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牡丹医科大学附属红旗医院体内微电极碎石仪采购项目-竞争性磋商公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
****大学****医院体内微电极碎石仪采购项目-竞争性磋商公告
一、项目基本情况
****大学****医院体内微电极碎石仪采购项目竞争性磋商公告
项目概况
****大学****医院体内微电极碎石仪采购项目的潜在供应商应在**省**市**区西十一条路**街荣锦名都7号楼104门市（****）获取采购文件，并于2026年1月9日9时00分（**时间）前提交响应文件。
项目编号：****
项目名称：****大学****医院体内微电极碎石仪采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：400，000.00元
最高限价：400，000.00元
采购需求：详见附件
| 品目号 |
品目名称 |
采购标的 |
数量（单位） |
技术规格、参数及要求 |
品目预算（元） |
最高限价（元） |
| 1 |
其他医疗设备 |
体内微电极碎石仪 |
1（台） |
详见附件 |
400，000.00 |
400，000.00 |
合同履行期限：30个工作日
本项目不接受联合体。
二、申请人的资格要求：1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，3.1)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。3.2）供应商为生产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。
三、获取采购文件时间：2025年12月26日至2026年1月5日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至16:30（**时间，法定节假日除外 ）
地点：**省**市**区西十一条路**街荣锦名都7号楼104门市 ****
方式：现场获取
售价：免费获取
四、响应文件提交 加急标书代写截止时间：2026年1月9日9时00分（**时间）加急标书代写
地点：**省**市**区西十一条路**街荣锦名都7号楼104门市 ****
五、开启时间：2026年1月9日9时00分（**时间）
地点：**省**市**区西十一条路**街荣锦名都7号楼104门市 ****
六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜组织现场踏勘：否
公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息
名称：****
地址：**市**区通乡路5号
联系方式：138****4900
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**省**市**区西十一条路**街荣锦名都7号楼104门市
联系方式：0453-****666
3.项目联系方式
项目联系人：****
电 话：0453-****666
附件：
| 参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
| ★ |
1 |
输出能量：0.10J-0.60J，不少于七档可调，最大碎石能量输出值≦0.6J。 |
| 2 |
输出能量误差±20% |
|
| 3 |
输入功率：≧110VA |
|
| 4 |
放电频率 ：≧30次／每秒。 |
|
| 5 |
放电模式：不少于四种放电模式，分别为单次脉冲模式、复式脉冲模式一、复式脉冲模式二、OOD脉冲模式。 |
|
| 6 |
放电时间<2μs |
|
| 7 |
放电次数：显示放电次数范围0~99次，并自动累加。 |
|
| 8 |
放电电极：胆道镜电极直径<1.5mm，ERCP电极直径<1.0mm，能量0.25焦耳放电大于8000次，电极寿命设备自带电极寿命检测及动态显示。 |
|
| 9 |
生物相容性：产品与人体接触部分为电极探头，电极探头材料符合：GB/T 16886医疗器械生物学评价：体外细胞毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验，附佐证材料。 |
|
| 10 |
显示屏内置于主机，彩色大屏幕≧8.4寸液晶显示。 |
|
| 11 |
信息显示：输出能量；电极寿命；碎石模式；治疗计数；故障信息显示。 |
|
| 12 |
产品电气安全符合：GB 9706医用电气设备：基本安全和基本性能的通用要求、电磁兼容要求和试验、内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。附佐证材料。 |
|
| 说明 |
打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效； 非“★”号条款为一般性条款，一条不满足扣2分，若存在5条（或以上）负偏离或不满足则导致响应无效。 |
|
招标进度跟踪
2025-12-26
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