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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********1721947 | 建设单位法人:张子羿 |
| 俞红 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区绿洲环路 396 弄 5号5层、6层 |
| ******厂区建设调整项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **市**区 **市**区绿洲环路 396 弄 5号5层、6层 |
| 经度:121.52223 纬度: 31.10119 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-06-30 |
| 闵环保许评〔2025〕115号 | 本工程排污许可证编号:913********1721947001X |
| 2024-07-15 | 项目实际总投资(万元):3000 |
| 30 | 运营单位名称:**** |
| 913********1721947 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 913********655735M | 验收监测单位:埃欧孚(上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间:2025-07-30 |
| 2025-07-30 | 调试结束时间:2025-11-24 |
| 2025-11-24 | 验收报告公开结束时间:2025-12-22 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/index.jsp |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产抗原检测试剂盒450万人份,抗体检测试剂盒150万人份,荧光快速诊断试剂盒100万人份;年研发抗原检测试剂盒100批次、抗体检测试剂盒30批次,荧光快速诊断试剂盒30批次,PCR检测试剂盒30批次。 | 实际建设情况:年产抗原检测试剂盒450万人份,抗体检测试剂盒150万人份,荧光快速诊断试剂盒100万人份;年研发抗原检测试剂盒100批次、抗体检测试剂盒30批次,荧光快速诊断试剂盒30批次,PCR检测试剂盒30批次。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 抗原检测试剂盒、抗体检测试剂盒、荧光快速诊断试剂盒的生产工艺包括溶液配制、喷膜喷金、滤样垫片制备、试剂条制备、组装、封口、检测、包装; PCR体外检测试剂的研发工艺包括样本准备、标本制备、PCR体系调整、PCR扩增以及结果分析。 | 实际建设情况:抗原检测试剂盒、抗体检测试剂盒、荧光快速诊断试剂盒的生产工艺包括溶液配制、喷膜喷金、滤样垫片制备、试剂条制备、组装、封口、检测、包装; PCR体外检测试剂的研发工艺包括样本准备、标本制备、PCR体系调整、PCR扩增以及结果分析。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:本项目纯水制备尾水(含反冲洗水)、洗手废水、灭菌废水及清洗废水经设置于5楼污水间的消毒池处理后与职工生活****园区污水管网,最****处理厂处置。消毒池处理能力1t/d,将设置标准采样口,出水管设置阀门,出水口安装流量计。废气:颗粒物废气G1经集气罩收集、中效袋式过滤器处理,有机物废气G2经集气罩收集、活性炭吸附装置处理,氯化氢废气G3经集气罩收集、干式滤料过滤处理器吸附处理,合并通过DA001排气筒约48m高排放。生物气溶胶G4经生物安全柜收集后经生物安全柜内设置的高效空气过滤器过滤后通过DA002排气筒约48m高排放。项目危险废物暂存间应急排气经活性炭吸附装置处理后通过DA003排气筒48m排放。固体废物:本项目在五楼原料/成品库内设置1处一般固体废物暂存场所,建筑面积约5m2;在五楼东侧设置1处危险废物暂存间,地坪使用防渗材料处理,门口设置门槛,面积约5m2。噪声:选用优质低噪声低能耗的设备,合理布局,空调外机和废气风机安装在建筑楼顶,设置隔声罩、软连接等降噪措施,加强员工教育,要求员工文明操作。环境风险:实验区、生产区、危险化学品暂存间及危险废物暂存间地面均采用防渗材料,液态容器底部设置收集托盘,配备应急物资。加强对员工的教育和培训,编制突发环境事件应急预案并备案。生物安全防范措施:P2实验室将按照二级生物安全水平设计。生物安全防护和管理措施符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《****实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)、《****实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)和《****实验室生物安全环境管理办法》****总局令第32号)等要求。 | 实际建设情况:废水:本项目纯水制备尾水(含反冲洗水)、清洗废水、洗手废水、灭菌废水经消毒池(处理能力1t/d)消毒后与****园区污水管网纳入周边市政污水管道,最****处理厂集中处置。