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医用耗材及检验试剂品牌遴选结果公示及配送商遴选公告（项目编号HCLX2025015）
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我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：****）进行公示，公示期为2025年12月17日至2025年12月23日（自本公示发布之日起五个工作日），同时，我院将对本次医用耗材及检验试剂中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，****设备科书面反映，特此公示。
联系方式
设备科电话：0769-****8180
| 医用耗材及检验试剂品牌遴选结果 | ||||||
| 序号 | 遴选项目名称 | 中选产品名称 | 注册证 | 中选生产厂家 | ||
| 1 | 腹膜透析导管及附件 | 腹膜透析导管 | 鄂械注准202****5357 | **** | ||
| 2 | 腹膜透析外接短管 | 腹膜透析外接短管 | 鲁械注准201****0869 | ******公司 | ||
| 3 | 一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头 | 一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头 | 鲁械注准202****0297 | ******公司 | ||
| 4 | 透析用人造血管 | 人工血管 | 国械注准202****2518 | ******公司 | ||
| 膨体聚四氟乙烯人工血管 | 国械注进202****0044 | 乐脉血管****公司 LeMaitre Vascular, Inc. | ||||
| 5 | 超硬导丝 | 硬导丝 | 国械注准202****0628 | **市****公司 | ||
| 导丝 | 粤械注准202****0582 | 先健****公司 | ||||
| 6 | 血管鞘组 | 亲水涂层导引鞘 | 国械注进201****0356 | ****公司W.L. Gore Associates, Inc. | ||
| 亲水涂层导引鞘套件 | 粤械注准202****2094 | ******公司 | ||||
| 7 | 可调弯鞘组 | 可调弯鞘 | 国械注准201****1684 | 先健****公司 | ||
| 8 | 腹主动脉（髂动脉）覆膜支架 | 腹主动脉支架系统 | 国械注准201****1434 | **华脉泰科****公司 | ||
| 覆膜支架系统 Endurant Ⅱ Stent Graft System | 国械注进201****2422 | ****公司 Medtronic Inc. | ||||
| 髂动脉分叉支架系统 | 国械注准202****0022 | 先健****公司 | ||||
| 9 | 胸主动脉覆膜支架 | 1、胸主动脉支架系统 | 国械注准202****0685 | ******公司 | ||
| 1、直管型覆膜支架及输送系统 | 国械注准201****0517 | **微****集团****公司 | ||||
| 10 | 胆道支架系统 | 1、胆道支架 | 国械注进201****1394 | ****公司 | ||
| 11 | 一次性射频消融手术电极 | 1、一次性射频消融电极 | 皖械注准202****0133 | ******公司 | ||
| 12 | 一次性射频等离子手术电极 | 一次性射频等离子手术电极 | 苏械注准201****0515 | 苏****公司 | ||
| 13 | 中低频理疗用体表电极 | 理疗电极片 | 粤河械备****0002 | 广****公司 | ||
| 14 | 手术薄膜 | 一次性使用无菌手术膜 | 粤械注准201****0729 | **市****公司 | ||
| 15 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 一次性使用硅胶导尿管 | 皖械注准202****0016 | ******公司 | ||
| 16 | 链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-ST03 | 链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-ST03 | 国械注进202****0017 | 生物梅****公司BIOMERIEUX S.A. | ||
| 17 | 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒 （荧光PCR法） | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 国械注准202****1058 | **市金折睿****公司 | ||
| 18 | 微生物质谱仪配套试剂、耗材 | 1、微生物质谱鉴定仪用校准品 | 渝械注准202****0313 | 中元汇吉****公司 | ||
| 19 | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） | 京械注准201****0423 | **金****公司 | ||
| 20 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法） | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法） | 京械注准201****0424 | **金****公司 | ||
| 21 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法） | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 粤械注准201****0111 | **伊康纳斯生物****公司 | ||
| 22 | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 硫柠胆蔗琼脂培养基(TCBS琼脂培养基) | 粤穗械备****0476 | **市迪****公司 | ||
| 23 | 持续葡萄糖监测系统 | 持续葡萄糖监测系统 | 国械注准202****0727 | **鱼跃凯****公司 | ||
| 24 | 一次性使用胰岛素泵输注组件 | 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 | 国械注准201****4440 | 北****公司 | ||
| 25 | 人工晶状体 | 人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses | 国械注进201****1306 | ****公司 | ||
| 26 | 产后止血球囊 | 一次性使用子宫填塞球囊导管 | 粤械注准201****1252 | **凯****公司 | ||
| 27 | 鼻胃肠管 | 鼻胃肠管 | 苏械注准202****0552 | 纽迪希亚****公司 | ||
| 28 | 脐血管 | 脐血管导管 | 国械注进202****0079 | ****公司 | ||
一、 配送商资质要求
1.合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2.产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3.供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材、检验试剂品牌。
4.信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
二、 配送商遴选提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证。
3. 业务代表人身份证明授权书、联系方式及身份证复印件。
4. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照以上要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章，具体要求详见附件。
6. 上交所有文件要求的命名格式：序号+遴选项目名称+中选生产厂家名称+配送公司名称。
三、 其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：****@qq.com
2. 资料提交时间：2025年12月17日至2025年12月23日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-****8180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
附件（1）
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2025-12-17
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2025-11-27
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