余姚市妇幼保健院血细胞分离机进口论证公告

一、 采购人名称：****

二、 采购项目名称： 血细胞分离机

三、 采购项目概况：

标的名称：血细胞分离机

预算金额(元)： 500000元

数量：1

单位: 台

货物或服务的说明:

四、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（ 一家及以上）：

五、申请理由： 本血细胞分离机能根据不同血液成分的密度、粘度等指标不同的特性将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据需要对其中部分血液成分进行精准采集。

可做PRP项目的治疗；对急性白血病伴高白细胞瘀滞患者能够进行白血病细胞去除治疗；对白血病、实体瘤患者采集自身外周血造血干细胞，进行干细胞移植治疗；对急性红细胞增多症的患者进行红细胞去除的治疗；对血小板增多症患者进行血小板去除治疗；同时可用血浆置换治疗免疫性血小板减少等疾病。

进口产品与国产产品差异如下：

单个核细胞、连续单个核细胞收集，血小板、白细胞分离，红细胞去除及置换，治疗性血浆置换等功能；（国产设备功能：采集血小板、采集白细胞、血浆置换及红细胞置换）要求采用双针式、可持续梯度密度离心分离系统，全血流速可调，最低可达5ml/min（老年患者血管条件差、幼儿患者血管窄小都需要低血流速方能达到治疗效果）；（国产设备无此功能）

干细胞采集效率：≥80%；异基因移植终产品红细胞混入率低于3.1%（异基因造血干细胞移植时，若供、受患者血型不合，采集的干细胞混入的红细胞多则移植反应大，更会降低移植的成功率）、血小板丢失率≤1%（需严格控制患者的血小板丢失，血小板丢失过多严重影响患者的凝血功能等身体安全）；（国产设备性能不满足）

具备全自动AIM血液分离界面管理系统，包含一个高清摄像头以及图片解析芯片，通过高清摄像头拍摄界面，经过芯片处理拍摄图像后，系统将自动调整采集参数，起到稳定界面最大优化采集效率的目的（AIM系统可以避免因人工肉眼观察的误差导致采集终产品的纯度不够，直接影响移植成功率）；（国产设备无此功能）

数据管理：机器拥有与电脑连接的功能，可以将详细采集数据通过打印机打印或者将数据存入电脑。可保存≥100条采集记录并可随时调出，以便对患者的治疗情况进行分析跟踪；（国产设备无此功能）

支持体重最低值3KG，最低全血容量值450ml的患者接受治疗。（国产设备不可满足此功能）

综上所述，进口设备在处理速度、离体循环血量、分离效率、提取纯度、使用方便性等各方面，可更好的满足临床使用需求，最大程度上提升临床工作效率，保护患者安全性，国产品牌无法满足临床使用要求。此类设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》，根据政府采购进口****政府采购法，为确保在采购过程中引入充分竞争，申请允许采购进口产品。

六、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：符合政府采购进口设备的认定条件，且未列入商务部限制进口设备目录。建议采购进口设备。

七、 其它事项：

1 、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。标书代写

2 、其他事项

八、 联系方式：

1 、 采购人名称：****保健院

联系人： 应老师

联系电话：0574-****6161

传真： /

地址： **市世南西路1072号

2 、 ****管理部门名称：

联系人： 303办公室

监管部门电话：0574-****3033

传真：/

地址： ******路118号

附件：血细胞分离机进口论证.pdf