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上海君赛生物药业有限公司TIL细胞生产基地项目（一期）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0114MACQW28G47 | 建设单位法人：赵宇 |
| 孟飞 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区安亭镇**公路5037 号1 号楼 |
建设项目基本信息
| ****TIL****基地项目（一期） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | **市**区 安亭镇**公路5037 号1 号楼 |
| 经度:121.18376 纬度: 31.31477 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-08-02 |
| 沪114环保许管〔2024〕103号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-04-09 | 项目实际总投资(万元)：35000 |
| 300 | 运营单位名称：**** |
| ****0114MACQW28G47 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0114MACQW28G47 | 验收监测单位：**** |
| ****0114MA1GWB0409 | 竣工时间：2025-02-18 |
| 2025-04-16 | 调试结束时间：2025-11-10 |
| 2025-11-07 | 验收报告公开结束时间：2025-12-05 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=ECA45126BAA****1804C879C8B44019A |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 主要从事TIL细胞注射液的生产，年产GC101TIL细胞注射液12750袋、GC203TIL细胞注射液4032袋 | 实际建设情况：项目分两期建设，一期年产GC101TIL细胞注射液5100袋、GC203TIL细胞注射液3024袋。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 肿瘤组织处理-TIL种子细胞培养-TIL细胞转染-TIL细胞快速扩增-TIL细胞收集-冷冻、液氮保存-质检检测 | 实际建设情况：肿瘤组织处理-TIL种子细胞培养-TIL细胞转染-TIL细胞快速扩增-TIL细胞收集-冷冻、液氮保存-质检检测 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 分装废气经通风橱收集后、实验室废气经通风橱和负压吸风罩收集后，经“活性炭吸附装置”处理后由DA001排气筒排放。4台锅炉的燃烧废气经低氮燃烧后，分别由4根27m高的DA002-DA005排气筒排放。生物气溶胶由生物安全柜集中收集，经其配备的高效过滤器（HEPA）过滤处置后70%柜内循环，30%室内排放，最终经空调通排风系统排放。 实验室废水、车间清洁废水经“调节+混凝沉淀+紫外消毒”工艺处理后，与灭菌废水、洗衣废水、蒸汽冷凝水、纯水制备废水、锅炉排水、冷却塔排水通过生产废水总排口DW001接入市政污水管网。****园区污水总排口接入市政污水管网。 噪声防治措施为选用低噪声设备；合理布局、建筑隔声。 本项目分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置；危险废物暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，危险废物委托有资质单位定期清运处置。一般工业固废暂存间符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求，严格执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599 -2020）相关要求。 | 实际建设情况：1层分装废气经通风橱收集后，经1套“活性炭吸附装置”处理后由DA001排气筒排放；3层实验室废气经通风橱和负压吸风罩收集后，经1套“活性炭吸附装置”处理后由DA002排气筒排放。4台锅炉的燃烧废气经低氮燃烧后，由1根30.5m高的DA003排气筒排放。生物气溶胶由生物安全柜集中收集，经其配备的高效过滤器（HEPA）过滤处置后70%柜内循环，30%室内排放，最终经空调通排风系统排放。 实验室废水、车间清洁废水经“调节+混凝沉淀+紫外消毒”工艺处理后，与灭菌废水、洗衣废水、蒸汽冷凝水、纯水制备废水、锅炉排水、冷却塔排水通过生产废水总排口DW001接入市政污水管网。****园区污水总排口接入市政污水管网。 噪声防治措施为选用低噪声设备；合理布局、建筑隔声。 本项目分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置；危险废物暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，危险废物委托有资质单位定期清运处置。一般工业固废暂存间符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求，严格执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599 -2020）相关要求。 |
