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抗肿瘤药物项目（一阶段）

审批
江苏-连云港-灌南县
发布时间： 2025年12月17日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
913********803815P陈剑戈
庄会中**省****开发区
大浦工业区大浦路68号
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
抗肿瘤药物项目（一阶段）
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造C2710-C2710-化学药品原料药制造
**省****开发区 大浦工业区大浦路68号
经度:119.****88889 纬度: 34.****11111****开发区行政审批局
2024-12-02
连开审批复〔2024〕139号****
2025-02-069000
70****
913********803815P****公司
****0700MA1N2JNJ4K****公司
****0700MA1N2JNJ4K2025-01-20
2025-11-142025-12-11
http://www.****.com/show.aspx?id=2501
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
改建改建
无
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
利用现有B0、B1、B2、B3、B5车间进行升级改造，改建B0车间1800平方米。购置隔离器、溶解罐、析晶罐、三合一、整粒机、灭菌柜、气流粉碎机等设备，形成年产美托哌丙嗪甲磺酸盐500kg、聚多卡醇960kg、吲哚美辛50kg、无菌甘露醇300kg、洛普替尼4900kg、美托哌丙嗪甲磺酸盐制剂50万瓶、聚多卡醇制剂960万支、吲哚美辛制剂250万支、无菌甘露醇制剂1.5万瓶的生产能力利用现有B0、B2、B3、B5 车间进行升级改造，改建B0车间1800 平方米。购置隔离器、溶解罐、析晶罐、三合一、整粒机、灭菌柜、气流粉碎机等设备，形成年产美托哌丙嗪甲磺酸盐500kg、聚多卡醇960kg、吲哚美辛50kg、无菌甘露醇300kg、洛普替尼4900kg的生产能力
制剂生产线暂未建设竣工，计划2026年12月竣工
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
无菌甘露醇：甘露醇粗品（含量约99.5%）经过滤、重结晶、干燥等精制过程得到甘露醇成品。聚多卡醇：以月桂酸为起始原料，在四氢呋喃和硼氢化钠介质下，与三氟化硼-乙醚溶液反应，经过稀盐酸溶液还原淬灭，萃取、碱洗、减压浓缩、精馏得中间体月桂醇；中间体月桂醇与环氧乙烷在高压下进行聚合反应，经过活性炭脱色得最终产物聚多卡醇。吲哚美辛：以4-氯苯甲酸（AP2449-G）为起始原料，在二氯甲烷溶液中与氯化亚砜发生卤化反应，生成中间体4-氯苯甲酰氯(AP2449-D)。以1-苄叉-2-（4-甲氧基苯基）肼（AP2449-C）为起始原料，滴加 4-氯苯甲酰氯（AP2449-D），发生取代反应生成中间体 N’-苄叉-4-氯-N-（4-甲氧基苯基）苯甲酰肼（AP2449-1）。中间体N’-苄叉-4-氯-N-（4-甲氧基苯基）苯甲酰肼（AP2449-1）与盐酸羟胺发生取代反应生成中间体4-氯苯甲酸-N-(4-甲氧苯基)酰肼（AP2449-1）。中间体4-氯苯甲酸-N-(4-甲氧苯基)酰肼（AP2449-1）与乙酰丙酸（AP2449-E）发生费舍 尔吲哚反应得到中间体吲哚美辛粗品（AP2449C）。中间体（AP2449C）经过丙酮和水的重结晶得到成品吲哚美辛（AP2449）。美托哌丙嗪甲磺酸盐：以2-(2-氟苯基硫基)-5-(甲基磺酰基)苯胺（AP2377-11）为起始原料，与氢氧化钾发生亲核取代反应，生成中间体1。中间体1（AP2377-12）再与1-溴-3-氯丙烷发生亲核取代反应，生成AP2377-7。原料 1-Boc-哌啶-4-甲酰胺（AP2377-I）与浓盐酸发生脱保护反应，生成中间体 3（AP2377-C）。中间体2与中间体3在发生亲核取代反应，生成美托哌丙嗪。美托哌丙嗪加入甲磺酸析晶成盐，最后干燥得到中间体美托哌丙嗪甲磺酸盐（AP2377粗品），经精制得产品美托哌丙嗪甲磺酸盐（AP2377）。洛普替尼：向5000L反应釜中泵入甲醇、AP5410-19。体系降温至0-10℃后控温滴加10%氢氧化钠水溶液，滴加完毕后保温0-10℃反应2-3小时。反应结束后浓缩至基本不滴，用饮用水、甲基叔丁基醚萃取，有机相补加水后浓缩至干，加入异丙醇、D-酒石酸升温搅拌溶清。再将料液离心，滤饼减压干燥可得 AP5410。于反应釜加入乙腈、AP5409-1再控温40-50℃缓慢滴加三氯氧磷进行取代反应，反应完毕加入纯化水溶解析晶、离心，固体用水淋洗，滤饼干燥即得AP5409。以AP5410、AP5409 和氢氧化锂为反应原料，N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二异丙基乙胺为溶剂，搅拌进行洛普替尼合成反应。反应完毕后将料液离心并真空干燥，干燥得到洛普替尼产品。向8000-L反应釜中加入二氯甲烷、洛普替尼产品，再将产品加入HATU、乙酸乙酯、甲醇进行精制，精制后的洛普替尼离心、干燥得到洛普替尼产品。无菌甘露醇：甘露醇粗品（含量约99.5%）经过滤、重结晶、干燥等精制过程得到甘露醇成品。聚多卡醇：以月桂酸为起始原料，在四氢呋喃和硼氢化钠介质下，与三氟化硼-乙醚溶液反应，经过稀盐酸溶液还原淬灭，萃取、碱洗、减压浓缩、精馏得中间体月桂醇；中间体月桂醇与环氧乙烷在高压下进行聚合反应，经过活性炭脱色得最终产物聚多卡醇。吲哚美辛：以4-氯苯甲酸（AP2449-G）为起始原料，在二氯甲烷溶液中与氯化亚砜发生卤化反应，生成中间体4-氯苯甲酰氯(AP2449-D)。以1-苄叉-2-（4-甲氧基苯基）肼（AP2449-C）为起始原料，滴加 4-氯苯甲酰氯（AP2449-D），发生取代反应生成中间体 N’-苄叉-4-氯-N-（4-甲氧基苯基）苯甲酰肼（AP2449-1）。