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新增年产20亿片/粒/袋固体制剂技术改造项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********902394F | 建设单位法人：俞伟平 |
| 孟佳 | 建设单位所在行政区划：******区 |
| **市**区蓉洋一路2号 |
建设项目基本信息
| 新增年产20亿片/粒/袋固体制剂技术改造项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市**区 蓉洋一路2号 |
| 经度:120.383056 纬度: 31.626111 | ****机关：****开发区安全环保局 |
| 环评批复时间： | 2022-09-23 |
| 锡开环审〔2022〕51号 | 本工程排污许可证编号：913********902394F001P |
| 项目实际总投资(万元)： | 5000 |
| 300 | 运营单位名称：**** |
| 913********902394F | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**国通****公司 |
| 913********604627C | 验收监测单位：**国通****公司 |
| 913********604627C | 竣工时间：2025-01-13 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-11-21 | 验收报告公开结束时间：2025-12-18 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.cn/case_category.php?id=1 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产20亿片/粒/袋固体制剂 | 实际建设情况：年产免疫制剂45000万粒/片，非免疫制剂55000万粒/片（一期） |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 按环评/批复内容建设 | 实际建设情况：已按环评/批复内容建设 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、合理车间布局，采取有效隔声降噪措施，营运期确保达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中厂界外声环境功能区3类标准。2、实施“清污分流、雨污分流”。本项目建成后全厂生****处理站处理后和制纯设备RO浓水及蒸汽冷凝水，达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中表4三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中要求后排入污水管网，接管**市******公司处理。3、采取有效的废气收集和处理措施，减少营运期大气污染物排放量，确保各类废气的收集、处理效率等达到报告中提出的要求。本项目建成后全厂共设11个排气筒，其中DA001~DA009为原项目排气筒，DA010、DA011为本项目新增排气筒，项目建成后全厂废气排放情况及执行标准详见如下：（1）有组织 发酵车间（酯溶性药物、水溶性药物、抗肿瘤药物）产生臭气，经管道收集+旋风分离+稳流箱+气液分离+二级冷凝+二级氧化+碱洗+除雾处理后，通过17.5 米高排气筒DA001 排放。生物制药车间提取工段、合成车间、合成化验室、抗肿瘤药物车间产生氨气、非甲烷总烃（三乙胺、二甲基甲酰胺、乙醇、乙醚等）、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯，经管道收集+酸洗+碱洗+除雾+两级活性炭纤维吸附-蒸汽再生-冷凝回收处理；合成车间部分生产区域无组织排放非甲烷总烃（二甲基甲酰胺、乙醇等）、二氯甲烷、乙酸乙酯经引风捕集、二级活性炭吸附装置处理后，与上述废气通过同1根15 米高排气筒 DA002 排放。****实验室****实验室通风柜引风捕集后通过2根24 米高排气筒 DA003、DA004 排放；****实验室****实验室通风柜引风捕集后通过1根17.5米高排气简 DA005 排放；****实验室产生非甲烷总烃、****实验室通风柜引风捕集后通过15米高排气筒DA006排放；研发实验室产生非甲烷总烃经引风机+活性炭吸附装置处理后，通过15米高排气筒 DA007 排放。老制剂车间原有项目产生颗粒物，本项目非免疫制剂共线产品生产过程产生颗粒物，经现有布袋除尘装置处理后通过现有15米高排气筒 DA008 排放。固体制剂车间原有项目产生颗粒物及本项目非免疫制剂（3亿片共线产品）生产线粉碎、过筛、称配等工序产生颗粒物，经现有部分设备自带过滤器+滤简除尘装置处理，原有项目及本项目包衣工序产生颗粒物经现有设备自带除尘柜处理，最终通过15米高排气筒 DA009 排放。本项目免疫制剂生产线制粒、包衣、干燥、流化床等工序产生非甲烷总烃（乙醇、异丙醇）、丙酮经管道密闭收集+**二级喷淋（自带除雾层）+二级活性炭装置处理后，通过15米高排气筒 DA010 排放。新增非免疫制剂生产线包衣工序产生颗粒物经设备自带除尘柜处理后通过新增15 米高排气筒 DA011 排放。确保上述工段各类废气中臭气浓度、颗粒物及非甲烷总烃（乙醇、异丙醇、三乙胺、二甲基甲酰胺、乙醚等）达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1中排放标准，丙酮、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、氨气达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2中标准。（2）无组织上述各工段未捕集臭气、氨气、非甲烷总烃（乙醇、异丙醇、三乙胺、二甲基甲酰胺、乙醚等）、丙酮、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯在车间无组织排放；未经捕集处理颗粒物经车间洁净区统一收集+初-中-高过滤器处理后无组织排放；废水处理站产生的硫化氢、氨和臭气浓度经碱液喷淋塔+等离子+活性炭吸附处理装置处理后无组织排放；盐酸储罐区产生的氯化氢经碱喷淋后无组织排放。采取有效措施，确保颗粒物、氯化氢达到**省地方标准《大气污染综合物排放标准》（DB****041-2021）表3中标准；臭气浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB****042-2021）表7中标准；氨及硫化氢达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1标准限值；非甲烷总烃（全厂各类有机废气无相关无组织排放标准，均以非甲烷总烃计）达到**省地方标准《大气污染综合物排放标准》（DB32/4041-2021）表2、表3中标准。4、按“减量化、**化、无害化”的处置原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施，实现固体废物零排放。废药品、废原料药、废活性炭等按危险废物处置的要求委托有资质单位处置，并按规定办理危险废物转移处理审批手续。固体废物在厂区的堆放、贮存、转移等应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的有关要求，防止产生二次污染。 | 实际建设情况：1、本项目噪声源主要为空压机、粉碎机、制粒机、压片机等设备和废气处理风机，经厂房隔声、设备基础减震和厂区绿化带降噪等措施来降低噪声带来的影响。监测期间，本项目厂界昼、夜间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。2、排水系统实施雨污分流。本项目设备清洗废水、工作服清洗废水、车间清洗废水和喷淋****处理站（厌氧+水解+好氧+沉淀+混凝）处理后接管至**市******公司集中处理；RO浓水和冷凝水直接接管**市******公司集中处理；生活污水经化粪池预处****处理站（厌氧+水解+好氧+沉淀+混凝）处理后接管至**市******公司集中处理。监测期间，厂区废水总排口中pH值、化学需氧量、悬浮物和动植物油日均排放浓度符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，氨氮、总氮和磷日均排放浓度符合《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中标准。