北京市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目成交公告

一、项目编号：****

二、项目名称：****艾滋病检测试剂采购项目

三、中标（成交）信息

总中标成交金额：2710.5332 万元（人民币）

中标成交供应商名称、地址及中标成交金额：

中标成交供应商名称：****

中标成交供应商地址：**市**区外青松公路3858号16幢

中标金额：116.28万元

中标成交供应商名称：赛立安生物****公司

中标成交供应商地址：**市**区科学城瑞和路79号2栋1308-1309房

中标金额：248.7936万元

中标成交供应商名称：**海****公司

中标成交供应商地址：****开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

中标金额：230.4万元

中标成交供应商名称：**旷博****公司

中标成交供应商地址：**市**区冠城大厦202-5室

中标金额：198.17万元

中标成交供应商名称：**布****公司

中标成交供应商地址：**市**区泗村店镇**公路

中标金额：144.144万元

中标成交供应商名称：******公司

中标成交供应商地址：**市**区**镇对石村268号内北侧**104、105室

中标金额：239.1392万元

中标成交供应商名称：******公司

中标成交供应商地址：****开发区金辅路甲2号4幢1层C105室

中标金额：199.1744万元

中标成交供应商名称：**致睿****公司

中标成交供应商地址：**市**区小关北里甲2号楼A座6层A610室

中标金额：187.2万元

中标成交供应商名称：**京阳****公司

中标成交供应商地址：****开发区荣华南路2号院1号楼1003A

中标金额：1134.432万元

中标成交供应商名称：******公司

中标成交供应商地址：**市东**胜古中路1号20号楼320室

中标金额：12.8万元

四、主要标的信息

项目用途：自用。

合同执行期、服务要求：

第1包：试剂到达最终用户时的有效期≥4个月。

第2包：产品有效期18个月。抵达终端用户时试剂有效期≥10个月。

第3包：货到采购人指定地点后6个月以上。

第4包：试剂到达最终用户时的有效期至少6个月

第5包：货到采购人指定地点后6个月以上。

第6包：试剂有效期12个月，到达最终用户时的有效期≥10个月。

第7包：试剂到达最终用户时的有效期＞8个月。

第8包：试剂到达最终用户时有效期≥10个月。

第9包：试剂有效期9个月，到达最终用户时效期≥6个月。

第10包：所有试剂有效期为24个月，交货时实际有效期≥15个月。

简要技术要求：详见附件

本项目采用单一来源方式的理由：

本项目拟采购的试剂用于开展HIV抗体检测、CD4淋巴细胞计数检测、HIV-1病毒载量检测、HIV-1 DNA定量检测和HIV-1耐药基因型检测等，完成全市HIV疑似感染者及HIV感染者的检测任务，共12个产品，分10个包。招标代理机构组织专家对本项目进行了单一来源的唯一性论证，专家一致认为：

第1包拟采购的“CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）”用于CD3/CD8/CD45/CD4分子检测，满足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控。该试****实验室****公司FC500流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有******公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第2包拟采购的“人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光法）”用于对人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量检测，是判断HIV感染者和艾滋病病人体内HIV复制水平的重要检测试剂。****医院****实验室****公司m2000平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有**京阳****公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第3包拟采购的“人类免疫缺陷病毒(1 型)核酸检测试剂盒（PCR -荧光法）”用于对人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量检测，分析患者血清或血浆中HIV-1的RNA基线水**浓度变化情况，评估抗病毒治疗效果。****医院****实验室****公司Cobas5800全自动平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有**致睿****公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第4包拟采购的“白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞法-FITC/PE/PerCP/APC）”用于CD3/CD8/CD45/CD4分子检测，满足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控，该试剂****医院****中心检测实验室现用的BD公司FACSCanto II流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。拟采购的“淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）”用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值检测，对HIV病例检测。该试剂****医院****中心检测实验室现用的BD公司FACSLyric流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前本包两个产品均仅有******公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第5包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）”用于快速而便捷定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-1的RNA基线水**浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价，满足临床急诊单样本或较少数量样本即时检测需要。****医院****实验室****公司GeneXpert仪器检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。拟采购的“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-1的RNA基线水**浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。****医院****实验室现用******公司Smart32仪器检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前本包两个产品均仅有******公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第6包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）”用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-1的RNA基线水**浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。****医院****实验室****公司DYSW型移液式全自动平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有**布****公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第7包拟采购的“CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）”用于确定裂解红细胞全血样本中CD3、CD8、CD45、CD4细胞亚群的百分比检测，估评免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。****医院****实验室现用的**必****公司（与**旷博****公司都隶属于******公司）BeamCyte-1026M型号流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。故只能从唯一供应商**旷博****公司处采购。

第8包拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”为**海****公司产品，用于样本中HIV-1 DNA载量检测，根据其定量结果，评估抗病毒治疗效果、预测疾病进展和传播风险，辅助诊断和优化用药方案，评估潜在功能性治愈手段。根据《**艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）的要求“HIV-1 DNA 定量检测可判定 HIV 储存库含量，可更准确预测 HIV 传播风险和病程进展”。该产品是目前国内唯一****管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV-1 DNA 定量检测试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从唯一供应商**海****公司处采购。

第9包拟采购的“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐药基因型检测试剂盒（PCR-测序法）”****公司产品，用于HIV-1耐药基因检测，分析抗病毒治疗效果和治疗抑制不全的原因。《2025年中央对地方转移支付艾滋病防治项目**市实施方案》（京疾综合〔2025〕11号）及《**艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）等任务要求“加强HIV耐药检测”。该产品是目前国内唯一****管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV-1基因型耐药检测试剂，满足监测任务的需求无其他产品可替代。目前仅有赛立安生物****公司有生产厂家的唯一合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第10包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）”为****产品，用于满足日常样本HIV抗体检测任务需求。根据《**艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）要求，HIV抗体确证试验采用“免疫印迹试验”。该产品是目前国内唯一****管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV抗体确证检测免疫印迹法试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从唯一供应商****处采购。

综上，根据上述情况此采购行为符合《政府采购法》第31条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，因此建议本项目采用单一来源采购方式采购艾滋病检测试剂。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

徐月萍、张树旺、庞灿

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费总金额：29.60245万元（人民币）

本项目代理费收费标准：

****发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）中的货物招标收费标准下浮5%。

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

谈判邀请发布日期：2025年12月9日

定标日期： 2025年12月12日

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**市东****里中街16号

联系方式：郝冲,010-****7307

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区西营街1****中心C座9层

联系方式：强文晓、孙薇，010-****8541

3.项目联系方式

项目联系人：强文晓、孙薇

电 话： 010-****8541