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浙江九洲药物科技有限公司一期原料药技改项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********395210K | 建设单位法人：梅义将 |
| 孙建根 | 建设单位所在行政区划：**省**市钱塘新区 |
| **省****工业园区经六路1889号 |
建设项目基本信息
| ****一期原料药技改项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市钱塘新区 ****园区经六路1889号 |
| 经度:120.60583 纬度: 30.27609 | ****机关：****环境局钱塘分局 |
| 环评批复时间： | 2022-10-29 |
| 杭环钱环备〔2022〕57号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2017-12-22 | 项目实际总投资(万元)：6600 |
| 1620 | 运营单位名称：**** |
| 913********395210K | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 913********1213916 | 验收监测单位：******公司 |
| 913********1213916 | 竣工时间：2024-12-01 |
| 2024-12-01 | 调试结束时间：2025-11-30 |
| 2025-11-14 | 验收报告公开结束时间：2025-12-15 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/news_details_1/19.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 技改 | 实际建设情况：技改 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目拟淘汰现有双乙酰阿昔洛韦（50t/a）、盐酸拉贝酮（40t/a）、脲基甲基多巴（100t/a）、美多洛尔酒石酸盐（100t/a）、氨氯地平（20t/a）、左乙拉西坦（150t/a）等产品，减少甲基多巴产能（70t/a），利用企业现有车间及公共辅助设施，通过购置反应釜、离心机、三合一、活性碳吸附装置、液氮深冷、冷冻机组等设备，形成年产25吨右旋酮洛芬、72吨酮洛芬、100吨奈玛特韦，100吨瑞德西韦（EAT）、25吨PBFI50、50吨文拉法辛、200吨西格列汀系列产品（其中100吨磷酸西格列汀、100吨盐酸西格列汀）、100吨依米格林；同时形成年产副产品甲苯、乙酸乙酯、四氢呋喃、乙醇、乙腈、氯苯、硝基漆稀释剂等合计约2360吨的生产规模；此外**验证项目，主要验证内容包括非甾体抗炎类和消炎类两大类产品。 | 实际建设情况：本项目淘汰原有甲基多巴产能（70t/a）、双乙酰阿昔洛韦（50t/a）、盐酸拉贝酮（40t/a）、脲基甲基多巴（100t/a）、美多洛尔酒石酸盐（100t/a）、氨氯地平（20t/a）、左乙拉西坦（150t/a）等产品，利用企业原有车间及公共辅助设施，通过购置反应釜、离心机、三合一、RTO焚烧装置等设备，先行形成年产25吨右旋酮洛芬、100吨依米格林；同时先行形成年产副产品硝基漆稀释剂约347吨的生产规模；其余产品均为在建。 |
| 受市场因素影响，先行落实部分产品及产能 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 右旋酮洛芬以NPA-A10为起始原料，在硫酸作用下生成酰胺化物，然后在酶的作用下进行酶拆分、酸化反应后得到NPA-A40，最后与氨丁三醇结合得到产品右旋酮洛芬氨丁三醇（NPA），产品总收率为72.5%。 依米格林以盐酸二甲双胍、三聚乙醛、L(+)-酒石酸和氯化氢为起始原料，经过消旋反应、拆分反应以及成盐反应后得到依米格林成品，产品总收率为34%。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水治理：依托原有，高浓高盐废水采用蒸发脱溶预处理，后与其他废水混合。****处理站一座，处理规模1000t/d，废水处理采用“调节+生化+气浮”工艺。 废气治理：各车间配套废气预处理装置（水喷淋+酸喷淋+碱喷淋+5℃水冷），针对氯化氢、氨浓度较高的废气增设酸喷淋或碱喷淋装置；集中废气处理分为液氮深冷处理（针对二氯甲烷，氯苯，己烷等沸点低或活性炭处理效果差的废气）和活性炭吸附处理，经液氮深冷处理后的废气接入活性炭吸附装置，与其他工艺废气一同排放，全厂设置一个工艺废气排气筒。根据需要，本项目新增一套处理能力为700m3/h的液氮深冷处理装置和一套处理能力为5000m3/h的活性炭吸附处理装置；本项目实施后，液氮深冷处理装置处理能力可达到900m3/h，活性炭吸附处理能力可达到7500m3/h。 固废治理：依托原有，危废暂存库。 | 实际建设情况：废水治理：****处理站一座，处理规模1000t/d，高浓高盐废水采用蒸发脱溶预处理，后与其他废水混合。废水处理采用“调节+生化+气浮”工艺。 废气治理：各生产车间配套废气预处理装置（包括水吸收、酸吸收、碱吸收、冷凝等措施），废气经车间预处理后进入废气总管，含二氯甲烷、氯苯、甲基叔丁基醚等废气采用“液氮深冷+活性炭吸附”处理；其他废气采用“活性炭吸附”处理；废气最终通过工艺废气排气筒（DA002）排放。 无机液体储罐废气采用“酸吸收+碱吸收”处理后通过罐区废气排气筒（DA003）排放；污水处理站调节池/一段好氧池废气采用“活性炭吸附”处理后通过工艺废气排气筒（DA002）排放；其他单元尾气及危废暂存库废气收集经“碱洗塔-氧化塔-水洗塔”****处理站废气排气筒（DA001）排放。 企业**一套设计处理能力为15000 Nm3/h的RTO用于处理工艺废气，2025年5月装置建成后，原有“活性炭吸附”装置作为废气处理备用装置。 固废治理：危险废物仓库有面积约400m2，最大可储存500吨。地面经防腐处理，设有地磅、导流沟、应急泵、可燃气体报警仪等设备。危险废物仓库废气接入处理设施。 |
| 废水和固废治理依托原有项目，废气治理优化，**一套设计处理能力为15000 Nm3/h的RTO用于处理工艺废气，2025年5月装置建成后，原有“活性炭吸附”装置作为废气处理备用装置。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 4.7963 | 0 | 0 | 0 | 4.796 | 4.796 | |
