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年产30亿粒固体制剂产能提升项目（先行）

审批

浙江-绍兴-新昌县

发布时间： 2025年12月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********503984N	王小平
吕恒锋	省市**县
省县羽林街道**路9号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产30亿粒固体制剂产能提升项目（先行）	****

2018版本:041-单纯药品分装、复配	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市县羽林街道路9号
经度:120.96645 纬度: 29.5257	**环境局**分局
	2020-08-17
新环规备〔2020〕70号	913********503984N002V
2025-03-18	34118
1414	****
913********503984N	****
913********503984N	******公司
****0201MA2GR1JQ99	2024-12-21
2025-05-08	2025-12-31
2025-11-19	2025-12-17
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=511194oteU

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产30亿粒固体制剂	年产30亿粒固体制剂
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、瑞舒伐他汀钙片：过筛→干混→干法制粒→制备中间体→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 2、瑞舒伐他汀钙分散片：过筛→湿法制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 3、阿托伐他汀钙片：过筛→湿法制粒→整粒→干燥→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 4、厄贝沙坦片：过筛→湿法制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 5、阿司匹林肠溶片：过筛→制备中间体→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库。	1、瑞舒伐他汀钙片：过筛→干混→干法制粒→制备中间体→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 2、瑞舒伐他汀钙分散片：过筛→湿法制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 3、阿托伐他汀钙片：过筛→湿法制粒→整粒→干燥→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 4、厄贝沙坦片：过筛→湿法制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库； 5、阿司匹林肠溶片：过筛→制备中间体→压片→包衣→铝塑包装→外包装→入库。
1、生产设备：部分生产设备型号及数量有变动，减少的设备今后不再购置，增加的设备均为辅助设备，设备的变化对产能无影响，不属于重大变动。 2、生产工艺：本项目质检大楼暂未建成，拟在后期建设，生产工艺中质检部分由大道东路厂区进行，对产能无影响，不属于重大变动。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：本项目产生的废水主要为地面清洗废水、设备清洗废水、纯水制备浓水、废气处理装置吸收废水、检验废水、冷却系统排污水、蒸汽冷凝水和员工生活污水。蒸汽冷凝水收集后用于循环冷却水系统补充水、废气处理装置用水等，其余生产废水及生**处理站“调节+混凝沉淀+水解酸化+A/O+沉淀”处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中园区污水截污管网，处理厂处理达《处理厂污染物放标准》(GB18918-2002)中一级A标准及《**处理厂主要水污染物排放标准》（DB33/2169-2018）中标准后排放。 2、废气：本项目废气主要为制剂生产线产生的粉尘、湿法制粒产生的乙醇废气、检验废气、污水站恶臭气体、消毒废气和食堂油烟。①粉尘：制剂生产线生产设备自带收集滤筒除尘装置，经处理后通过15m高的排气筒外排。②乙醇废气：经过收集后先经冷凝回收，回收后尾气再经一级次氯酸钠+一级碱喷淋处理后通过15m高的排气筒排放。③质检废气：检验过程中产生的乙醇等有机废气、药物粉尘等接入碱喷淋装置处理后通过15米高的排气筒外排。④污水站恶臭气体：调节池，水解池、生化池、污泥浓缩池等采取加盖措施，并设置臭气收集系统，收集废气经过配套次氯酸钠喷淋+碱液喷淋装置处理后通过15m以上排气筒排放。⑤消毒废气：通过GMP车间空气净化空调系统的空气过滤器三级过滤后外排。⑥食堂油烟：经油烟净化器处理后屋顶排放。 3、噪声：⑴企业在噪声选型上选用低噪声设备；⑵营运期加强日常设备维护，避免突发设备噪声的产生，车间内合理布置设备；⑶加强工人生产操作管理，减少或降低人为噪声的产生；⑷企业在生产时合理安排作业时间，严格执行关门、窗作业并加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。 4、固废：本项目产生的污泥、废膜、一般化学品废包装材料属于一般固废，收集后外售综合利用；废冷凝液、废药品、回收的药尘、危化品废包装材料、废试剂瓶、废液、擦拭手套、抹布属于危险废物，委托有资质单位处置；生活垃圾属于一般固废，由环卫部门清运处置。（1）一般固废收集及暂存措施：一般固废堆放在固废暂存场所，禁止露天暂存。固体废弃物在储存的过程中应妥善保管，并有专人管理，堆放场所须做好硬化防渗措施，须有足够的容积能容纳本项目产生的固废。（2）危险废物收集及暂存措施：项目生产过程中产生部分危险废物。