广汉市人民医院关于带纤维铂金弹簧圈等耗材（第二次）调研公告

耗材名称

要求

带纤维铂金弹簧圈

该产品由铂钨合金弹簧圈和聚酯纤维(聚对苯*甲酸乙*醇酯***)构成。弹簧圈随附有*个导引器和*个周定夹。在运输和贮存时，因定夹用来固定导引器的*端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器，送入微导管。环氧乙烷灭菌，产品*次性使用。

含纤维铂金弹簧圈

该产品由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成，带有聚酯纤维毛，环氧乙烷灭菌，*次性使用。

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成，弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成，嵌合有纤维毛，弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌，*次性使用。

*次性使用引流导管包及配件

*次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带*型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金届硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的****帽、敷料(不含药物)、导管套和束带。产品经环氧乙烷灭菌，*次性使用。

无覆膜快速交换胆道金属支架系统

该产品由支架和输送系统组成，支架为采用***工艺的金届丝编制而成，金届丝外层为镍钛合金，内芯为铂;支架上有*个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架;支架*端各有*个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，*次性使用。

带推送系统的胆道金属支架

该产品由支架和推送系统组成。支架由钴基合金构成，芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过导丝。该产品可经由治疗用或诊断用**指肠镜工作通道插入。射线灭菌，*次性使用。

胆管全覆膜支架系统

该产品由预装的自扩张胆管金届支架及推送系统组成。支架由镍钛合金及铂制成并被塑造成圆柱网眼结构，表面覆盖有涂层，带有*个镍钛合金回收环。支架*端各有*个扩展口，在支架置入胆管后可防止其移动。推送系统由标记环、外管、内管、远端手柄、近端手柄、心轴等部件构成。环氧乙烷灭菌，*次性使用。

亲水性涂层导丝

用于方便在诊断与介入手术中放置器械。

血管内造影导管

该产品用于血管造影术，可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位(神经血管除外)。

导管鞘器械

该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。

*次性使用输注导管套件

本产品由输注导管、导丝、*型连接器、存储注射器、引导线保护帽等组成。产品经环氧乙烷灭菌，*次性使用，
适用于将治疗溶液注入患者的外周血管中。

血管内造影导管

该产品用于血管造影术，可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位(神经血管除外)。

经皮肝穿刺胆道引流套件

经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排液、排脓或灌流，最长留置时间**天以内。

血管鞘

产品所含组件包括外鞘、扩张管、导丝、穿刺针、套管针、手术刀、取直器、连接管、连通板、推注器和止血器，不同规格型号所含组件不同，可含*-*个组件。*次性使用。环氧乙烷灭菌，在冠状或外周血管造影时，为球囊扩张导管、导丝或其他器械的导入提供通道。

可控导丝

该产品由芯丝、聚合物护套组成。产品配有扭转器。
该产品用于在外周血管介入手术中导引器械至目标位查。

导引导管

该产品由头端、管身、去应力管、座组成。产品经环氧乙烷灭菌，*次性使用。
该产品用于冠状动脉及外周血管介入手术中血管通路的建立。

镍钛支架系统

该产品用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。

封堵止血系统

该产品用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血。

外周动脉导丝

该产品适用于外周脉管系统介入手术。

管腔抓捕系统

该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。

血管支架

该产品用于患有髂动脉原发动脉粥样硬化狭窄病变的患者治疗，改善其血管腔内直径。

外周血管支架系统

产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗，以维持血管开放性。

外周支架系统

适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径。

外周血管支架系统

产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗，以维持血管开放性。

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者，尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(***)后的效果不理想患者，如残余狭窄和出现夹层。自膨式

血管覆膜支架

该产品适用于骼和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括:球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，尤其是在按照********分期第Ⅲ和第**阶段;分离;球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞;在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞;重新形成狭窄或重阻塞。