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【CMDE】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第14号）

结果-中标通知

北京 -北京 -北京市

发布时间： 2025年12月26日

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医疗器械

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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第14号）

依据原国家****总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年12月25日至2026年1月4日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	****	全自动PCR分析系统	****	该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，****中心电子邮箱：gcdivision@cmde.****.cn。

****管理局

****中心

2025年12月25日

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