| 生产及质检废气由通过1套活性炭吸附装置处理后尾气通过1根排气筒排放，调整为生产废气、及质检废气分别通过1套活性炭吸附装置处理，尾气分别通过1根排气筒排放；锅炉燃烧废气由通过4根排气筒排放，调整为通过1根排气筒排放。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 本项目危废暂存间等区域采用硬质防渗地面，避免对土壤和地下水造成污染。落实日常管理，环境监测计划等各项要求，防止物料装卸、储运等过程及环保设施运行时发生风险事故，按《报告表》要求对各类非正常排放及突发事故采取防范措施，编制环境风险事故应急预案并报环境保护主管部门备案备查。 | 实际建设情况：本项目危废暂存间等区域采用硬质防渗地面，避免对土壤和地下水造成污染。落实日常管理，环境监测计划等各项要求，防止物料装卸、储运等过程及环保设施运行时发生风险事故，按《报告表》要求对各类非正常排放及突发事故采取防范措施，已编制环境风险事故应急预案并报环境保护主管部门备案（备案号：02-310114-2025-391-L）。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.8495 | 0 | 0 | 0 | 0.85 | 0.85 | |
| 0 | 0.189 | 1.389 | 0 | 0 | 0.189 | 0.189 | |
| 0 | 0.0062 | 0.059 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | |
| 0 | 0.0021 | 0.0112 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0575 | 0.107 | 0 | 0 | 0.058 | 0.058 | |
| 0 | 3300 | 0 | 0 | 0 | 3300 | 3300 | / |
| 0 | 0 | 0.032 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0271 | 0.4308 | 0 | 0 | 0.027 | 0.027 | / |
| 0 | 0.011 | 0.0862 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | / |
| 0 | 0.0021 | 0.0256 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 1****处理站 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373 -2010） | 企业自建污水站采用“调节+混凝沉淀+紫外消毒”的地上一体化污水处理设施，设计处理规模为10t/d。 | 委托****于2025年7月1日至7月2日、2025年10月23日至10月24日开展监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 1层分装废气经通风橱收集后，经1套“活性炭吸附装置”处理后由DA001排气筒排放；3层实验室废气经通风橱和负压吸风罩收集后，经1套“活性炭吸附装置”处理后由DA002排气筒排放。 | 委托****于2025年7月1日至7月2日开展监测 | |
| 2 | 低氮燃烧装置 | 《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018） | 4台锅炉的燃烧废气经低氮燃烧后，由1根30.5m高的DA003排气筒排放。 | 委托****于2025年7月1日至7月2日开展监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 综合降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准 | 本项目选用低噪声设备、合理布局；利用建筑实体墙隔声；机械噪声设置基础减振；风机采用风管软接 | 委托****于2025年7月1日至7月2日开展监测 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 建设单位须对危险废物等贮存场所等区域落实相应的防渗措施，避免对土壤和地下水造成污染。 | 危化品仓库、1层生产区、3****实验室、危废暂存间等涉及化学品使用、储存的区域均设环氧地坪。化学品原辅料均储存于密闭容器内，分类存放于化学品防爆柜中，液态化学品及液态危废下方均设置防渗漏托盘；污水站采用集成式一体化污水处理设备，满足防腐防渗要求。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 各类固体废物须分类收集，按《固废法》和本市有关规定要求分别妥善处理；危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，危险废物应委托有资质单位处置，一般工业固废暂存间需符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求，严格执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599 -2020）相关要求。 | 本项目分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置；危险废物暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，危险废物委托******公司定期清运处置。一般工业固废暂存间符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求，一般工业固废委托**维****公司定期清运处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应建立健全制度，落实日常管理，环境监测计划等各项要求，做好环境保护设施的日常维护工作，防止物料装卸、储运等过程及环保设施运行时发生风险事故，按《报告表》要求对各类非正常排放及突发事故采取防范措施，更新环境风险事故应急预案并报环境保护主管部门备案备查。 | 本项目落实日常管理，环境监测计划等各项要求，防止物料装卸、储运等过程及环保设施运行时发生风险事故，按《报告表》要求对各类非正常排放及突发事故采取防范措施，编制环境风险事故应急预案并报环境保护主管部门备案备查（备案号：02-310114-2025-391-L）。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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