中间体N’-苄叉-4-氯-N-（4-甲氧基苯基）苯甲酰肼（AP2449-1）与盐酸羟胺发生取代反应生成中间体4-氯苯甲酸-N-(4-甲氧苯基)酰肼（AP2449-1）。中间体4-氯苯甲酸-N-(4-甲氧苯基)酰肼（AP2449-1）与乙酰丙酸（AP2449-E）发生费舍 尔吲哚反应得到中间体吲哚美辛粗品（AP2449C）。中间体（AP2449C）经过丙酮和水的重结晶得到成品吲哚美辛（AP2449）。美托哌丙嗪甲磺酸盐：以2-(2-氟苯基硫基)-5-(甲基磺酰基)苯胺（AP2377-11）为起始原料，与氢氧化钾发生亲核取代反应，生成中间体1。中间体1（AP2377-12）再与1-溴-3-氯丙烷发生亲核取代反应，生成AP2377-7。原料 1-Boc-哌啶-4-甲酰胺（AP2377-I）与浓盐酸发生脱保护反应，生成中间体 3（AP2377-C）。中间体2与中间体3在发生亲核取代反应，生成美托哌丙嗪。美托哌丙嗪加入甲磺酸析晶成盐，最后干燥得到中间体美托哌丙嗪甲磺酸盐（AP2377粗品），经精制得产品美托哌丙嗪甲磺酸盐（AP2377）。洛普替尼：向5000L反应釜中泵入甲醇、AP5410-19。体系降温至0-10℃后控温滴加10%氢氧化钠水溶液，滴加完毕后保温0-10℃反应2-3小时。反应结束后浓缩至基本不滴，用饮用水、甲基叔丁基醚萃取，有机相补加水后浓缩至干，加入异丙醇、D-酒石酸升温搅拌溶清。再将料液离心，滤饼减压干燥可得 AP5410。于反应釜加入乙腈、AP5409-1再控温40-50℃缓慢滴加三氯氧磷进行取代反应，反应完毕加入纯化水溶解析晶、离心，固体用水淋洗，滤饼干燥即得AP5409。以AP5410、AP5409 和氢氧化锂为反应原料，N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二异丙基乙胺为溶剂，搅拌进行洛普替尼合成反应。反应完毕后将料液离心并真空干燥，干燥得到洛普替尼产品。向8000-L反应釜中加入二氯甲烷、洛普替尼产品，再将产品加入HATU、乙酸乙酯、甲醇进行精制，精制后的洛普替尼离心、干燥得到洛普替尼产品。
无
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
运营期B2、B3车间有组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维吸脱附”处理，B2车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+一级活性炭”处理，B3车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭”处理，B5车间有组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维吸脱附”处理，B5车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭”处理，污水站生化池废气经收集后通过“酸吸收+碱吸收+氧化吸收+水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，污水站调节池及危废库废气经收集后通过“水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，罐区储罐废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，以上废气统一由30m高排气筒(DA001)高空排放。本项目运营期高浓度废水(工艺废水及废气吸收水)经混凝沉淀气浮预处理，进入污水站物化处理单元处理后同其他废水一并进入污水站生化处理后接入市政污水管网****处理厂集中处理。危废依托现有的1080m2危废库。优先选用低噪声设备，采取隔声、减震或消声措施，降低设备噪声。运营期B2、B3车间有组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维吸脱附”处理，B2车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+一级活性炭”处理，B3车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭”处理，B5车间有组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维吸脱附”处理，B5车间无组织废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭”处理，污水站生化池废气经收集后通过“酸吸收+碱吸收+氧化吸收+水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，污水站调节池及危废库废气经收集后通过“水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，罐区储罐废气经收集后通过“二级碱吸收+除雾器+活性炭吸附”处理，以上废气统一由30m高排气筒(DA004)高空排放。本项目运营期高浓度废水(工艺废水及废气吸收水)经混凝沉淀气浮预处理，进入污水站物化处理单元处理后同其他废水一并进入污水站生化处理后接入市政污水管网****处理厂集中处理。危废依托现有的1080m2危废库。优先选用低噪声设备，采取隔声、减震或消声措施，降低设备噪声。
无
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护，确保污染防治设施正常运行，并按《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ883-2017)技术规范要求定期针对相关监测因子进行监测。完善环境风险应急措施制度，定期开展环境应急演练，及时变更突发环境事件应急预案，经专家审查后报区生态环境部门备案。本项目已建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护。本项目已根据排污许可要求制定自行监测计划，委托第三方检测单位定期对废水、废气、噪声开展自行监测工作。本项目已编制《****突发环境事件应急预案》，于2025年11月3****生态环境局****分局备案，备案编号：320703-2025-067-H（KF）。
无
