福清市妇幼保健院医疗器械采购项目

项目概况

****医疗器械采购项目 采购项目的潜在供应商应在（**市仓****工业园特力林科技大厦5楼501）获取采购文件，并于2025年12月30日09点30分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：****医疗器械采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：59449.5元（人民币）

最高限价（如有）：59449.5元（人民币）

采购需求：

采购标的一览表

金额单位：人民币元

合同履行期限：自合同签订之日起30日内交货。

本项目（不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购

3.本项目的特定资格要求：

3.1《政府采购供应商资格承诺函》（若有）：（1）本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《****政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。（2）采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

3.2（1）本采购包专门面向中小微企业采购。供应商所提供的货物/服务/工程应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第四条规定的情形，并出具《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定的《中小企业声明函》(见第五章 首次响应文件格式）。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”（事业单位、社会组织等非企业单位不适用本条规定），若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致的，则不予认定为中小企业。（2****监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其****监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。 （3）供应商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供证明材料。

3.3 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。

三、获取采购文件

时间：2025年12月25日至2025年12月29日，每天09:00至12:00，14:30至17:30（**时间，法定节假日除外）

地点：**市仓****工业园特力林科技大厦5楼501

方式：现场报名获取或邮件报名获取(双休日、法定节假日除外) ，潜在供应商购买谈判文件应填写《采购文件报名登记表》，方为有效报名。A.报名期限内，供应商选择现场报名的，应前往代理机构现场购买谈判文件，并填写《采购文件报名登记表》。B.报名期限内，供应商选择邮件报名的，须将谈****银行转账的形式汇入本项目采购公告中所附的指定账户中，同时将汇款凭证及供应商的相关信息均加盖供应商公章后（具体见本公告附件《采购文件报名登记表》，供应商自行下载填写，登记时间以报名费汇款时间为准。），以电子邮件形式发送至代理机构电子信箱（****@163.com），并致电项目经办人员确认报名成功与否。报名材料审核通过后，代理机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版。

售价：￥200.0元（人民币）

四、响应文件提交加急标书代写

截止时间：2025年12月30日09点30分（**时间）加急标书代写

地点：**市仓****工业园特力林科技大厦5楼501开标室

五、开启

时间：2025年12月30日09点30分（**时间）

地点：**市仓****工业园特力林科技大厦5楼501

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

7.1谈判文件购买费用、谈判保证金及招****银行账号

开户名称：****

开户银行：****公司**华林支行

银行账号：117********0301073

7.2发布公告的媒介

工采通电子招投标交易平台网站：https://easy-prt.com

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地 址：**市**市福人路1号

联系方式：林先生；0591-****8763

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市仓****工业园特力林科技大厦5楼501

联系方式：林夏莉、朱文婷、林建农、俞锦 0591-****1062