苏北人民医院医用耗材/试剂遴选调研公告(第二次)

发布时间: 2025年12月24日
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我院拟遴选调研的医用耗材/试剂项目进行公示,欢迎符合要求的供应商前来报名参加。

一、项目内容及需求情况:

序列

项目名称

采购需求

申请科室

1

肿瘤多基因检测试剂盒(荧光PCR法)

1.方法学:荧光PCR法

2.检测指标:

1)可用于联合检测非小细胞肺癌患者FFPE样本DNA/RNA中人类EGFR、ALK、ROS1和MET基因14号外显子跳跃突变。

2)可用于检测乳腺癌患者FFPE样本DNA中PIK3CA基因的热点突变。

3)可用于检测结直肠癌患者FFPE样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子相关热点突变。

4)可用于检测肠癌、肺癌患者石蜡包埋病理标本和外周血分离的血浆样本的DNA中人类EGFR基因相关热点突变。

5)可用于检测结直肠癌患者FFPE样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子、NRAS基因第2和3外显子、PIK3CA基因和BRAF基因相关热点突变。

6)可用于检测非小细胞肺癌患者FFPE样本RNA中ALK和ROS1相关热点融合基因。

7)可用于检测结直肠癌患者FFPE样本DNA中人类NRAS基因第2、3外显子相关热点突变。

8)可用于检测结直肠癌患者FFPE样本的DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子和人类NRAS基因第2、3外显子相关热点突变。

3、产品注册证及省平台挂网中标

1)试剂在**省药品和医用耗材招采管理系统挂网

2)试剂具备第三类体外诊断备案证材料

病理科

二、遴选原则

坚持合法、安全、有效、适宜、经济的原则,****医院技术需求以及生产企业和配送企业的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。凡归属**省药品和医用耗材招采平台监管的品类必须是平台中选产品。

三、资格要求

1.供****公司、企业独立法人,所供产品应符合其经营范围,具有独立承担民事责任的能力;

2.供应商/企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好,具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力,并具备相关证明材料;近年来无不良记录,无违法违纪记录;

3.供应商推介的产品均应具备相应资质;

4.所推介产品具有强制性的产品认证证书(如国家有相关规定);

5鼓励国内生产企业及境外产品国内总代理直接参与谈判。

四、报名方式

1.请有意参选调研的供应商于2025年12月25日至2026年01月4日8:00至17:30(公休、节****采购中心(18号楼517)报名;

2.联系地址:****18号路517室(**市**西路98号);

3.联系人及联系电话:吴老师0514-****3493;

下载附件1:医用耗材、试剂遴选报名须知.docx

下载附件2:医用耗材供应商报名信息表.xlsx

下载附件3:试剂供应商报名信息表.xlsx


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