废气:本项目颗粒物废气G1经集气罩收集、中效袋式过滤器处理,有机物废气G2经集气罩收集、活性炭吸附装置处理,氯化氢废气G3经集气罩收集、干式滤料过滤处理器吸附处理,合并通过DA001排气筒约48m高排放。生物气溶胶G4经生物安全柜收集后经生物安全柜内设置的高效空气过滤器过滤后通过DA002排气筒约48m高排放。项目危险废物暂存间应急排气经活性炭吸附装置处理后通过DA003排气筒48m排放。固体废物:本项目在五楼原料/成品库内设置1处一般固体废物暂存场所,建筑面积5m2;在五楼东侧设置1处危险废物暂存间,地坪使用防渗材料处理,门口设置门槛,面积5m2,企业危险废物委托******公司定期外运处置。一般工业固体废物委托******公司外运处置。生活垃圾按质分类,袋装化,委托当地环卫部门每日上门清运。噪声:本项目选用优质低噪声低能耗的设备,合理布局,空调外机和废气风机安装在建筑楼顶,设置隔声罩、软连接等降噪措施,加强员工教育,要求员工文明操作。环境风险:本项目实验区、生产区、危险化学品暂存间及危险废物暂存间地面已采用防渗材料,液态容器底部设置收集托盘,配备应急物资。已编制突发环境事件应急预案并备案,备案编号:310****024234。生物安全防范措施:P2实验室已按照二级生物安全水平设计。生物安全防护和管理措施符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《****实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)、《****实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)和《****实验室生物安全环境管理办法》****总局令第32号)等要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0082 | 0.0082 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | |
| 0 | 0.0025 | 0.0163 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0.0008 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0057 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0468 | 0.0478 | 0 | 0 | 0.047 | 0.047 | / |
| 1 | 消毒池 | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2三级标准 | 已完成设置,投入使用 | 正常工况下进行监测 |
| 1 | 废气处理装置(中效袋式过滤器、干式滤料过滤处理器、活性炭吸附) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015) | 已完成设置,投入使用 | 正常工况下进行监测 |
| 1 | 隔声罩、软连接 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区标准 | 已完成设置,投入使用 | 正常工况下进行监测 |
| 1 | 固体废物应分类收集,按《固体废物污染环境防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存,建立管理台账 ,贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。危险废物应统一委托资质单位处置,并履行危险废物备案制度。 | 危险废物委托******公司定期外运处置。本项目设置的危险废物暂存间建筑面积为5m2,储存能力共为5m3。其设置可符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的规定,标识符合《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)的规定。并履行了危险废物备案制度,备案编号为310********198。 一般工业固体废物委托******公司外运处置。本项目设置的一般工业固体废物暂存场所建筑面积均为5 m2,储存能力为5m3,可容纳本项目产生的一般工业固体废物,一般固体废物的贮存过程可符合相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求,标识符合《环境保护图形标志——固体废物贮存(处置)场》(GB15562.2)的规定。生活垃圾按质分类袋装化后置于指定区域内,委托当地环卫部门每日上门清运。 |
| 1 | 应落实《报告表》提出的环境风险防范和生物安全防范措施,建立健全安全环境管理制度,提高风险防范和风险管理意识,对各类突发事故做好防范措施和应急预案,防止运行、检维修期间发生风险事故。生产和使用涉及新污染物的,应符合《重点管控新污染物清单》主要环境风险管控措施相关规定。 | 本项目已落实《报告表》提出的环境风险防范和生物安全防范措施,建立健全安全环境管理制度,提高风险防范和风险管理意识,对各类突发事故做好防范措施和应急预案,防止运行、检维修期间发生风险事故。本项目生产和使用不涉及新污染物。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |