根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审查,我单位拟对本项目作出审批意见。
为保证此次审查工作的严肃性和公正性,现将拟作出审批意见的环境影响报告表基本情况予以公示。
公示期为2025年12月10日-2025年12月16日(5个工作日)
听证权利告知:依据《中华人民**国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响报告表审批意见要求听证。
联系电话(传真):0797-****355
通讯地址:**市**区长征大道9号二楼219室
邮编:341000
****审批局
2025年12月10日
| 项目名称 | 科睿药业121车间及研发试验相关设施技改项目 |
| 建设地点 | **省**市**区站东大道8号 |
| 建设单位 | **** |
| 环评机构 | **科净****公司 |
| 建设项目概况 | ****拟建设的“科睿药业121车间及研发试验相关设施技改项目”(项目代码:****)主要建设内容为:1.利用121车间现有设施,产品由年生产注射用丹A和拉科酰胺注射剂各200万支,现变更为年产拉考沙胺注射液238万支、泊沙康唑注射液5万支、米库氯铵注射液6万支、注射用磷酸特地唑胺6万支;2.综合楼主要开展研发小试,对综合楼现有设施进行改造维护,确保其满足合成、制剂小试研发实验及质量研究要求;3.利用仓库现有设施,对存储区域进行改造维护,改善存储条件;4.中试车间现有情况保持不变,对墙面进行粉刷维护。 总投资100万元,其中环保投资10万元,占总投资比例10%。本项目121车间劳动定员35人,年工作时间300天,每天工作12小时,两班制。综合楼劳动定员81人,年工作250天,每天工作8小时,一班制。 |
| 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 | (一)施工期污染防治措施 本项目利用原有车间及生产线进行技改,121车间与综合楼施工期间仅涉及新增设备的安装调试,中试车间仅涉及现有厂房的墙面维护,工程较小,施工期较短,污染物产生较少。 (二)营运期生态环境保护措施 1、废气防治措施及影响 本项目实验分析产生的****实验室万向排气罩/通风柜/抽气罩收集后经管道延伸至综合楼楼顶,设置四根排气筒,每根排气筒前设置二级活性炭吸附装置,处理后通过排气筒排放, 本项目废气经处理后,项目颗粒物有组织排放及厂界无组织排放须满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中二级标准限值;项目TVOC有组织排放及厂界无组织排放须满足《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》(DB36/1101.3-2019)标准限值;厂区内挥发性有机物无组织排放须满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)中附录A表A1中的排放限值。 经计算,本项目综合楼、121车间无组织废气的卫生防护距离为50m。本项目周边50米内无环境敏感点,符合卫生防护距离要求。 2、废水防治措施及影响 项目生产废水包括121车间生产废水、综合楼及各生活污水废水,污染物主要为CODcr、BOD5、NH3-N、SS、总磷、总氮等,****处理站处理后达到《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB 21906-2008)****处理厂接管标准两者较严值后,通过污水****处理厂深度处理达《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中的一级A标准后排入赣江。 3、噪声防治措施及影响 本项目运行期的噪声污染源主要来自121车间和综合楼配备的各种用途和型号的泵、风机等设备在运行作业过程产生的噪声。通过购买低噪声高性能的设备,采取有针对性的消声、隔声、减振等综合降噪措施;提高设备安装精度;加强管理,严格控制生产制度,对运行设备勤检修、多维护;厂界噪声须达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 4、固体废物处置措施及影响 (1)一般工业固废 一般固废为废包装材料,废反渗透膜。分类收集后,暂存于一般固废暂存间,定期外售。 本项目一般固废依托121车间一般固废暂存间,面积6m2,固废场所的建设符合要求。本项目一般固废产生量为2.2t/a,根据一般固废实际产生情况及时处理,一般固废场所足够容纳项目固废产生量。 (2)危险固废 危险固废包括不合格品、废活性炭、实验室废液、废滤膜。分类收集后,暂存于危废暂存间,定期交由有危险废物处理的资质单位处理。 本项目121车间危险废物依托121车间不合格品间1座,面积8m2;综合楼危险废物依托危废暂存间1座,面积5m2,用于实验室废物、实验室废液、废活性炭、废滤膜等暂存。 (3)生活垃圾 定点分类收集后由当地环卫部门清运。 5、地下水污染防治措施及影响 采取“源头控制”和“分区防治”措施,从污染物的产生入渗、扩散、应急响应全方位进行防控。 源头控制:选择先进、成熟的工艺技术、装备和较清洁的原辅材料,尽可能从源头上减少污染物的产生;对工艺、设备、污水储存应采取的污染控制措施,将污染物跑、冒、滴、漏降到最低限度。 分区防控:将危废间、涉危险化学品原料暂存间、121车间、实验室所在区域等划为重点防渗区,重点防渗区各单元防渗层渗透系数≤10-7cm/s,等效黏土防渗层Mb≥6.0m;将仓库、一般固废暂存间等划为一般防渗区,一般防渗区各单元防渗层渗透系数≤10-7cm/s,等效黏土防渗层 Mb≥1.5m;办公区等区域地面做硬化处理。 6、总量控制 本项目涉及总量控制的因子为CODcr、NH3-N、VOCs。经核算,需申请的总量控制指标COD、NH3-N、VOCs分别为1.049t/a、0.105t/a、0.101t/a ,均获属地生态环境部门核准。 |