3、本项目老制剂车间中粉碎、过筛、称配、干燥、总混、压片、包衣、胶囊填充、抛光、灯检产生的颗粒物经集气罩收集通过布袋除尘器处理后由15米高排气筒DA008（依托现有）排放，固体制剂车间中粉碎、过筛、称配、胶囊填充、包衣工序产生的颗粒物经集气罩和管道收集后经部分设备自带的过滤器+滤筒除尘处理、包衣工序产生的颗粒物经管道收集后经设备自带除尘柜处理后合并至15米高排气筒DA009（依托现有）排放，新免疫制剂生产线中制粒、包衣、干燥、流化床工序产生的非甲烷总烃、丙酮经管道密闭收集后经二级喷淋（自带除雾层）+二级活性炭处理后由15米高排气筒DA010排放；其余未被捕集的废气以无组织形式在车间内排放。监测期间，本项目有组织废气中臭气浓度、颗粒物及非甲烷总烃符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1中排放标准，丙酮、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、氨气符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2中标准，乙醛执行《大气污染综合物排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；无组织废气中颗粒物、非甲烷总烃符合**省地方标准《大气污染综合物排放标准》（DB32/4041-2021）表3中标准，臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7中标准，氨气符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1标准限值；厂区内非甲烷总烃无组织排放符合**省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准。4、本项目一般固废为原料包装桶（袋）（未沾染），一般固废委托****综合利用；危险废物为检验不合格品、收集的粉尘、废包材、废药品、废原料药、原料包装桶（袋）（沾染）、废活性炭，危险废物委托**市锦绣****公司处置；固体废物零排放。本项目危险废物贮存场所按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求建设，一般固废场所按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中要求建设。危险废物转移时及时办理转移手续。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
其他
| 你单位应对废气、废水、固体废物等环境治理设施开展安全风险辨识管理，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 | 实际建设情况：我单位已对废气、废水、固体废物等环境治理设施开展安全风险辨识管理，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，已严格依据标准规范建设环境治理设施。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 43.0374 | 43.0374 | 0 | 0 | 43.037 | 43.037 | |
| 0 | 6.167 | 152.7782 | 0 | 0 | 6.167 | 6.167 | |
| 0 | 1.631 | 7.4954 | 0 | 0 | 1.631 | 1.631 | |
| 0 | 0.426 | 1.1989 | 0 | 0 | 0.426 | 0.426 | |
| 0 | 13.588 | 22.3048 | 0 | 0 | 13.588 | 13.588 | |
| 0 | 6.628 | 74.8983 | 0 | 0 | 6.628 | 6.628 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0587 | 0.2018 | 0 | 0 | 0.059 | 0.059 | / |
| 0 | 0 | 3.05 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0039 | 0.7907 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | / |
| 0 | 0.0009 | 0.223 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015） | 化粪池一座 | pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、动植物油 | |
| 2 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015） | ****处理站（厌氧+水解+好氧+二次沉淀+混凝，处理能力1200m3/d） | pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、动植物油 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA008 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021） | 布袋除尘器+15m高排气筒DA008 | 颗粒物 | |
| 2 | DA009 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021） | 设备自带过滤器+滤筒除尘/自带除尘柜+15m高排气筒DA009 | 颗粒物 | |
| 3 | DA010 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021） | 二级水喷淋塔+二级活性炭+15m高排气筒DA010 | 丙酮、非甲烷总烃 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声减振、低噪声设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 隔声减振、低噪声设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 按“减量化、**化、无害化”的处置原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施，实现固体废物零排放。废药品、废原料药、废活性炭等按危险废物处置的要求委托有资质单位处置，并按规定办理危险废物转移处理审批手续。固体废物在厂区的堆放、贮存、转移等应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的有关要求，防止产生二次污染。 | 本项目一般固废为原料包装桶（袋）（未沾染），一般固废委托****综合利用；危险废物为检验不合格品、收集的粉尘、废包材、废药品、废原料药、原料包装桶（袋）（沾染）、废活性炭，危险废物委托**市锦绣****公司处置；固体废物零排放。 本项目危险废物贮存场所按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求建设，一般固废场所按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中要求建设。危险废物转移时及时办理转移手续。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 你单位应对废气、废水、固体废物等环境治理设施开展安全风险辨识管理，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。 | 我单位已对废气、废水、固体废物等环境治理设施开展安全风险辨识管理，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，已严格依据标准规范建设环境治理设施。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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