生产过程中和环保处理设施产生的废活性炭、废UV灯管、废润滑油、废吸收液等危险废物经收集后交由有资质单位拉走处理；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。 | 实际建设情况：（一）废水 废水主要为生活污水。****园区设置的化粪池收集处理后最终纳管排****处理厂。 （二）废气 本项目废气主要是灭菌、解析工序废气和3D打印工序废气。 项目灭菌、解析工序废气采取在灭菌柜上方设集气装置，经收集的废气通过集气管道+“UV光氧催化活性炭吸附装置”进行处理，处理后的废气通过20米高排气筒(DA002)排放； 项目3D打印工序废气采取在3D打印装置上方设集气罩和集气管道，经收集的废气通过集气管道+“UV光氧催化+活性炭吸附装置”进行处理，处理后的废气通过20米高排气筒(DA003)排放。 （三）噪声 项目噪声源主要是生产设备以及风机等设备运行产生的噪声，采取合理布局、设备减振、车间隔音等措施。 （四）固体废物 项目产生的废包装材料、边角料和不合格品等一般固废收集后暂存于一般固废暂存间，定期外售；生产过程中和环保处理设施产生的废活性炭、废UV灯管、废润滑油、废吸收液等危险废物经收集后交由有资质单位拉走处理；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 你单位应全面落实《环境影响报告表》提出的各项环境保护措施，各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，确保各项污染物达标排放，并满足总量控制要求。该批复有效期为5年，如该项目逾期方开工建设，其《环境影响报告表》应报我局重新审核。在项目投产前，落实污染物排放总量指标来源，并作为申报排污许可证的条件。按照规定及时进行竣工环境保护验收。 | 实际建设情况：我单位已全面落实《环境影响报告表》提出的各项环境保护措施，各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，确保各项污染物达标排放，并满足总量控制要求，并按照规定要求进行竣工环境保护验收。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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| 0.0141 | 0.047 | 0.56 | 0 | 0 | 0.061 | 0.047 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，以及******处理厂进水水质要求:COD380mg/L,BOD5 210mg/L ,SS310mg/L | 依托园区化粪池处理后就近纳管排放，最终进****处理厂处理后达标排放。 | ****园区化粪池处理后就近纳管，最终****处理厂统一处理。因园区污水管道共用，所以未对项目废水单独布点检测。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | UV光氧+活性炭吸附装置 | 《合成树脂工业污染物排放标准（2024修改单）（GB 31572-2015）表5 | 已完成建设 | 3D打印工序废气处理设施进、出口检测2天，3次/天 | |
| 2 | UV光氧+活性炭吸附装置 | 《合成树脂工业污染物排放标准（2024修改单）（GB 31572-2015）表5 | 已完成建设 | 灭菌、解析废气处理设施进、出口检测2天，3次/天 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减振、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类 | 已完成建设 | 东、西、南、北厂界外1m处，昼夜各一次，监测2天 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 分区防控，重点区域进行防渗处理。 | 已落实分区防控，重点区域进行防渗处理的措施要求 |
表5 固废治理设施
| 1 | 实际运营生产过程中所产生的废包装材料、不合格品和边角料等经收集后定期外售；生产过程中和环保处理设施产生的废活性炭、废UV灯管、废润滑油、废吸收液等危险废物经收集后交由有资质单位拉走处理；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。 | 实际运营生产过程中所产生的废包装材料、不合格品和边角料等经收集后定期外售；生产过程中和环保处理设施产生的废活性炭、废UV灯管、废润滑油、废吸收液等危险废物经收集后交由有资质单位拉走处理；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。 |
表6 生态保护设施
| 1 | 无 | 无 |
表7 风险设施
| 1 | 本项目涉及的危险物质主要为环氧乙烷，具有一定的潜在危险性。主要环境风险为环氧乙烷泄漏、火灾、爆炸等事故，在厂方认真落实事故防范措施后，能够将事故风向降到最低，因此，本项目环境风险是可以接受的。 | 已按要求针对可能发生的环氧乙烷泄漏、火灾、爆炸等事故采取重点点区域安装泄漏报警器、布设消防器材等措施。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目灭菌车间位于现有工程生产车间内，与现有工程固废车间产污点距离较近，且排放类似的废气污染因子。故本项目灭菌车间依托现有工程“UV光氧催化+活性炭吸附装置”设施可行。 本项****开发区 A 区2、3号楼的第一层，租赁登****公司的标准化厂房，依托登****公司标准化厂房配套已建成的化粪池处理生活污水，生活污水经化粪池处理后排****处理厂。 本项目依托现有工程的一般固废暂存间和危险废物暂存间可满足固废暂存需求。 | 验收阶段落实情况：本项目灭菌车间位于现有工程生产车间内，与现有工程固废车间产污点距离较近，且排放类似的废气污染因子。根据实际情况，本项目灭菌残气、解析废气需要与现有工程共用一套UV光氧催化+活性炭吸附装置处理设施，经核算，本项目灭菌残气、解析废气并入现有工程有机废气处理设施处理后，预测排放浓度能够满足相应排放标准限值要求。故本项目灭菌车间依托现有工程“UV光氧催化+活性炭吸附装置”设施可行。 本项****开发区 A 区2、3号楼的第一层，租赁登****公司的标准化厂房，依托登****公司标准化厂房配套已建成的化粪池处理生活污水，生活污水经化粪池处理后排****处理厂。 根据调查，目前产业聚集区 A 区标准化厂房内有******公司、**市爱****公司、****商贸有限公司等企业，企业员工总数约200人，生活污水量约6.4m3/d，厂区内20m3化粪池能够满足本项目及该厂内其他企业人员生活污水排放需求，因此，本项目依托登****公司化粪池处理生活污水是可行的。 根据实际运行所得经验资料，一般固废平均周转期为1月，即最大存储量为0.42t，经核算，现有工程10m2 的一般固废暂存间可满足固废暂存需求。 本项目现有工程危废间占地面积10m2，位于现有工程厂房的西北角，最大储存能力约5.2t.，主要存储的危险废物包括废切削液、废润滑油、废液压油，均为独立桶装保存，本项目危险废物的年周转频率为3个月，所以本项目与现有工程危废最大储存量合计为2.94t ，未超过现有工程危废间最大储存能力，所以本项目依托现有工程危废间存储危废可行的。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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