对于危险废物，在厂内暂存期间，企业应该严格按照《危险废物储存污染控制标准》(GB18597-2001)建造专用的危险废物暂存场所，将危险废物分类转入容器内，并粘贴危险废物标签，并做好相应的纪录。相应暂存场所要求满足以下要求：①企业区域内建设的临时储存室需配备工作人员负责管理。②贮存设施场地硬化采用耐酸碱水泥混凝土多层浇注，层间铺设土工布、聚酯材料、防渗膜等防渗材料以保护场地周围地下水环境。③确定危险废物贮存设施需要贮存的危险废物种类及属性，不相容的危险废物分开贮存并设有隔离间隔断。④地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相容。地基中可采用水泥混凝土材料作贮存池外层，池内防渗层和侧面衬里可考虑用聚乙烯塑料，厚度在2毫米以上即可。⑤贮存池地面防渗层应高于周围地表15cm以上。⑥对于盛装危险物品的容器和包装物、以及收集、贮存、储运的场所必须按GB15562.2《环境保护图形标志(固体废物贮存场)》的规定设置警示标志。要有安全照明设施和观察窗口。⑦妥善收集危险废物后，将其及时交由有资质的处理单位进行集中处理。危险废物原料桶集中放置，临时贮存时间小于1年，可满足本工程固体废物厂内临时储存的环境保护要求，技术经济合理可行。（3）生活垃圾由企业收集装袋后存放于固定场所，由环卫部门定期清运处理，厂区应设防雨淋堆场，并及时清运，做到每日一清，以免因为雨水冲刷造成二次污染问题。	1、废水：本项目产生的废水主要为地面清洗废水、设备清洗废水、纯水制备浓水、废气处理装置吸收废水、冷却系统排污水、蒸汽冷凝水和员工生活污水。目前项目实施过程中已做好清污分流、雨污分流。本项目蒸汽冷凝水收集后用于循环冷却水系统补充水、废气处理装置用水等，其余生产废水及生**处理站“调节+混凝沉淀+水解酸化+A/O+沉淀”处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中园区污水截污管网，处理厂处理达《处理厂污染物放标准》(GB18918-2002)中一级A标准及《处理厂主要水污染物排放标准》（DB33/2169-2018）中标准后排放。 2、废气：本项目实际运行生产过程中产生的废气主要为制剂生产线产生的粉尘、湿法制粒产生的乙醇废气、污水站恶臭气体、消毒废气。①粉尘：粉尘收集后先经自带收集滤简除尘装置处理再连接至乙醇废气处理装置“一级水喷淋+一级碱喷淋”后与乙醇废气一起通过15m高的排气筒排放。②乙醇废气：收集后经“一级水喷淋+一级碱喷淋”后通过15m高的排气筒排放。③污水站恶臭气体：调节池，水解池、生化池、污泥浓缩池等采取加盖措施，并设置臭气收集系统，收集废气经过“一级水喷淋+一级碱喷淋”装置处理后通过15m以上排气筒排放。④消毒废气：通过GMP车间空气净化空调系统的空气过滤器三级过滤后外排。 3、噪声：本项目新增噪声主要来源于生产中的动力设备及机械传动设备如压片机、制粒机、混合机、空压机等，为尽可能减少噪声污染，企业从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声两个环节着手，采取了以下措施：⑴企业在噪声选型上优先选用了低噪声设备；⑵已加强日常设备维护，避免突发设备噪声的产生，车间内合理布置设备；⑶已加强工人生产操作管理，减少或降低人为噪声的产生；⑷生产时合理安排作业时间，严格执行关门、窗作业并加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。 4、固废：本项目产生的污泥、废膜、一般化学品废包装材料属于一般固废，收集后外售综合利用；废冷凝液、回收的药尘、危化品废包装材料、擦拭手套、抹布属于危险废物，委托**公司处置；生活垃圾属于一般固废，由环卫部门清运处置。企业已建设一座危废暂存库，占地面积约406m2。一般固废暂存区满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的要求，已做好相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求措施。危废暂存库满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《中华人民国固体废物污染环境防治法》等相关要求，做好了防雨、防渗、防漏等措施。地面已做好硬化，同时标识标牌、周知卡、管理制度等已上墙。产生的危废及时收集，整齐堆放，定期清理，且设有专人做好相应的管理、贮存、交接、外运等登记工作，危废进出库有相应的台账记录。
①粉尘经自带滤筒除尘装置处理后连接至乙醇废气处置装置排气筒一起排放，故实际减少1根排气筒；②乙醇废气减少冷凝处理工艺，废气收集后经一级水喷淋+一级碱喷淋处理后高空排放；③污水站废气处理措施由“次氯酸钠喷淋+碱液喷淋”改为“一级水喷淋+一级碱喷淋”；上述措施的变动未新增污染物及排放量，不属于重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

3.2842	4.0272	3.284	3.284
1.314	2.014	1.314	1.314
0.066	0.201	0.066	0.066
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.048	0.084	0.048	0.048	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

调节+混凝沉淀+水解酸化+A/O+沉淀

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）表1、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T3962-2015）B级

本项目蒸汽冷凝水收集后用于循环冷却水系统补充水、废气处理装置用水等，其余生产废水及生****处理站“调节+混凝沉淀+水解酸化+A/O+沉淀”处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中****园区污水截污管网，****处理厂处理达《****处理厂污染物放标准》(GB18918-2002)中一级A标准及《****处理厂主要水污染物排放标准》（DB33/2169-2018）中标准后排放。

