佳木斯市结核病医院放射治疗质控设备采购项目招标公告

合同包1(参考级绝对剂量仪、晨检仪):

合同包预算金额：550,000.00元

合同包2(二维矩阵、固体水、一维水箱、CT电子密度模体):

合同包预算金额：1,900,000.00元

(1)供应商须提供有效期内的《营业执照》，并按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 2、如所报设备属于 医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》; 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(2)进口产品参加投标时，如投标货物非投标人所有或制造，投标人须提供制造商（或其国内总代理的）就本项目所提供的投标品牌产品授权书，授权书中须要注明采购单位名称、项目名称、项目编号、货物名称、品牌及型号，授权书格式自拟。如是国内总代理提供的产品授权书，投标人还须提供制造商给予国内总代理的正式授权文件的复印件，以证明所供货物来源的可靠性。非进口产品无需提供相应材料。

(1)供应商须提供有效期内的《营业执照》，并按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 2、如所报设备属于 医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》; 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(2)进口产品参加投标时，如投标货物非投标人所有或制造，投标人须提供制造商（或其国内总代理的）就本项目所提供的投标品牌产品授权书，授权书中须要注明采购单位名称、项目名称、项目编号、货物名称、品牌及型号，授权书格式自拟。如是国内总代理提供的产品授权书，投标人还须提供制造商给予国内总代理的正式授权文件的复印件，以证明所供货物来源的可靠性。非进口产品无需提供相应材料。