3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 悬浮物(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) AOX(吨/年) 甲苯(吨/年) 苯系物(吨/年) 苯胺类(吨/年) 石油类(吨/年) 氟化物(吨/年) 吡啶(吨/年) 全盐量(吨/年) 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年） DMF(吨/年) 吡啶(吨/年) 甲苯(吨/年) 硫化氢(吨/年) 氨(吨/年) 氯化氢(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 甲醇(吨/年) 异丙醇(吨/年) 非甲烷总烃(吨/年) 丙酮(吨/年) 乙酸乙酯(吨/年) 正庚烷(吨/年)
0 1.9001 7.1837 0 0 1.9 1.9
0 1.406 35.89 0 0 1.406 1.406
0 0.0629 2.38 0 0 0.063 0.063
0 0.0093 0.364 0 0 0.009 0.009
0 0.486 3.683 0 0 0.486 0.486
0 0.209 26.451 0 0 0.209 0.209
0 0.0003 0.0154 0 0 0 0
0 0.0069 0.367 0 0 0.007 0.007
0 0 0.025 0 0 0 0
0 0 0.031 0 0 0 0
0 0.0245 0.12 0 0 0.025 0.025
0 0.0141 0.33 0 0 0.014 0.014
0 0.0053 0.38 0 0 0.005 0.005
0 0.001 0.03 0 0 0.001 0.001
0 11.818 17.62 0 0 11.818 11.818
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0.6532 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0.0583 0 0 0 0 /
0 1.391 15.2978 0 0 1.391 1.391 /
0 0 0.0071 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0.0026 0.1905 0 0 0.003 0.003 /
0 0.0046 0.007 0 0 0.005 0.005 /
0 0.0549 0.067 0 0 0.055 0.055 /
0 0.0067 0.1056 0 0 0.007 0.007 /
0 0.951 2.782 0 0 0.951 0.951 /
0 0.425 3.3041 0 0 0.425 0.425 /
0 0.0012 0.106 0 0 0.001 0.001 /
0 1.319 2.6141 0 0 1.319 1.319 /
0 0.0016 0.0615 0 0 0.002 0.002 /
0 0.0032 3.1755 0 0 0.003 0.003 /
0 0.0006 0.2821 0 0 0.001 0.001 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 项目高浓度废水（工艺废水及废气吸收水）先经混凝沉淀气浮预处理，再进污水站物化处理单元处理，污水站物化处理单元工艺为“pH调节+微电解+芬顿氧化+中和絮凝沉淀”，处理能力为120m3/d。处理后污水同设备冲洗水、检验化验废水、纯水制备排水、蒸汽冷凝排水及循环系统排水等进生化处理单元处理，污水站生化处理单元工艺为“UASB厌氧+一沉+缺氧+接触氧化+二沉+硝化+脱色沉淀”，处理能力为300m3/d。 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015），《化学合成类制药工业水污染排放标准》（GB21904-2008），《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015) 项目高浓度废水（工艺废水及废气吸收水）先经混凝沉淀气浮预处理，再进污水站物化处理单元处理，污水站物化处理单元工艺为“pH调节+微电解+芬顿氧化+中和絮凝沉淀”，处理能力为120m3/d。处理后污水同设备冲洗水、检验化验废水、纯水制备排水、蒸汽冷凝排水及循环系统排水等进生化处理单元处理，污水站生化处理单元工艺为“UASB厌氧+一沉+缺氧+接触氧化+二沉+硝化+脱色沉淀”，处理能力为300m3/d。 验收监测期间，项目厂区废水总排口中化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、AOX、石油类、氟化物、苯胺类、苯系物排放浓度及pH值均满****处理厂接管标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A等级排放限值；二氯甲烷、急性毒性排放浓度满足《化学合成类制药工业水污染排放标准》（GB21904-2008）表2排放限值；甲苯、吡啶排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)表3排放限值。
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 