医用试剂遴选公告
(公告编号2025-YYHCLX-96)
****近期拟公开遴选以下医用试剂,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用试剂若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及**意愿,则须报名参加此次遴选。
一、项目编号:****
二、医用试剂遴选内容一览表
| 包号 |
序号 |
项目名称 |
医保码 |
预算(单价/单位) |
限高价(单价/单位) |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
适用设备 |
| 包3 |
1 |
人淋巴细胞分离液 |
CJ701****00001 |
560元/瓶 |
160元/瓶 |
淋巴细胞分离液主要用于:外周血、骨、脐带血等样本中分离纯化淋巴细胞,以便进行后续的免疫学、生物学、分子生物学等研究和临床检测。 |
1. 密度:通常在1.077±0.11g/mL,能够有效分离淋巴细胞与其他血细胞。2.渗透压:一般在280-320 mOsm/kg H2O,维持细胞在分离过程中的正常形态和功能。3.PH值:在6.8-7.5之间,适应细胞的生理环境,避免对细胞造成损伤。4.内毒素含量:应≤0.5EU/mL,减少内毒素对细胞活性和实验结果的影响。5.细胞活性:分离后的淋巴细胞活性应≥90%。6.稳定性:在规定的储存条件下,具有较长的保质期,且性能稳定,有效期不少于24个月。 |
/ |
| 包6 |
1 |
WT1 mRNA 测定试剂 |
CJ301****05902 |
200元/人份 |
/ |
用于急性髓性白血病(AML),辅助血液肿瘤患者的鉴别诊断、预后分层和MRD监测。 |
1、样本要求:骨髓和外周血,采用 EDTA抗凝。 2、储存条件及效期:-20℃以下冷冻避光储存,有效期不少于18个月。3、至少2小时内完成实验。4、方法学:实时定量PCR法。 |
罗氏cobasZ480 |
| 包6 |
2 |
白血病相关融合基因检测试剂 |
CJ301****32303 |
150元/人份 |
/ |
用于辅助白血病诊断与分型、临床药物的选择及评估疾病预后。 |
1、样本要求:骨髓,采用 EDTA抗凝。 2、储存条件及效期:-20℃以下冷冻避光储存,效期不少于12个月。有效期内反复冻融且性能稳定,开瓶后稳定性3周。 3、阴性对照CT值均应≥38 ,阳性对照CT值均应≤36 。4、方法学:荧光RT-PCR法。 |
罗氏cobasZ480 |
| 包6 |
3 |
白血病相关15种融合基因检测试剂 |
CJ301****32309 |
1200元/人份 |
/ |
用于辅助白血病诊断与分型、临床药物的选择及评估疾病预后。 |
1、样本要求:骨髓、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期:-20℃以下冷冻避光储存,效期不少于18个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、阴性对照CT值均应≥35 ,阳性对照CT值均应≤33。4、方法学:荧光RT-PCR法。 |
罗氏cobasZ480 |
| 包6 |
4 |
BCR-ABL P210融合基因检测试剂 |
CJ301****00501 |
250元/人份 |
/ |
用于慢性粒细胞白血病(CML)患者的疗效监测 |
1、样本要求:外周血、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期:-20℃以下冷冻避光储存,效期不少于18个月。有效期内反复冻融且性能稳定。 3、阴性对照CT值均应≥38 ,阳性对照CT值均应≤36 。4、方法学:荧光RT-PCR法。 |
罗氏cobasZ480 |
| 包6 |
5 |
人JAK2-V617F基因突变检测试剂 |
CJ301****03001 |
180元/人份 |
/ |
用于骨髓增殖性疾病(MPN)亚型中的真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)、原发性骨髓纤维化(PMF)、慢性髓性白血病(CML)和不能分型的骨髓增殖性疾病(MPN-U)患者的辅助诊断和预后判断 |
1、样本要求:外周血、采用 EDTA抗凝。2、储存条件及效期:-20℃以下冷冻避光储存,效期不少于12个月。有效期内反复冻融且性能稳定。3、方法学:荧光PCR法。 |
罗氏cobasZ480 |
| 包7 |
1 |
CD11c检测试剂APC |
CJ102****23701 |
38元/人份 |
/ |
白血病/淋巴瘤 |
1. 荧光标记性能:荧光染料纯度≥90%。 2.试剂稳定性:保质期1-2年。 3. 批次一致性:不同批次试剂的荧光强度变异系数(CV)≤5%。 4. 样本类型:全血、骨髓、细胞培养上清、组织匀浆、体液等。 5.方法学:流式细胞术。 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
2 |
CD79b检测试剂PE |
CJ102****30401 |
38元/人份 |
/ |
白血病/淋巴瘤 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
3 |
HLA-DR检测试剂FITC |
CJ102****49501 |
38元/人份 |
/ |
AML非M3残留 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
4 |
CD81检测试剂-PE |
CJ102****30601 |
38元/人份 |
/ |
浆细胞、CLL、髓系分型补充、MM残留、B-ALL残留 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
5 |
CD123抗体试剂-PE |
CJ102****23801 |
38元/人份 |
/ |
CLL、髓系分型补充 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
6 |
CD5检测试剂 PE |
CJ102****28701 |
38元/人份 |
/ |
CLL |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
7 |
CD23检测试剂 FITC |
CJ102****25801 |
38元/人份 |
/ |
CLL |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
8 |
CD200检测试剂 APC |
CJ102****25301 |
38元/人份 |
/ |
CLL |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
9 |
同型对照抗体 (IgM)FITC |
CJ102****45301 |
38元/人份 |
/ |
CLL |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
10 |
CD9检测试剂 FITC |
CJ102****30701 |
38元/人份 |
/ |
T-ALL |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
11 |
CD138抗体试剂-APC |
CJ102****24101 |
38元/人份 |
/ |
MM |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
12 |
破膜剂 |
CJ702****00001 |
32元/人份 |
/ |
MM残留 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
13 |
溶血素 |
CJ702****00001 |
1.15元/ 人份 |
/ |
MM残留 |
同上 |
流式细胞仪 |
| 包7 |
14 |
FMC7抗体试剂 |
CJ102****03601 |
65.16元/人份 |
/ |
CLL |
同上 |
流式细胞仪 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有。履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用试剂必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低排序,以排名顺序遴选供应商(综合得分相同时,以报价由低到高进行排序),并对遴选后****医院官网发布遴选结果公告;
****医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业不予确认中选价格,医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
四、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供试剂项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn)、“中国政府采购网”网站(www.****.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。
六、时间安排
(一)报名时间:2025年12月18至2025年12月24日,
每日09:00--17:00。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:另行通知
(四)供应商递交遴选文件地点:另行通知
(五)遴选时间:另行通知
(六)遴选地点:另行通知
七、联系方式
联系电话:0931-****614 联系人:潘老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,将视为自动放弃遴选资格。
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2025年12月17日