| 0 | 2.398 | 43.202 | 0 | 0 | 2.398 | 2.398 | |
| 0 | 0.12 | 3.024 | 0 | 0 | 0.12 | 0.12 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.24 | 6.048 | 0 | 0 | 0.24 | 0.24 | |
| 0 | 8825 | 0 | 0 | 0 | 8825 | 8825 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.98 | 0 | 0 | 0 | 0.98 | 0.98 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 根据萧水务[2010]20号《关于同意实施的批复》，****处理厂纳管标准执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准，氨氮、总磷分别执行**省地方标准《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/87-2013）中的规定35mg/L和8mg/L；总氮参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中B级限值。 | 本项目的废水主要包括生产分层废水、冲洗废水、压滤废水、离心废水、纯水制备废水、循环冷却水、实验室废水和生活污水等。废水处理依托原有的处理设施进行处置。本项目各车间内废水分质收集，需要预处理的高浓高盐废水收集后通过管道进入六车间。经六车间脱溶脱盐预处理后，****处理站。 | 在废水调节池和废水排放口布点，监测pH值、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷、石油类、挥发酚、苯胺类、硫化物、AOX、总氰化物、甲苯、氯苯、氟化物、氯离子等指标 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA001污水处理站废气、危废暂存库废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005-2021）表1~表3 | 污水处理站其他单元尾气及危废暂存库废气收集经“碱洗塔-氧化塔-水洗塔”****处理站废气排气筒（DA001）排放 | 在DA001污水处理站废气、危废暂存库废气进口及出口监测NMHC、硫化氢、氨、臭气浓度、甲苯、乙酸乙酯、乙醛、甲醇、TVOC | |
| 2 | DA002工艺废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005-2021）表1、表2、表5大气污染物浓度排放限值 | 企业各生产车间配套废气预处理装置（包括水吸收、酸吸收、碱吸收、冷凝等措施），废气经车间预处理后进入废气总管，含二氯甲烷、氯苯、甲基叔丁基醚等废气采用“液氮深冷+活性炭吸附”处理；其他废气采用“活性炭吸附”处理；废气最终通过工艺废气排气筒（DA002）排放 | 在DA002工艺废气排放口监测颗粒物（低浓度）、NMHC、TVOC、苯系物、臭气浓度、氯化氢、硫酸雾、甲苯、乙醛、甲醇、乙酸乙酯、二噁英、SO2、NOx、乙醇、异丁醇、乙酸异丙酯、三乙胺 | |
| 3 | DA003罐区废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005-2021）2和《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中的二级标准 | 无机液体储罐废气采用“酸吸收+碱吸收”处理后通过罐区废气排气筒（DA003）排放 | 在DA003罐区废气排放口监测氯化氢、硫酸雾 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂界环境噪声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准 | 本项目噪声主要来自主生产车间、配套的各类泵、电机、风机等设备运作时发出的噪声 | 厂界外监测昼夜环境噪声 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 针对工程可能发生的地下水污染，地下水污染防治措施按照“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应”相结合的原则，从污染物的产生、入渗、扩散、应急响应全阶段进行控制。 | 与环评一致 |
表5 固废治理设施
| 1 | 按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单等相关标准规定，在厂区内设置相对独立的危险废物存放场地，并做好危险废物的收集、暂存工作；项目产生的危险废物委托有资质的单位处置，生活垃圾由环卫部门清运。 | 建有固废管理台账，固体废弃物按照“**化、减量化、无害化”处理原则，危险废物和一般固废进行分类收集、堆放、分质处理。 |
表6 生态保护设施
| 1 | 场区内、外种植树木 | 美化环境，保护环境，污染修复 |
表7 风险设施
| 1 | 环境风险管理目标是采用最低合理可行原则管控环境风险。采取的环境风险防范措施应与社会经济技术发展水平相适应，运用科学的技术手段和管理方法，对环境风险进行有效的预防、监控、响应。 | 企业于2025年5月编制完成突发环境事件应急预案，****环保局备案，备案编号330114-2025-062-H。按照预案要求成立了环境污染****领导小组，****办公室，制定了应急处置程序和应急预案，并对应急培训和演练、应急准备和应急响应、事故评价等做了制度性规定，并进行事故演练，以便能在事故发生时，尽快控制事态的发展，降低事故造成的危害，减少事故造成的损失。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 环保设施依托原有项目。 | 验收阶段落实情况：废水和固废治理依托原有项目，废气治理优化，**一套设计处理能力为15000 Nm3/h的RTO用于处理工艺废气，2025年5月装置建成后，原有“活性炭吸附”装置作为废气处理备用装置。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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