本项目B2、B3车间有组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维/脱附”（FQ-001）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B2车间无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+一级活性炭吸附”（FQ-003）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B2车间一楼、B3车间一楼、二楼无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-006）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B3车间三楼无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-010）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B5车间有组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维/脱附”（FQ-006）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B5车间无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-007）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；储罐区废气收集后通过“二级碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（FQ-009）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放。厂区污水站生化工段收集的废气经“酸吸收+碱吸收（2套并联）+氧化吸收（2套并联）+水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（TA012）处理，综合调节池废气及危废库废气经“水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（TA010）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放。 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)，《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)，《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)，《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993） 本项目B2、B3车间有组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维/脱附”（FQ-001）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B2车间无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+一级活性炭吸附”（FQ-003）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B2车间一楼、B3车间一楼、二楼无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-006）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B3车间三楼无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-010）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B5车间有组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭纤维/脱附”（FQ-006）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；B5车间无组织废气通过“二级碱吸收+除雾器+二级活性炭吸附”（FQ-007）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放；储罐区废气收集后通过“二级碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（FQ-009）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放。厂区污水站生化工段收集的废气经“酸吸收+碱吸收（2套并联）+氧化吸收（2套并联）+水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（TA012）处理，综合调节池废气及危废库废气经“水洗塔+碱吸收+除雾器+活性炭吸附”（TA010）处理后通过30m高排气筒DA004高空排放。 验收监测期间：工艺废气氯化氢、颗粒物、NMHC、臭气浓度、甲苯、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中表1和表2相关标准要求；氯化氢、颗粒物、NMHC、甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮排放速率满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）附录C表C.1有组织排放最高允许排放速率标准要求；乙酸乙酯排放速率满足《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1最高允许排放速率参考限值；二氧化硫排放浓度及排放速率执行《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1标准限值；DMF、吡啶排放浓度及排放速率满足《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1标准限值。 污水站废气中的硫化氢、氨、臭气浓度的排放浓度满足DB32/4042-2021表3标准要求，硫化氢、氨排放速率满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表2标准要求。 验收监测期间：氯化氢、臭气浓度厂界无组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中表7企业边界大气污染物浓度限值要求；颗粒物厂界无组织排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准限值要求；甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、DMF、吡啶、非甲烷总烃厂界无组织排放浓度满足《**省化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表2标准要求；其余部分有机物排放浓度参照TVOC。厂区内无组织非甲烷总烃排放浓度满足DB32/ 4042-2021表6的要求。
