哈尔滨医科大学附属第二医院检验科购置进口检验设备(二次)竞争性谈判公告

合同包1(全自动血型分析仪（****340)):

合同包预算金额：100,000.00元

合同包2(全自动血凝流水线（****341）):

合同包预算金额：200,000.00元

合同包3(尿液分析流水线管理系统（****358）):

合同包预算金额：400,000.00元

(1)1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(1) 1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(1) 1.拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 2.如投标产品为进口产品，供应商须提供制造商或国内代理出具的针对本项目所投产品的授权书。（提供的授权如为国内代理给代理商出具的，还应提供制造商给国内代理出具的授权，授权须连贯）

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）