试剂备案结果公示

注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

确认价（元）

D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

积水医疗****公司

试剂①:10mL×2,试剂②:10mL×2

盒

苏械注准 202****1049

3530.25

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒

****株式会社

10×10.0mL；0.025mol/L CaCl2：1×101mL

盒

国械注进201****0294

3600

凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)

积水医疗****公司

TT试剂：10mL×10

盒

苏械注准202****0180

1000

凝血酶原时间检测试剂盒（凝血时间法）

****株式会社

10×10.0mL；PT缓冲液：1×101mL

盒

国械注进201****1408

2750

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

****株式会社

6×5.0mL；凝血分析用稀释液：2×51mL；FIB定值血浆：1×1.0mL

盒

国械注进201****0415

1500

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

******公司

1*10ml 1*40ml

ml

粤械注准201****0835

195

抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准201****0837

536.25

免疫球蛋白M(IM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准202****1036

89.375

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准201****0839

89.375

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(免疫透射比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准201****0829

89.375

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准201****0831

107.4125

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

1*40ml，1*10ml

ml

粤械注准201****0830

107.25

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

******公司

300T

盒

粤械注准201****0744

9600

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

300T

盒

粤械注准201****0756

756

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）

300T

盒

粤械注准201****0749

960

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准201****0806

320

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准201****0807

320

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准201****0805

320

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准201****0816

320

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

200T

盒

粤械注准201****0817

320

C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

德国西门子****公司

5×5mL

盒

国械注进201****0518

3381

类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)

OPCE 05:类风湿因子试剂:4×4mL，类风湿因子辅助试剂:4×4.8mL

盒

国械注进201****5219

1538

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)

4×3.5mL

盒

国械注进201****0272

2221

免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进201****0425

656

免疫球蛋白M测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进201****0510

602

免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进201****0423

602

免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)

1×2mL

盒

国械注进201****0999

202

补体C3c测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进201****0515

578

补体C4测定试剂盒(散射比浊法)

1×5mL

盒

国械注进201****0511

578

C反应蛋白检测试剂盒（免疫乳胶增强比浊法）

**博****公司

**博****公司

200T/盒

盒

渝械注准202****0149

1404.27

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准201****0031

728.14

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 201****0030

1404.27

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 201****0180

1123.42

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 201****0179

1123.42

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 201****0181

1123.42

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 201****0143

936.18

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

R1:1*50ml R2:1*10ml

盒

渝械注准 201****0145

936.18

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 202****0150

1976.38

转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 202****0148

728.14

κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准 202****0146

2340.45

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 202****0145

2340.45

α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 201****0041

1300.25

α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 202****0147

1872.36

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 201****0142

1040.2

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

200T/盒

盒

渝械注准 201****0141

924.29

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）

200T/人份

盒

渝械注准 202****0022

140.43

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

200T/人份

盒

渝械注准 202****0034

9361.8