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 采用低噪声设备，并采用消声、隔声、减震等措施 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 采用低噪声设备，并采用消声、隔声、减震等措施 项目北、西、南厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准；东厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类标准。
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 严格落实固体废物污染防治措施。按“**化、减量化、无害化”的处置原则，对各类固废进行收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。危废暂存库须满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求。该项目依托现有的1080m2危废库，产生的危险废物(废渣、废活性炭、污泥、废包装袋、废液等)须委托有资质单位进行无害化处理。 本项目产生的危险废物主要包括废液、废渣、废活性炭纤维、污水站污泥、废包装袋等，利用厂区已建危废仓库1080m2暂存（废固库353m2，废液库336m2，废液库336m2），危废暂存库已按照《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2023）的相关要求进行建设及管理，生活垃圾分类收集后统一交环卫部门集中处理。 本项目废液委托****、******公司、******公司处理，废渣委托****、******公司处理，废活性炭纤维未到更换周期暂未产生，实验室试剂用量较少暂未产生废试剂瓶，实验室废液委托******公司处理，污水站污泥、废气处理产生的废液、废包装桶、废包装袋委托****处理。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护，确保污染防治设施正常运行，并按《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ883-2017)技术规范要求定期针对相关监测因子进行监测。完善环境风险应急措施制度，定期开展环境应急演练，及时变更突发环境事件应急预案，经专家审查后报区生态环境部门备案。 本项目已建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护。本项目已根据排污许可要求制定自行监测计划，委托第三方检测单位定期对废水、废气、噪声开展自行监测工作。本项目已编制《****突发环境事件应急预案》，于2025年11月3****生态环境局****分局备案，备案编号：320703-2025-067-H（KF）。
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
依托现有环保工程、贮运工程依托现有环保工程、贮运工程
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环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
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区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
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功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
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其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
各类排污口须严格按《**省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控〔1997〕122号)的规范设置。建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护，确保污染防治设施正常运行，并按《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》(HJ883-2017)技术规范要求定期针对相关监测因子进行监测。完善环境风险应急措施制度，定期开展环境应急演练，及时变更突发环境事件应急预案，经专家审查后报区生态环境部门备案。本项目各排污口已按《**省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控〔1997〕122号)进行设置，并按《关于加强污染源自动监控能力建设的通知》(连环发〔2017〕115号)要求设置自动监控设备，监测****环保局联网。本项目已建立健全各项环境保护制度，设专人负责环境保护工作，切实加强各项污染治理设施的运行管理和日常维护。本项目已根据排污许可要求制定自行监测计划，委托第三方检测单位定期对废水、废气、噪声开展自行监测工作。本项目已编制《****突发环境事件应急预案》，于2025年11月3****生态环境局****分局备案，备案编号：320703-2025-067-H（KF）。
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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