南京市儿童医院耗材项目采购文件

序号

申请科室

医用耗材名称

参数要求

1

全院

一次性使用拆线包

1、由剪刀、手套、镊子、消毒棉球、纱布叠片、托盘、治疗巾、包布等组成
2、用于儿童手术切口拆线、消毒等

2

全院

医用皮肤表面缝合器

1、用于儿童外科皮肤切口和创伤伤口的闭合
2、各种型号，适合不同切口的要求

3

全院

一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）

1、用于儿童腹腔镜手术术中冲洗。
2、适合3mm，5mm腹腔穿刺器。
3、长度至少有280、330mm两种规格可选。

4

全院

一次性使用体外引流系统

1、用于儿童手术后腔隙引流
2、引流管内径：12Fr，16Fr，18Fr
3、带有负压球、穿刺器

5

心内科、神外

导丝

1、0.035*263cm、0.035*153cm
2、超滑导丝通体亲水超滑涂层
3、主要用途：依托其亲水涂层的低摩擦性，在儿童纤细、脆弱、迂曲的血管内安全建立通路，减少血管壁损伤，同时辅助器械精准到位，适配儿童血管解剖的特殊性

6

心内科、神外

血管鞘组

1、4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr，鞘管长度10㎝
2、通体MCOAT亲水涂层，涂层均匀，超弹性芯丝外覆抗凝血表面涂层，
3、4Fr鞘管内径0.035"（MIN.0.90mm），鞘管外径1.45mm（MIN.1.33mm)，导丝引入器外径最大值0.035（MAX.0.87mm）
4、5Fr鞘管内径0.035"（MIN.0.90mm），鞘管外径1.78mm（MIN.1.65mm)，导丝引入器外径最大值0.035（MAX.0.87mm）
5、6Fr鞘管内径0.035"（MIN.0.90mm），鞘管外径2.10mm（MIN.1.98mm)，导丝引入器外径最大值0.035（MAX.0.87mm）
6、7Fr鞘管内径0.035"（MIN.0.90mm），鞘管外径2.45mm（MIN.2.33mm)，导丝引入器外径最大值0.035（MAX.0.87mm）
7、8Fr鞘管内径0.035"（MIN.0.90mm），鞘管外径2.78mm（MIN.2.66mm)，导丝引入器外径最大值0.035（MAX.0.87mm）
8、用途：精准搭**全、稳定的介入通路，同时匹配不同手术器械尺寸与治疗需求

7

心内科

导丝

1、加硬钢丝（0.035*200cm）直头
2、主要用途：为导管、球囊、支架等介入器械提供更强的支撑力与导向性。

8

心内科

造影导管

型号一：
1、pigtail：4F、5F，亲水涂层
4F（1.35mm）适配最大导丝直径为.038"0.97mm，总长110cm,导管头端侧孔数量为6，MAX.1200PSI(8274kPa)
5F（1.65mm）适配最大导丝直径为.038"0.97mm，总长110cm,导管头端侧孔数量为6，MAX.1200PSI(8274kPa)
2、用途：依托末端卷曲成“猪尾状”的防穿孔设计，在儿童纤细、脆弱的血管/心腔内部完成低创伤的造影显影。
型号二：
1、MPA2：5F、6F，亲水涂层
5F（1.65mm），总长100cm，内径.47"（1.2mm），导管适配最大导丝直径0.038"（0.97mm），头端2个侧孔，MAX.1200PSI(8274kPa)
6F（2.0mm），总长100cm，内径.57"（1.4mm），导管适配最大导丝直径0.038"（0.97mm），头端2个侧孔，MAX.1200PSI(8274kPa)
2、用途：依托适配儿童心血管解剖的管径与柔性设计，完成右心系统及肺循环的生理指标监测，造影评估和介入治疗的通路建立。
型号三：
1、JR：4F，亲水涂层
4F（1.35mm），右冠脉3.5，总长100cm，内径.57"（1.4mm），导管适配最大导丝直径0.038"（0.97mm），开端无侧孔设计，MAX.1200PSI(8274kPa)
2、用途：用于经皮冠状动脉介入或先天性心脏病的血管造影与介入治疗。
型号四：
1、JL：4F，亲水涂层
4F（1.35mm），左冠脉3.5，总长100cm，内径.57"（1.4mm），导管适配最大,导丝直径0.038"（0.97mm），开端无侧孔设计，MAX.1200PSI(8274kPa)
2、用途：用于经皮冠状动脉介入或先天性心脏病的血管造影与介入治疗。

