原子高科-相容性测试研发采购项目(科研)采购公告

发布时间: 2025年12月22日
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原子高科-相容性测试研发采购项目(科研)采购公告
发布时间: 2025-12-22 19:00:20
@项目公告信息.项目名称@询价公告

**** -原子高科-相容性测试研发采购项目(科研)-询比采购采购公告

一、项目概况

项目编号:****
交货/服务地点:****公司
包材相容性研究需求约11个品种;组件相容性试验需求约6个品种;密封性试验需求约8个品种。具体需求以实际需要为准。
涉及范围:
药用辅料或化学药品包材相容性研究需进行可提取物研究、方法学开发/验证及浸出物研究,报告须有明确验证结论。仅规定涉及项目及稳定性节点,受托方根据项目内容及稳定性节点对应报价(不对试剂或包材单独报价)。由于涉及多种辅料及包材,不进行一一列出,实际开展的辅料或药品按委托方实际需求进行。
数据完整性 #8204;:原始数据需符合ALCOA+原则(可追溯、清晰、同步记录)。
#8204;方法验证 #8204;:对所有检测方法进行全面的方法学验证,包括但不限于专属性、精密度验证。
#8204;报告要求 #8204;:相容性研究报告需包含风险评估(如FMEA等)、浸出物的PDE、AET等数值及其计算过程和结论性声明,所有经过验证的分析方法的详细SOP和完整的方法学验证报告等,报告需满足CDE申报资料要求。
框架协议期内质保,若审查资料过程中,需受托方提供原始数据记录,受托方需配合提供。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

1.中华人民**国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

2.具有CMA(检验检测机构资质认定)检验检测机****实验室有CNAS(中国****委员会)认可资质。

3.具备至少3年以上的包装材料和生产组件相容性研究业绩。(提供相关证明材料,如合同关键页)

4不接受联合体投标,****公司****公司投标。

专项资格条件:

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台(https://www.****.com/)在2025年12月29日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《原子高科-相容性测试研发采购项目(科研)》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:请参与本项目的应答人在(**时间)标书代写2025年12月29日 09时00分00秒****集团电子采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人:****联系人:吕工

电话:****1025

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20251222


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2025-12-22
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