监测结果表明：在本次检测期间，废水总排放口pH值、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、动植物油的排放浓度均达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4第二类污染物最高允许排放浓度三级标准要求；氨氮、总磷的排放浓度均达到《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）表1工业企业水污染物间接排放限值要求，总氮的排放浓度达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T3962-2015）B级标准要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	一级水喷淋+一级碱喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2；乙醇的排放浓度参照依据DMEG计算后得出的最高允许排放浓度，排放速率参照根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T3840-91）计算后得出的最高允许排放速率要求。	粉尘收集后先经自带收集滤简除尘装置处理再连接至乙醇废气处理装置“一级水喷淋+一级碱喷淋”后与乙醇废气一起通过15m高的排气筒排放。	监测结果表明：在本次检测期间，制粒废气的非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值要求；乙醇的排放浓度满足依据DMEG计算后得出的最高允许排放浓度，排放速率满足根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T3840-91）计算后得出的最高允许排放速率要求。
2	一级水喷淋+一级碱喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2、《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表3	调节池，水解池、生化池、污泥浓缩池等采取加盖措施，并设置臭气收集系统，收集废气经过“一级水喷淋+一级碱喷淋”装置处理后通过15m以上排气筒排放。	监测结果表明：在本次检测期间，污水站废气的氨、硫化氢排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值要求，臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类、4类

本项目新增噪声主要来源于生产中的动力设备及机械传动设备如压片机、制粒机、混合机、空压机等，为尽可能减少噪声污染，企业从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声两个环节着手，采取了以下措施：⑴企业在噪声选型上优先选用了低噪声设备；⑵已加强日常设备维护，避免突发设备噪声的产生，车间内合理布置设备；⑶已加强工人生产操作管理，减少或降低人为噪声的产生；⑷生产时合理安排作业时间，严格执行关门、窗作业并加强设备的日常维护，避免非正常噪声的产生。

监测结果表明：在本次监测期间，厂界东、南、西侧监测点昼、夜间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类功能区排放限值要求；厂界北侧监测点昼、夜间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类功能区排放限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的污泥、废膜、一般化学品废包装材料属于一般固废，收集后外售综合利用；废冷凝液、废药品、回收的药尘、危化品废包装材料、废试剂瓶、废液、擦拭手套、抹布属于危险废物，委托******公司处置；生活垃圾属于一般固废，由环卫部门清运处置。（1）一般固废收集及暂存措施：一般固废堆放在固废暂存场所，禁止露天暂存。固体废弃物在储存的过程中应妥善保管，并有专人管理，堆放场所须做好硬化防渗措施，须有足够的容积能容纳本项目产生的固废。（2）危险废物收集及暂存措施：项目生产过程中产生部分危险废物。对于危险废物，在厂内暂存期间，企业应该严格按照《危险废物储存污染控制标准》(GB18597-2001)建造专用的危险废物暂存场所，将危险废物分类转入容器内，并粘贴危险废物标签，并做好相应的纪录。相应暂存场所要求满足以下要求：①企业区域内建设的临时储存室需配备工作人员负责管理。②贮存设施场地硬化采用耐酸碱水泥混凝土多层浇注，层间铺设土工布、聚酯材料、防渗膜等防渗材料以保护场地周围地下水环境。③确定危险废物贮存设施需要贮存的危险废物种类及属性，不相容的危险废物分开贮存并设有隔离间隔断。④地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相容。地基中可采用水泥混凝土材料作贮存池外层，池内防渗层和侧面衬里可考虑用聚乙烯塑料，厚度在2毫米以上即可。⑤贮存池地面防渗层应高于周围地表15cm以上。⑥对于盛装危险物品的容器和包装物、以及收集、贮存、储运的场所必须按GB15562.2《环境保护图形标志(固体废物贮存场)》的规定设置警示标志。要有安全照明设施和观察窗口。⑦妥善收集危险废物后，将其及时交由有资质的处理单位进行集中处理。危险废物原料桶集中放置，临时贮存时间小于1年，可满足本工程固体废物厂内临时储存的环境保护要求，技术经济合理可行。（3）生活垃圾由企业收集装袋后存放于固定场所，由环卫部门定期清运处理，厂区应设防雨淋堆场，并及时清运，做到每日一清，以免因为雨水冲刷造成二次污染问题。

本项目产生的污泥、废膜、一般化学品废包装材料属于一般固废，收集后外售综合利用；废冷凝液、回收的药尘、危化品废包装材料、擦拭手套、抹布属于危险废物，委托******公司处置；生活垃圾属于一般固废，由环卫部门清运处置。企业已建设一座危废暂存库，占地面积约406m2。一般固废暂存区满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的要求，已做好相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求措施。危废暂存库满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》等相关要求，做好了防雨、防渗、防漏等措施。地面已做好硬化，同时标识标牌、周知卡、管理制度等已上墙。产生的危废及时收集，整齐堆放，定期清理，且设有专人做好相应的管理、贮存、交接、外运等登记工作，危废进出库有相应的台账记录。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程