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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（33）
招标详情
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****拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 重症医学科 | 血气、电解质、代谢物定标液 | 校准仪器检测精度，快速检测血液中酸碱度、氧气、二氧化碳等关键指标，同步测电解质、血糖、乳酸等。 | 1.主要成分： 定标液1：pH (7.40)、K+（4 mmol/L）、Na+（145 mmol/L）、Ca2+（1.25 mmol/L）、 Cl-（102 mmol/L）、Glu（10 mmol/L）、Lac（4 mmol/L），缓冲液（HEPES），防腐剂（2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 定标液2：pH (6.9)、 K+（40 mmol/L）、Na+（20 mmol/L）、Ca2+（5 mmol/L）、Cl-（50 mmol/L），缓冲液（HEPES），防腐剂（2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 2.检验方法:电位法，电流法，光学法。 3.产品储存条件：2～25℃保存。 4.可用于ABL800FLEX血气分析仪使用。 |
第二次 |
| 2 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 气管支气管支架 | 维持气道的打开，用于狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤，狭窄、瘢痕的气管，吻合术，手术治疗，肺移植后的气管狭窄，以及多数情况下的内外压缩产生的直径减少。 | 1、材质：由医用硅橡胶制成，含射线可探测性物质或不含射线可探测性物质； 2、光滑表面，不粘连。 3、放置于气管或支气管的软骨环状结构之间 ，要求支架固定无移动。 4、要求支架压力均匀分布。 5、斜边设计，可根据患者病情随时移除。 6、H202等离子灭菌，一次性使用。 7、有效期≥5年。 |
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| 3 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 咽鼓管球囊导管 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张和注入药液治疗 | 1、由手柄、外管、球囊、内管、标记环组成。 2、采用一体化双通道设计，兼具咽鼓管扩张和注药功能，在进行咽鼓管扩张的同时，可进行鼓室和咽鼓管注药、冲洗。 3、材质：球囊尖端采用尖端成型技术， 4、尖端管材质采用三层挤出管（管体外层材质为PALI、中间层材质 LLDPE、内层材质为HDPE）可全程保护管腔内壁。 5、球囊直径2.5mm-3.0mm。 球囊长度15mm-20mm 6、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 4 | 口腔科 | 不锈钢预成型牙冠 | 用于儿童乳磨牙缺损的临时修复 | 1、 材质：由 304L不锈钢组成。 2、 牙冠表面粗糙度Ra 应≤0.1μm。牙冠硬度应≤210HV1。耐腐蚀性应达到a级。 3、 产品特殊性能： 3.1性能参数：表面需高度抛光，无锋棱、毛刺等，具备软、硬度可调，有一定弹性，可通过卷曲处理调整适配度，同时耐腐蚀性能需符合牙科金属器械相关标准。 3.2适用牙位及规格：主要对应儿童乳磨牙，常用标注 D 代表第一乳磨牙、E 代表第二乳磨牙，共48个型号，每个特定牙位都配有专属型号，贴合对应牙体形态。套装为48颗/套;补充装为10颗/盒、5颗/盒，方便常用型号单独补。 3.3形态参数：咬合面解剖形态精准，无食物残留;侧面设计柔软、颈缘预卷边，线角圆润可分散咬合力。 3.4尺寸参数：每个牙位有≥6种从小到大的型号，适配不同发育阶段的儿童牙齿;牙冠咬合面厚度需能抵御咀嚼磨损，允差≤±5%。 灭菌方式：使用前用浓度为75%的医用酒精进行消毒，一次性使用。 |
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| 5 | 急诊外科 | 医用几丁糖 | 腹腔手术起到物理隔离，脏器保湿，手术冲洗，预防术后粘连。 | 1、 组成：由壳聚糖经化学改性制成羧甲基壳聚糖、氯化钠和注射用水配制而成的微黄透明粘稠状液体。 2、 材质：由羧甲基壳聚糖、氯化钠和注射用水配制而成。包装采用一次性使用无菌注射器，注射器材质为聚丙烯，胶塞材质是橡胶。 3、 降解产物氨基葡萄糖单体，可被人体吸收利用。 4、可通过止血、抑菌、促愈、物理隔离的机制起到防粘连效果。降解周期快，能有效覆盖术后粘连易发周期，有效浓度≥38mg/ml。 5、 灭菌方式：经过滤除菌和无菌加工，一次性使用。 |
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| 6 | 急诊外科 | 一次性辅助用穿刺器 | 在腔镜手术中进行穿刺、剪切、抓取和分离。 | 1、由手柄，棘轮，转换套，穿刺外套管，枢纽盘，内杆（头端）组成。 2、材质：内层为SUS304材质，外层为PET材质。 3、外径尺寸：2.5mm±0.1mm,实现超微创穿刺。 4、工作长度：260mm±10mm,穿刺外管角度：30°±2°，实现锋利穿刺。 5、固定枢纽盘，可对器械进行固定。 6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 7 | 急诊外科 | 切口保护套 | 用于内窥镜及小切口手术，预防污染和肿瘤种植，减轻疼痛。 | 1、由卡环、管道及密封帽组成。 2、材料：聚氨酯、硅橡胶、不锈钢、医用塑料。 3、环型结构，可以360°保护切口。 4：管道分为定高和变高两种，连接内外卡环的柔性管道，对切口进行保护、牵开。 5：管道最高≥220mm。 6、密封帽表盘可旋转，配有锁扣开关 7阀门通道Φ10mm±1mm、Φ5mm±0，5mm，可以通过两把到三把器械，实现单孔腔镜手术。 8：阀门为双层硅胶圈，φ10阀门为十字切口，φ5阀门为一字切口。 9、保护套规格：外卡环外径40mm～250mm、密封帽规格直径60～150mm 10、灭菌方式:环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 8 | 泌尿外科 | 输尿管支架管 | 主要用于肾盂输尿管相关手术中，起到支撑和引流的作用 | 1、 由J型管、导丝和推进器组成 2、 材质：J型管为医用聚氨酯材料，导丝为不锈钢材质，推进器为PE材质 3、 主要用于肾盂输尿管手术中支撑引流，规格型号：双J管：Fr3-Fr5 4、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
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| 9 | 泌尿外科 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 主要用于泌尿结石手术中抓取结石 | 1、由网篮、鞘管和控制手柄组成 2、材质：网篮由镍钛合金制成，外鞘由PEEK材料组成，手柄由ABS材料支撑 3、用于较小泌尿系结石的抓取 4、灭菌方式环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 10 | 神经外科 | 多功能手术解剖器 | 用于非内窥镜外科手术中，作为高频/射频手术设备的附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，对目标组织实施切割消融、凝血。（可与上市多型号电能量（高频/射频）手术设备联合使用） | 1、 由镊柄、镊体、镊尖、电缆、连接器、滴水管（适用时）组成。 2、 材质：镊柄：ABS；镊体：基材特殊铜合金或铜合金、表面喷涂环氧树脂；镊尖：基材特殊铜合金或铜合金、表面镀金/镀银；电缆：PVC；连接器：绝缘包覆PVC，插头不锈钢；滴水管：医用硅胶 3、 特殊性能：特殊金银合金镀层；低温冷镊无需滴水降温亦可实现工作中温度≤65℃；快速散热停止工作后≤2s温度降至45℃以下； 4、最细镊尖≤0.1mm，适宜于创面修复神经剥离等精细化手术； 5、双极镊采用医疗级滴水管路，聚氨酯材质，不含PVC与毒性塑化剂成分。 6、规格：镊身长度：135mm-210mm（范围内多规格可选）；镊尖长度：3.5mm/5.5mm/7.5mm；镊尖宽度：0.1mm/0.2mm/0.5mm/1.0mm/2.0mm；镊柄：直型、枪型，根据需求选择是否滴水款。 7、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 11 | 心脏内科 | 植入式无导线心脏起搏器 | 用于植入右心室起搏治疗心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏发作、慢性房颤以及重度身体残疾疾病患者。 | 1、产品组成：由脉冲发生器及装载工具组成，内置电池和电极。 2、起搏器头端电极：氮化钛涂层的铂铱固定盘。 3、头端电极含单剂量的地塞米松磷酸钠。 4、起搏器需2级钛合金材质，涂层为氮化钛合金铂/铱合金。 5、功能需求：无导线植入、可取出回收、固定前可测试定位、主动固定设计配套专用工具、起搏器具有吸收X线的标记，可用于无创识别。 6、灭菌方式：一次性环氧乙烷灭菌。 |
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| 12 | 心脏内科 | 一次性使用亲水涂层导丝 | 用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作，帮助血管内器械的经皮进入通路。 | 1、 产品组成：由芯丝、TPU包覆层、亲水涂层组成。 2、 材质需求： (1).亲水涂层需甲基苯丙酮和聚乙烯吡咯烷材质； (2）.包覆层需热塑性聚氨酯和钨粉材质； （3）.芯丝为镍钛合金材质。 3、 功能需求：用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作，构建血管内器械的经皮进入通路。 4、 灭菌方式：产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 13 | 心脏内科 | 亲水涂层造影导管 | 用于注射或输入对照介质和/或液体 | 1、 产品组成：由管座、护管、主体管材、中间软管、头端软管构成。 2、 材质需求：1.中间层为双股钢丝编织网材质；内层为尼龙材质。 3、 功能需求：用于注射或输入对照介质和/或液体，血管造影检查等。 4、 灭菌方式：产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 14 | 心脏内科 | 介入引导导丝 | 配合mpa和pig导管使用，辅助导管精准到达病变位置。 | 1、 产品组成：介入引导导丝产品由导丝主体、连接钢套和梭形镍钛网组成。 2、 材质需求：导丝主体为Nitinol材料，连接钢套为316LV不锈钢材质。 3、 功能需求：需配合mpa和pig导管使用，辅助导管精准到达病变位置。 4、 灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 15 | 肿瘤外科 | 一次性使用取物袋 | 用于肿瘤外科腔镜手术中，取出切除物。 | 1、组成：由纳物袋，张开装置，外套管，外套管手柄，内套管，内套管手柄，结扎绳，拉环 ，选配附件穿刺器，气腹针组成。 2、材质：热塑性聚安酯（TPU）,不锈钢，聚碳酸酯。 3、10mm套管，通过穿刺器进行取物。 4、袋体为：普通型和C 型，C型含两个通道，可以实现腔内密闭式取物。 5、高强度医用TPU袋体，透明柔软，不易破损。 6、具有可折断型，普通型，拉环型等。 7、记忆合金张开装置，张开充分，取出时自动收紧袋口。 8、规格：袋体直径40mm～130mm，袋深130mm～250mm。 9、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 16 | 肿瘤外科 | 医用透明敷料 | 保护手术区域，隔离污染，收集渗液。 | 1、组成：由医用膜材料，医用压敏胶，离型材料组成。 2、 材质：聚氨酯膜，医用压敏胶。 3、 医用膜涂敷医用压敏胶，用于保护手术区域。 4、 两侧积液袋用于收集手术部位渗液。 5、 规格：包含45cm*45cm±5% 6、 灭菌方式：辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 17 | 检验中心 | 尿液校准品 | 用于体外定量测定人尿液中的淀粉酶、钙、 葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。 |
1、 外观：尿液校准品为无色至浅黄色液体。 2、 准确性：校准机器后，上机测试两个水平质控品，测试结果的均值应在靶值范围内。 3、储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥12个月。 4、 产品资质：具备NMPA。 |
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| 18 | 检验中心 | 激发液 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光 免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
1、2～30℃条件下储存：有效期 365 天。开瓶后，上机（2～30℃）有效期 28天 2、成分：0.35mol/L 氢氧化钠溶液。 3、用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 4、 产品资质：具备NMPA。 |
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| 19 | 检验中心 | 预激发液 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 | 1、2～8 摄氏度条件下储存：有效期 365 天。开瓶后，上机有效期 28 天。 2、成分：含1.32%(w/v)过氧化氢的酸性溶液。 3、为化学发光反应提供酸性环境。 4、 产品资质：具备NMPA。 |
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| 20 | 检验中心 | 反应杯 | 用于装载检测过程中的反应物，以便于对待测物质进行体外检测。 | 1、 成品于温度 8～30℃，湿度 ≦80% 密闭保存； 2、保存期限为 3 年； 3、成分：由聚丙烯（PP）材料制作而成。 |
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| 21 | 检验中心 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液 。 | 1、成品于2～35℃密闭保存，保存期限为 12 个月。 开瓶后，上机有效期28 天； 2、成分：含ProClin 300防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液。 3、需包含可清洗管路及反应杯等设施的浓度； 4、产品资质：具备NMPA。 |
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| 22 | 检验中心 | 强化清洗液 | 用于化学发光测定仪、全自动化学发光测 定仪的日常保养和维护。 |
1、2～30℃条件下密闭保存，有效期为 12 个月。 开瓶后，上机有效期 28 天。 2、成分：NaClO 3、用于化学发光测定仪、全自动化学发光测定仪的日常保养和维护。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、****公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电****采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年12月23日-2025年12月29日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-****1313
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
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2025年12月22日
附件（2）
附件2：技术偏离表.docx下载预览
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx下载预览
招标进度跟踪
2025-12-22
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