生化试剂及杂项等耗材采购项目

根据《****保障局关于进一步明确药品医用耗材配送有关问题的通知》陕医保函[2021]96号文件以及《****采购管理办法》西电采[2022]1号文件的要求，****医院检验试剂耗材采购，生化试剂及杂项等耗材****医院自行采购。具体要求如下：

项目名称：生化试剂及杂项等耗材采购

报名时间：2025.****.23-2025.****.25

预算金额：95000.00

合同履行期限：自合同签订生效之日起至2026年12月31日

采购目录（见附件）

试剂价格：根据《**省医用耗材网上采购实施方案》及《**省医用耗材网上阳光配送工作管理办法》要求，生化试剂及杂项等耗材如果挂网全部执行**省医疗保障单位网厅招采系统平台限价，目前执行招标价。

配送企业（供应商）数量：拟选1家供应商

对配送企业（供应商）要求：

符合《****政府采购法》第二十二条规定，并提供以下材料：

基本要求：

1.（供应商）企业法人营业执照(提供原件及加盖企业公章的复印件)等证明文件；自然人参与的提供其身份证原件；

2.社会保障资金缴纳证明：提供2024年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，单据或证明上应有社保机构或代收机构的公章；依法不需要缴纳社会保障资金的投标人应提供相关文件证明；

3.税收缴纳证明：提供2024年1月至今已缴纳的至少一个月的纳税证明或完税证明；依法免税的单位应提供相关证明材料；

4.财务状况证明：****事务所审计的2024年财务审计报告，或在开标日期前六****银行出具的资信证明；标书代写

5.非法定代表人参加投标的，须提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证原件；法定代表人参加投标时,只须提供法定代表人身份证原件；

6.投标人为代理商的应提供生产厂家出具的授权、《医疗器械经营许可证》《药品经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》及所投产品医疗器械注册证（含附件和附页）；****制造厂商的应提供《医疗器械生产许可证》《药品生产许可证》和《医疗器械经营许可证》《药品经营许可证》及所投产品医疗器械注册证（含附件和附页）；

7.投标人需提供厂家的试剂批准证书或批准文号、生产许可证。

8.投标产品在**省内有超过5****医院使用者或生产厂家通过ISO9001及ISO13485质量体系认证具有优先。

9.质量评价系统：投标人提供的生化配套试剂，生产厂家需建立比较完善的溯源体系。提供相应项目溯源证明文件；供应商提供的生化配套试剂，须提供配套的 EQA （室间质量评价）和 IQC（室内质量控制）平台系统，为采购人提供主动式的质量保障，****实验室检测结果的一致性，准确性。

10.本项目不接受联合体投标。

保障制度：企业保证生化试剂及杂项等耗材质量的相关管理体系及制度。

配送能力：确保具有配送生化试剂及杂项等耗材相适应的质量管理机构和服务相应技术人员配备，确保生化试剂及杂项等耗材配送服务的设施设备（仓储面积、冷库面积、冷链运输能力、运输车辆等），覆盖生化试剂及杂项等耗材的品种、数量。

生化试剂及杂项等耗材质量：生化试剂及杂项等耗材均符合医疗器械质量标准及药品符合药典的相关要求。

（五）配套设施：能够通过网采平台进行生化试剂及杂项等耗材配送，具备将采购、库存管理、使用追溯进行全流程监管能力，并随时提供购销电子清单。

（六）依法经营：投标人信誉证明：提供在参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录，未被信用中国网（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明；

（七）票据要求：能够通过网采平台进行生化试剂及杂项等耗材配送，具备将采购、库存管理、使用追溯进行全流程监管能力，并随时提供购销电子清单。根据卫计委要求，执行生化试剂及杂项等耗材采购两票制，在**省设有总代理的企业，可以执行一票制配送。

（八）售后服务要求：

1、配送生化试剂及杂项等耗材的品种和数量必须严格按照订单执行。对紧急用生化试剂及杂项等耗材，承诺4小时到货。一般生化试剂及杂项等耗材配送时间承诺原则上不超过48小时，最长不超过72小时。

2、出现问题，2小时****医院解决问题。

3、生化试剂及杂项等耗材现场搬运或入库，开箱验货。冷链运输的试剂必须有温度记录单，在规定温度范围内，双方在冷藏试剂交接单签字验收。

4、不得提供近效期生化试剂及杂项等耗材，对开箱和使用时发现的破损、近失效期（有效期不足12个月）的生化试剂及杂项等耗材或其他不合格包装及时更换。对于医院滞销的检验试剂，效期在6个月以上的无条件退回。

5、做好临床出现不良事件生化试剂及杂项等耗材退换货及后续服务工作。

6、依照医院特点和临床需求，用量少，要求能够拆零配送。

7、生化试剂及杂项等耗材挂网后，必须选网上点配送的配送商配送生化试剂及杂项等耗材，医院****公司重新签订合同，价格按网采限价执行。

（九）业绩一览表见附件2

九、****医院网站公布，其他媒体未经授权转载本采购信息以及因此给供应商造成的一切损失，****办公室不承担任何责任。

十、供应商报名地址：****办公室。

十一、递交文件截止时间：2025年12月25日下午17:30标书代写

十二、自行采购时间：2025年12月26日上午08:20

十三、咨询方式：029--****1231

十四、其它相关具体操作程序另行通知，未尽事宜以采购文件为准。

****医院