开启全网商机
登录/注册
| 标准物质原材料 | 牛磺胆酸钠 | 1、应为质量均一的黄色粉末; 2、结构确证:结构应与CAS号【522-12-3】对应结构一致:应采用核磁、质谱等方法进行确证; 3、理化性质:熔点应与参考文献值一致; 4、纯度及有关物质:TLC纯度(至少两个展开体系)要求杂质斑点大小及强度应不得大于1%自身对照主成分斑点;HPLC纯度要求99.0%以上(同时采用归一化纯度与自身对照纯度两种方法,且二者相差不得过0.1%);炽灼残渣不得过0.1%;水分不得过2%;残留溶剂不得过0.1%; 5、定值:质量平衡法结果与外标法含量测**果应相差不得过±1.2%。 | / | 质量报告应包括: 1、基本信息:中英文名称、结构式、分子式、分子量、CAS号、原料数量及来源等; 2、制备工艺:生产工艺及流程图;并给出整个工艺过程中实际使用的所有溶剂及酸碱试剂的名称及用量; 3、结构确证材料:波谱原始图谱及信号归属; 4、纯度及有关物质:两个展开体系的TLC图谱、HPLC归一化纯度与自身对照纯度图谱及结果、炽灼残渣结果、水分结果、残留溶剂结果及原始图谱等,且以上项目均需提供具体实验方法; 5、理化性质:熔点数据及参考文献; 6、定值:质量平衡法结果;外标法的图谱及结果。 | / | g | 100 | 110815-202613 |