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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********446867C | 建设单位法人:张继新 |
| 张玉浩 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市**区**街道利民路1号 |
| 固体制剂车间技改项目(一期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 **街道利民路1号 |
| 经度:117.55536 纬度: 36.72483 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-02-20 |
| 章环报告表〔2023〕37号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 32000 |
| 1100 | 运营单位名称:**** |
| 913********446867C | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**普惠****公司 |
| ****0181MACYL0N94C | 验收监测单位:泰思特(青****公司 |
| ****0222MA3QJU3B09 | 竣工时间:2025-02-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-11-08 | 验收报告公开结束时间:2025-12-05 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=****881TRg |
| 技改 | 实际建设情况:技改 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 项目总投资80573.35万元 ,利用现有厂区空地建设固体制剂车间技改项目。项目占地面积17867平方米,总建筑面积42465平方米,主要建设新固****研发中心)、**智能****中心配电室)。项目购置普通粉碎、湿法制粒机等设各137台(套)。项目建成后,新增普通制剂产品产量单班30亿片、控释制剂单班产能7.5亿片;双班生产普通制剂产能60亿片、控释制剂产能15亿片。 | 实际建设情况:项目总投资32000万元 ,利用现有厂区空地建设固体制剂车间技改项目。项目占地面积17867平方米,总建筑面积42465平方米,主要建设新固****研发中心)、**智能****中心配电室)。项目购置普通粉碎、湿法制粒机等设各137台(套)。项目建成后,新增普通制剂产品产量单班30亿片、控释制剂单班产能7.5亿片;双班生产普通制剂产能60亿片、控释制剂产能15亿片。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、生产要在密闭的车间内进行。包衣粉尘和包衣有机废气经管道收集,依次经滤式除尘器、丙酮冷凝+硅胶吸附装置处理后达标排放,排气筒高度不得低于15米。 2、流化床工序产生的干燥粉尘、有机废气经管道收集,依次通过滤式除尘器、水吸收+活性炭吸附装置处理后达标排放;排气筒高度不得低于15米。 3、项目蒸汽热源机以天然气为燃料,要配套低氮燃烧器,排气筒高度不得低于15米。 4、做好各环节无组织废气排放的污染控制工作,确保厂界污染物浓度满足要求。 | 实际建设情况:1、包衣粉尘与包衣有机废气经管道收集,滤式除尘器处理后再经冷凝+硅胶吸附装置处理后,通过1根24m高排气筒(DA006)有组织排放。 2、干燥粉尘与干燥有机废气经管道收集,滤式除尘器处理后再经三级水吸收+活性炭吸附装置处理后引至 28m高排气筒(DA007)有组织排放。 3、检验有机废气收集后采用活性炭吸附装置处理,其他粉尘废气经过滤除尘处理,全部通过烟道引至楼顶无组织排放。 |
| 蒸汽热源机未建设,无其他变化。 | 是否属于重大变动:|
| 要按照“雨污分流”的原则,完善厂区集、排水系统。项目生活污水、设备清洗废水、检验器皿清洗废水、纯水制备浓水、热源机排污水、水吸收塔废水经厂区污水站处理达标后经市政管网进入光大水务****公司集中处理后达标排放。 | 实际建设情况:项目按照“雨污分流”的原则建设产区集、排水系统,项目生活污水、设备清洗废水、检验器皿清洗废水、纯水制备浓水、热源机排污水、水吸收塔废水经厂区污水站处理达标后经市政管网进入光大水务****公司集中处理后达标排放。 |
| 蒸汽热源机未建设,无其他变化。 | 是否属于重大变动:|
| 对主要噪声源要采取隔声、减振等降噪措施。 | 实际建设情况:选用低噪设备,对各车间主要污染源采取消声、吸声、隔声、减震措施。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 93.084 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 1.1636 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.1517 | 2.619 | 0 | 0 | 0.152 | 0.152 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.14 | 0 | 0 | 0 | 0.14 | 0.14 | / |
| 1 | 过滤除尘 | 《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1中重点控制区排放浓度限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准、 《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/280⒈6-2018)表1医药制造排放限值以及表2有机特征污染物丙酮排放浓度限值要求。 | 《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1中重点控制区排放浓度限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准、 《挥发性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/280⒈6-2018)表1医药制造排放限值以及表2有机特征污染物丙酮排放浓度限值要求。 | 已监测 |
| 1 | 消声、吸声、隔声、减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 已监测 |
| 1 | 危险废物要全部收集委托有资质的单位运输、处置,一般工业固体废物要全部综合利用;生活垃圾由环卫部门定期清运,进行无害化处理 | 危险废物要全部收集委托有资质的单位运输、处置,一般工业固体废物要全部综合利用;生活垃圾由环卫部门定期清运,进行无害化处理 |
| 1 | 建立健全环境管理制度,落实报告表提出的各项环境风险防范措施。 | 已落实 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |