医用雾化器2025-JQ06-W5038单一来源公示

序号

项目名称

计量

单位

数量

预算

(万元)

交付（实施）时间

备注

1

医用雾化器

台/套

9

22.5

合同签订后三个月内交付

序号

项目名称

供应商名称

采购理由

1

医用雾化器

****

理由一：

1.仅一家企业满足雾化粒径数量分布：≤3μm应≥90%；≤5μm应≥95%，跟呼吸机联用，且对呼吸机无影响，提供第三方证据。对常用关联设备如呼吸机、高流量治疗仪输送流速、压力、容量无影响，不额外增加呼吸机传感器的损伤，提供第三方对比研究报告。2.雾化药杯体作为关键消耗部件，应在持续工作时不出现网筛片破裂、变形，堵塞等情况。极限持续工作时长应不少于500小时。提供第三方对比研究报告。3.出具在新一代药用撞击器（NGI）实验下，临床用药包括沙丁胺醇、布地奈德的递送总量、5μm以下粒子占比及入肺总剂量的第三方吸入雾化器对比研究报告。

理由二：

1.仅一家企业满足严格的雾化粒径数量分布标准：≤3μm应≥90%；≤5μm应≥95%。2.雾化颗粒粒径均匀，显示出极高的粒径均一性，99.66%粒径在1-5μm区间，MMAD中位数低于3.5μm，误差不超过±25%，5μm以下粒子可直达肺泡，药物肺泡沉降率高。临床疗效可靠。3.可跟呼吸机兼容使用，粒径控制良好，药物吸收充分，经过滤器后残余颗粒极少，不会加剧呼吸机传感器损坏。4.对常用关联设备如呼吸机、高流量治疗仪输送流速、压力、容量无影响，不额外增加呼吸机传感器的损伤。针对高流量氧治疗患者，使用振动筛孔雾化不改变呼吸氧浓度，不会加重CO2潴留，对于维持患者的呼吸稳定及提高治疗安全性尤为重要。5.必须支持两种：具备间歇雾化和连续雾化模式两种模式，满足不同治疗需求，自动定时功能：必须具备双指示灯（30min模式灯、6h模式灯），并能通过灯闪烁提示故障（如药液不足）。6.雾化发生装置持续使用时间：雾化药杯体作为关键消耗部件，应在持续工作时不出现网筛片破裂、变形，堵塞等情况。极限持续工作时长应不少于500小时。7.配合使用范围：支持外接注射器持续给药。8.通孔率≥98%，医用雾化器正常工作的整机噪音≤50dB（A计权），雾化后药物死腔残留量要求低于0.1ml,耗材（药杯）必须经环氧乙烷（EO）灭菌。9.打孔数量打孔数量为1200个，误差应不超过5%，振动频率：108±10KHz，雾化速率≥0.2mL/min，控制器要求：必须配备独立USB控制器，支持一键开关机。10.药物肺内沉积率：药物肺泡沉降率高，可提供沉降率证明。11.出具在新一代药用撞击器（NGI）实验下，临床用药包括沙丁胺醇、布地奈德的递送总量、5μm以下粒子占比及入肺总剂量的第三方吸入雾化器对比研究报告。