中核海得威—呋喹替尼胶囊参比制剂（框架协议签署）(科研）采购公告

**** -中核海得威—呋喹替尼胶囊参比制剂（框架协议签署）(科研）-询比采购采购公告

一、项目概况

所采购的呋喹替尼胶囊必须完全符合中国NMPA发布的第五十九批《化学仿制药参比制剂目录》中收载的“呋喹替尼胶囊（5mg）”相关条目要求。

2.来源清晰合法

供应商必须保证药品直接从中国境****公司、****药店采购，并提供全部清晰的采购链证明（如发票、销售小票、出库单等），确保药品来源合法、清晰、可追溯，杜绝假药、劣药或回收药的风险。

3.质量保证

药品必须是原厂原包装，未**、未污染、未变质，且在整个流通过程中始终处于符合要求的贮存条件下。

4.包装与标识

（1）必须保持原始未**的最小市售包装（含外盒、说明书、药板等）。

（2）所有包装上的标识（包括药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等）必须清晰、完整、一致且易于辨识。

（3）包装应完好无损，无任何污染、破损或篡改痕迹。

5.贮存与运输条件

（1）贮存条件：参比制剂应在30℃以下密封保存。

（2）运输条件：全程运输必须在阴凉、干燥的环境下进行，避免高温、潮湿和光照。如需在炎热季节或地区运输，必须采用经验证的控温包装（如冷藏箱、保温箱等），确保整个运输过程中温度始终控制在30℃以下。

6.批号与有效期

（1）必须提供至少3个不同生产批号的产品。

（2）每个批号的剩余有效期必须自收货之日起不少于12个月（建议更长，如18个月，为研究留出充足时间）。

（3）提供所有批号的有效期清单。

7.送货要求：包括但不限于批次送货单、标签。需要在送货单上清楚注明物料名称、规格型号、数量，外包装箱应上贴物料标签（标签上必须显示信息：物料名称、规格型号、包装规格、生产批号、生产日期、生产商名称、生产地址）。

8.其他要求：

（1）有足够高的积极性和配合度，对于新需求能及时响应并对问题能够提供建设性建议。

（2）提供并满足采购方要求的包装方式、数量、标签标识等方案。

（3）采购过程中，定期提供进度更新。遇到任何可能影响交付、质量或合规性的问题，需及时主动通报或沟通。

（4）确保所有提供文件的信息真实、准确、一致，并符合中国法规要求。

（5）在后续注册申报过程中，如果监管机构对药品来源或证明文件提出疑问，供应商有义务积极配合提供补充说明或证据。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

(1)中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2025年12月25日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《中核海得威—呋喹替尼胶囊参比制剂（框架协议签署）(科研）》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）标书代写2025年12月25日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

地址：

邮编：

联系人：李工

电话：010-****1025

传真：

电子邮件：

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2025年12月19日