9

全院

一次性使用高压造影注射器及附件

1、容量：150ml,单筒设计，医用级塑料及天然橡胶等材料，耐压性强，高流量设计，兼容性好，精准剂量控制，单套独立包装。
2、与高压注射器配套使用。
3、用途：为临床影像诊断与介入治疗提供精准、高效、安全的造影剂输送支持。

10

全院

吸收性明胶海绵

1、 结构与组成：由无菌明胶制成的白色或微黄色、多孔、质地轻盈、不溶于水的海绵状物，经较重的揉搓，不应破损，具有吸水性。
2、作用：用于手术或创面止血，最终在体内被吸收。
3、 体内吸收时间：通常在植入后4-6周内被组织完全吸收，无异物残留。
4、溶解温度：在生理盐水或血液中于37℃左右迅速软化并贴附于创面。
5、 pH值：接近中性（通常范围在5.5-7.0），对组织无刺激性。
6、强度与韧性：具有一定的湿态抗张强度，便于手术钳夹持和填塞。
7、 生物相容性：符合相关医疗器械标准（如ISO 10993系列），无细胞毒性、无致敏性、无皮内刺激反应。
8、 常见规格：包括但不限于（如2cm × 2cm × 0.5cm 、6cm × 2cm × 0.5cm、6cm × 6cm × 1cm等）或不同重量/体积的包装。

11

全院

水胶体敷料

1、由水胶体、聚氨酯薄膜背衬及PET衬垫组成。
2、液体吸收量检测符合YY/T0471.1-2004中2.3要求，阻水性检测符合YY/T0471.3-2004中4.4要求，持粘性试验符合YY/T 0148-2006中2.8要求。

12

全院

医用丝绸布胶带

1、由氨基甲酸乙酯涂布的纺织丝绸布背衬和丙烯酸粘胶组成，缠绕于内芯上，胶带边缘有齿状预切口，可横纵双向撕取。
2、持粘性符合YY/T 0148-2006中5.2.1要求，剥离强度符合YY/T 0148-2006中5.2.2要求。

13

全院

复合碘消毒棉签

1、主要有效成份及含量：有效碘含量（w/v)0.45%-0.55%；醋酸氯己定含量（w/v)（0.028%-0.034%）。
2、剂型：消毒棉签
3、产品规格：50支/瓶
4、外观性状：浅棕色棉签头、有碘嗅味。
5、杀灭微生物类别：可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、****医院感染常见菌。
6、使用范围：适用于注射、穿刺前的皮肤消毒；创面消毒；亦适用于婴幼儿（新生儿）皮肤消毒。
7、pH值：2.0-4.0。
8、开启后使用期限≥7天，有效期内，产品消毒效果达到要求。
9、微生物性能：浸润液作用1min，对悬液中的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.00；浸润液作用时间1min，白色念珠菌的杀灭对数值≥4.00。（提供相关检验报告）
10、消毒棉签现场消毒效果：作用1min，皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值≥1。（提供相关检验报告）
11、微生物污染指标：浸润液应无菌，检验结果应符合GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》的规定。（提供相关检验报告）
12、毒理性：急性经口毒性试验为实际无毒；一次完整皮肤刺激试验为无刺激性（提供相关检验报告）
13、经检测未检出重金属铅、砷、汞含量。

14

全院

弹性医用胶布

1、由弹性肉色棉布背衬、丙烯酸粘胶和离型纸组成，离型纸含刻度。
2、提供皮肤致敏试验检测报告，体外细胞毒性试验检测报告，皮肤刺激试验检测报告。

15

全院

聚丙烯及尼龙不吸收缝线

规格要求 2-0 3-0 4-0 5-0 6-0 7-0 8-0 9-0 10-0 11-0多种针型最佳

16

全院

不锈钢缝线

规格要求 5# 6#

17

全院

可吸收缝线

规格要求 0 2-0 3-0 4-0 5-0 圆针及角针

18

眼科

可吸收缝线

规格要求 6-0 8-0 要求铲针

19

眼科

不可吸收缝线

规格要求 10-0 要求铲针

20

全院

丝线编织非吸收性缝线

1、规格要求 2-0圆针
2、规格要求 0 1 2-0 3-0 4-0 5-0均不带针