各供应商:
****以下简称“我院”)依据我院的需求,拟对临床检验科抗心磷脂项目、胃肠抗体项目、过敏原项目及配套设备项目进行采购,欢迎符合条件的报名人参加报名。
一、项目名称:抗心磷脂项目、胃肠抗体项目、过敏原项目及配套设备
二、采购项目内容及需求
| 序号 | 耗材名称 | 主要功能用途 |
| 1 | 抗心磷脂IgA抗体(aCL IgA)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgA抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 2 | 抗心磷脂IgG抗体(aCL IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgG抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 3 | 抗心磷脂IgM抗体(aCL IgM)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗心磷脂IgM抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 4 | 抗β2糖蛋白1 IgA抗体(β2GP1 IgA)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1IgA抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
| 5 | 抗β2糖蛋白1 IgG抗体(β2GP1 IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1IgG抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
| 6 | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体(β2GP1 IgM)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1IgM抗体的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
| 7 | 抗心磷脂抗体aCL)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗心磷脂抗体aCL)IgA/IgG/IgM含量,临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 8 | 抗β2糖蛋白1抗体β2—GP1)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1抗体β2-GP1)含量,临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮SLE)的辅助诊断。 |
| 9 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体(aPS/PT IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体。 |
| 10 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体(aPS/PT IgM)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体。 |
| 11 | 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体DGP IgA)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外半定量检测人血清中抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体(DGP IgA)的含量。 |
| 12 | 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体DGP IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体(DGP IgG)。 |
| 13 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体tTg IgA)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外半定量检测人血清中抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体(tTg IgA)的含量。 |
| 14 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体tTg IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体(tTg IgG)。 |
| 15 | 抗酿酒酵母IgA抗体ASCA IgA)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗酿酒酵母IgG抗体ASCA IgA含量,临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。 |
| 16 | 抗酿酒酵母IgG抗体ASCA IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗酿酒酵母IgG抗体ASCA IgG含量,临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。 |
| 17 | 抗胃壁细胞IgG抗体PCA IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中的抗胃壁细胞IgG抗体PCA IgG),临床上主要用于恶性贫血维生素B12缺乏)和萎缩性胃炎的辅助诊断。 |
| 18 | 抗内因子IF)抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗内因子抗体IgG的含量,临床上主要用于自身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅助诊断。 |
| 19 | 总IgE抗体TIgE)测定试剂盒化学发光免疫分析法) | 用于体外定量检测人血清或血浆中的免疫球蛋白EIgE)水平,临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 |
| 20 | 过敏原特异性IgE抗体sIgE)测定试剂盒化学发光免疫分析法) | 用于体外定量检测人血清样本中过敏原特异性IgE抗体的浓度。 |
| 21 | 抗双链DNA IgG抗体dsDNA IgG)测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗双链DNA IgG抗体的含量。临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。 |
| 22 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗髓过氧化物酶抗体的含量。临床上主要用于 Wegener肉芽肿(WG),显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。 |
| 23 | 抗蛋白酶3(PR3)抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定量检测人血清中抗蛋白酶3抗体的含量。临床上主要用于在 Wegener肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的辅助诊断。 |
| 24 | 抗肾小球基底膜GBM)抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜抗体IgG的含量。临床上主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。 |
| 25 | 抗MDA5抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法) | 用于体外定性检测人血清中抗 MDA5抗体 IgG。 |
| 26 | 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒免疫印迹法) | 用于体外半定量检测人血清中树组合(柳树/杨树/**),普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,霉菌(点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉),葎草,鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,海鱼(鳕鱼/龙虾/扇贝),虾,蟹,淡水鱼(鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼)共20种过敏原特异性IgE抗体。 |
| 27 | 抗心磷脂IgA抗体(aCL IgA)非定值质控品 | ****实验室抗心磷脂IgA抗体(aCL IgA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 28 | 抗心磷脂IgG抗体(aCL IgG)非定值质控品 | ****实验室抗心磷脂IgG抗体(aCL IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 29 | 抗心磷脂IgM抗体(aCL IgM)非定值质控品 | ****实验室抗心磷脂IgM抗体(aCL IgM)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 30 | 抗β2糖蛋白1 IgA抗体(β2GP1 IgA)非定值质控品 | ****实验室抗β2糖蛋白1 IgA抗体(β2GP1 IgA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 31 | 抗β2糖蛋白1 IgG抗体(β2GP1 IgG)非定值质控品 | ****实验室抗β2糖蛋白1 IgG抗体(β2GP1 IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 32 | 抗β2糖蛋白1 IgM抗体(β2GP1 IgM)非定值质控品 | ****实验室检测抗β2糖蛋白1 IgM抗体(β2GP1 IgM)的内部质量控制,观察和控 制检测过程的精密度。 |
