关于绍兴市中心医院医共体全自动医用PCR分析系统采购项目的更正公告（第二次）

序号

更正项

更正前内容

更正后内容

1

招标项目范围及要求-▲6.1.2

▲6.1.2：结核耐药检测能力：能够从痰液样本中鉴别和区分与结核分枝杆菌INH、FQ耐药性相关的基因突变（国家医疗器械注册许可证、WHO推荐任意其中一项）（提供证明文件或相关材料）

▲6.1.2结核耐药检测能力：能够从痰液样本中鉴别和区分与结核分枝杆菌 INH、 FQ耐药性相关的基因突变(提供有效证明材料)

2

招标项目范围及要求-▲6.2.1.1

▲6.2.1.1：荧光信号检测通道：可支持8色荧光信号激发及检测。（提供证明文件或相关材料）

▲6.2.1.1荧光信号检测通道：可支持5色荧光信号激发及检测。(提供有效证明材料)

3

招标项目范围及要求-6.2.1.3检测速度

6.2.1.3：检测速度：单个样本上机后，结核分枝杆菌及利福平耐药检测时间≤80分钟、90分钟内同时检测异烟肼和氟喹诺酮。（提供证明文件或相关材料）

6.2.1.3检测速度：单个样本上机后，结核分枝杆菌及利福平耐药检测时间≤180 分钟、180分钟内同时检测异烟肼和氟喹诺酮。(提供有效证明材料)

4

招标项目范围及要求-6.2.1.8

▲6.2.1.8：PCR分析系统具有一定的平台兼容性，可兼容开展重大传染病共感染患者的病原检测，能够兼容进行多种病原生物的项目检测，至少可开展以下项目且具备国家的医疗器械注册许可证（提供证明文件或相关材料）：（1）可从患者血液样本中检测HIV-1型病毒核酸（RNA）；（2）可用于体外检测人血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸（RNA）和乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）。

▲6.2.1.8：PCR 分析系统具有一定的平台兼容性，可兼容开展重大传染病共感染患 者的病原检测，能够兼容进行多种病原生物的项目检测，至少可开展以下项目(提供有效证明材料):(1)可从患者血液样本中检测HIV-1型病毒核酸 (RNA);(2)可用于体外检测人血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸 (RNA) 和乙型肝炎 病毒 (HBV) 核酸 (DNA)。

5

招标项目范围及要求-▲6.2.1.9

▲6.2.1.9：结核试剂盒效期大于等于15个月。（提供证明文件或相关材料）

▲6.2.1.9结核试剂盒效期大于等于12个月。(提供有效证明材料)

6

招标项目范围及要求-▲6.2.1.11

▲6.2.1.11：设备使用年限≥10年。（提供证明文件材料或仪器铭牌图片）

▲6.2.1.11设备使用年限≥5年。(提供有效证明材料或仪器铭牌图片)

7

招标文件获取截止时间、提交投标文件截止时间、开标时间标书代写

2025年12月4日09:30

2025年12月25日14:30