500001202512050250801的澄清修改文件

序号

条款号

调整前

调整后

1

第一章招标公告

3.1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《第二类医疗器械生产备案凭证》；

3.1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

（2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

3.1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《医疗器械生产许可证》；

3.1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

（2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

2

第一章招标公告

5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2025年12月 16 日 11 时 00 分，地点****交易中心开标室（具体请登陆**市公共**交易网（www.****.com）查询****交易中心大厅电子显示屏）。标书代写

5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2025年12月 17 日 11 时 00 分，地点****交易中心开标室（具体请登陆**市公共**交易网（www.****.com）查询****交易中心大厅电子显示屏）。标书代写

3

第二章投标人须知前附表1.4.1投标人资质条件、能力和信誉

1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《第二类医疗器械生产备案凭证》

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械生产备案凭证》（格式见第六章投标文件格式）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

（2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供投标货物制造商的有效的营业执照和《第二类医疗器械生产备案凭证》。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

具备独立法人资格；

具备有效的《医疗器械生产许可证》

投标人提供：有效的营业执照、《医疗器械生产许可证》（格式见第六章投标文件格式）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。

1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

（2）具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》；

投标人提供：有效的营业执照、《第二类医疗器械经营备案凭证》，并提供投标货物制造商的有效的营业执照和《医疗器械生产许可证》（若投标货物属于非医疗器械，则无需提供该投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》）。

注：不得将营业执照记载的经营范围作为评审因素。