| 33 | 抗心磷脂抗体(aCL)非定值质控品 | ****实验室抗心磷脂抗体(aCL)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 34 | 抗β2糖蛋白1抗体(β2-GP1)非定值质控品 | ****实验室抗β2糖蛋白1抗体(β2-GP1)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 35 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体aPS/PT IgG)非定值质控品 | ****实验室抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体aPS/PT IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 36 | 抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体aPS/PT IgM)非定值质控品 | ****实验室抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体aPS/PT IgM)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 37 | 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体(DGP IgA)非定值质控品 | ****实验室抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体(DGP IgA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 38 | 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体(DGP IgG)非定值质控品 | ****实验室抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体(DGP IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 39 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体(tTg IgA)非定值质控品 | ****实验室抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体(tTg IgA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 40 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体(tTg IgG)非定值质控品 | ****实验室抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体(tTg IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 41 | 抗酿酒酵母IgA抗体(ASCA IgA)非定值质控品 | ****实验室抗酿酒酵母IgA抗体(ASCA IgA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 42 | 抗酿酒酵母IgG抗体(ASCA IgG)非定值质控品 | ****实验室抗酿酒酵母IgG抗体(ASCA IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 43 | 抗胃壁细胞抗体(PCA)非定值质控品 | ****实验室抗胃壁细胞抗体(PCA)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 44 | 抗内因子(IF)抗体非定值质控品 | ****实验室抗内因子(IF)抗体检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 45 | 总IgE抗体(TIgE)非定值质控品 | ****实验室总IgE抗体(TIgE)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 46 | 过敏原特异性IgE抗体(sIgE)非定值质控品 | ****实验室过敏原特异性IgE抗体(sIgE)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 47 | 抗双链DNA IgG抗体(dsDNA IgG)非定值质控品 | ****实验室抗双链DNA IgG抗体(dsDNA IgG)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 48 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体非定值质控品 | ****实验室抗髓过氧化物酶(MPO)检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 49 | 抗蛋白酶3(PR3)抗体非定值质控品 | ****实验室抗蛋白酶3(PR3)抗体检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 50 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体非定值质控品 | ****实验室抗肾小球基底膜(GBM)抗体检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
| 51 | 抗MDA5抗体非定值质控品 | ****实验室抗MDA5抗体检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。 |
备注:
1、详细技术要求请参阅附件1:《采购文件》中第二章“用户需求书”;标书代写
2、本项目共1个包组,包组为最小报名/报价单位,合格的报名人应对包组内所有项目内容进行报价,不允许只对包组内部分内容进行报名报价,并根据采购文件及系统要求提供该产品的完整资料上传至采购系统。标书代写
三、报名人资格要求:
1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件:
1)具有独立承担民事责任的能力;
2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5****政府采购活动前三年内,在经营活动中无重大违法记录;
6)法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参****政府采购活动。
3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单。
4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点,需报名人确认并提供承诺函格式自拟),详见《采购文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。标书代写
5、报名产品、报名人相关要求:
5.1 如报名产品为第一类医疗器械目录内产品,则报名产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准);报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证报名人若为经销商则无须提供此项)。
5.2 如报名产品为第二类医疗器械目录内产品,则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准),同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》;报名人若非生产厂家的,须提供医疗器械经营备案凭证。
5.3 如报名产品为第三类医疗器械目录内产品,则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准),同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》;报名人若非生产厂家的,须提供医疗器械经营许可证。
5.4如报名产品不属于医疗器械管理目录内产品需****管理局的相关说明。
5.5上述内容5.1-5.4),须提供证明文件复印件证明。
6、所报产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明无强制要求的除外,****管理局网上的数据库中查询的数据为准),不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件复印件;
若所报产品为消毒制剂类,需具备《消毒产品卫生安全评价报告》、《消毒产品卫生安全评价报告备案凭证》或**消毒产品网上备案信息网站的截图https://credit.****.cn/xdcp/loginPage.do?vsite=),进口产品需提供进口生产国允许生产销售的证明文件、报关单复印件。
四、报名方式及相关内容:
1、报名方式:通过采购平台https://z6cg.****.cn:18443/)报名报名审核通过后还需继续上传完整【报名文件正本资料】),未按采购系统要求完成操作的视作报名无效;
2、采购系统报名时间:2025年12月16日上午10:00 - 2025年12月23日上午10:00截止)。
五、递交报名文件
1、纸质材料:报名文件纸质材料一式三份,正本1份)于收件截止日期前递交至下述地址可邮寄,邮寄请使用顺丰邮寄,请不要选择跑腿或同城或其他快递,否则可能存在被拒收情况),副本2份)于会议当天带至现场,报名文件具体要求详见附件1《采购文件》;标书代写
2、电子材料:报名信息汇总表详见附件2),文件命名格式“项目名称-公司名称”,发送邮件至电子邮箱****@zsyth.com);邮件主题:采购包组号-项目名称-公司名称”例:包组1-抗心磷脂项目、胃肠抗体项目、过敏原项目及配套设备- **公司);
3、收件地址、联系人及联系方式:**市**区员村二横路26****大学****医院4号楼1****中心采购4室,郑老师,020-****9167;
4、报名文件纸质材料及邮件递交截止时间:2025年12月24日下午05:30截止);标书代写
5、如纸质资料内容及本系统电子资料内容不一致的,以上传至本系统盖章版扫描件电子资料为准;
6、工作时间:8:00-12:00 14:30-17:30节假日除外)。
六、采购调研具体时间和地点:以采购系统发布【会议通知】栏为准,敬请留意,同时报名供应商可注意报名邮箱、报名号码短信等通知信息。
附件1_采购文件_抗心磷脂项目_胃肠抗体项目_过敏原项目及配套设备.doc标书代写
附件2_报名信息汇总表_抗心磷脂项目_胃肠抗体项目_过敏原项目及配套设备.xlsx
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2025年12月16日上午09:34