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微创介入医疗产品产线及智能车间项目

审批

北京-北京-大兴区

发布时间： 2025年12月24日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********622495U	黄乾富
井腾飞	市区
北**科技园区**基地庆丰西路69号院31号楼、32号楼

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

微创介入医疗产品产线及智能车间项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	市区北**科技园区**基地庆丰西路69号院31号楼、32号楼
经度:116.26786 纬度: 39.67406	****环境局
	2024-11-25
京兴环审〔2024〕69号	911********622495U002Y
2025-07-11	5000
60	****
911********622495U	****
911********622495U	中科丽景**公司
****0302MA00DW5W92	2025-08-10

2025-11-20	2025-12-22
	http://www.zhongsheng-env.com/nd.jsp?fromColId=137 id=758#_np=137_382

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

拟建项目位于北**科技园区**基地庆丰西路69号院31号楼、32号楼，利用建筑面积8365.94平方米，建设微创介入医疗产品产线及智能车间项目。项目建成后主要进行微创介入医疗器械生产，生产康博刀系统300合/年、射频消融和微波消融系统1000台/年、栓塞微球产品15万瓶/年、经颈静脉肝内穿刺器械5000套/年;静脉覆膜支架系统2000套/年、康博刀耗材针4万支/年、射频消融和微波消融耗材针6万支/年。	已落实，**现投资5000万元，租用北科技园区**基地庆丰西路69号院31号楼、32号楼，建设“微创介入医疗产品产线及智能车间项目”。项目总建筑面积8365.94平方米，项目建成后主要进行微创介入医疗器械生产，生产康博刀系统300合/年、射频消融和微波消融系统1000台/年、栓塞微球产品15万瓶/年、经颈静脉肝内穿刺器械5000套/年;静脉覆膜支架系统2000套/年、康博刀耗材针4万支/年、射频消融和微波消融耗材针6万支/年。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

微创介入医疗器械生产	微创介入医疗器械生产
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）拟建项目噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准(二)拟建项目废水排放执行《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值。（二）拟建项目废水排放执行《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值。（三）拟建项目经测算，建成后挥发性有机物排放量不高于0.00868吨/年，化学需氧量排放量不高于0.58吨/年，氨氨排放量不高于0.059吨/年。（四）拟建项目所排大气污染物执行《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中排放限值。（五）拟建项目固体废物执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定。危险废物按规定收集、贮存并交有资质单位处置。（六）拟建项目生产生活应使用清洁能源，使用空调供暖。	（一）已落实，选用低噪声设备，合理布局，基础减振，墙体隔声。监测结果表明，项目厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准昼间限值要求。（二）已落实，项目产生的生活污水及生产废水（清洗废水及制备废水）经化粪池处理后，通过市政管网最**水厂处理。监测结果表明，项目污水总排口各污染物均满足市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。**园区原有污水总排放口。（三）已落实，项目污染物实际排放量低于环评中申请的污染物排放总量。（四）已落实，本项目运营过程微球生产与经颈静脉肝内穿刺器械生产产生的有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶西南侧DA001排放口排放，排放高度20m。康博刀生产产生的有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶东南侧DA002排放口排放，排放高度20m。监测结果表明，本项目排放废气中非甲烷总烃污染物的排放浓度、排放速率均符合市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中限值要求。已按照有关要求做好废气排放口规范工作，且废气检测点位设置满足《固定污染源监测点位设置技术规范》（DB11/1195-2015）有关要求。（五）已落实，项目产生的生活垃圾统一收集后交环卫部门定期清运；一般固体**物资部门回收再利用；危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间，目前已与金隅红树林**公司签订危废处置合同，交由金隅红树林****公司处置。（六）已落实，项目冬季供暖、夏季制冷由企业空调机组供给。
本项目环评阶段运营过程产生的有机废气经楼顶活性炭吸附装置处理后通过2根15m高排气筒排放，实际验收阶段排气筒变化均为20m废气。根据《关于印发的通知》（环办环评函〔2020〕688号），本项目建设性质、地点、内容、规模以及环保措施等内容未发生重大变化，本项目不涉及重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实环境保护“三同时”制度，项目建设须严格执行配套的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。自环境影响报告表批复之日起五年内项目未能开工建设的，本批复自动失效。建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目竣工后须按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》要求办理环保验收。	已落实，项目严格执行“三同时”制度。已落实，项目严格按照环评报告表所提及工艺进行建设，项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变动。已落实，项目正在办理验收手续。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1115	0.111	0.111
0.179	0.179	0.179
0.031	0.031	0.031
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0009	0.001	0.001	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)

已落实，项目产生的生活污水及生产废水（清洗废水及制备废水）经化粪池处理后，通过市政管网最****水厂处理。监测结果表明，项目污水总排口各污染物均满足**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。****园区原有污水总排放口。

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

活性炭吸附装置

《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)

已落实，本项目运营过程微球生产与经颈静脉肝内穿刺器械生产产生的有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶西南侧DA001排放口排放，排放高度20m。康博刀生产产生的有机废气经活性炭吸附装置处理后，通过管道输送至楼顶东南侧DA002排放口排放，排放高度20m。监测结果表明，本项目排放废气中非甲烷总烃污染物的排放浓度、排放速率均符合**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中限值要求。已按照有关要求做好废气排放口规范工作，且废气检测点位设置满足《固定污染源监测点位设置技术规范》（DB11/1195-2015）有关要求

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备，合理布局，基础减振，墙体隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)

已落实，选用低噪声设备，合理布局，基础减振，墙体隔声。监测结果表明，项目厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准昼间限值要求

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

拟建项目固体废物执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定。危险废物按规定收集、贮存并交有资质单位处置。

已落实，项目产生的生活垃圾统一收集后交环卫部门定期清运；一般固体****物资部门回收再利用；危险废物统一收集后暂存于危险废物暂存间，目前已与**金隅红树林****公司签订危废处置合同，交由**金隅红树林****公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程