关于公示第十一批优秀国产医疗设备产品目录遴选评审结果的函

各相关单位：

第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审工作已完成。现将遴选评审结果公示如下。

一、品目

（一）新遴选品目

手术动力装置（骨科），手术动力装置（耳鼻喉），手术动力装置（神外），等离子手术设备，高频手术系统（射频电刀），穿刺手术导航定位系统，宫腔内窥镜（复用），宫腔内窥镜（一次性使用），关节内窥镜，电子支气管内窥镜（复用），电子支气管内窥镜（一次性使用），共聚焦显微内窥镜，单光子发射及X射线计算机体层成像（SPECT/CT）系统，婴儿培养箱（二合一型），婴儿培养箱（普通型），婴儿辐射保暖台，生物反馈治疗仪（神经康复），生物反馈治疗仪（盆底康复），低温冲击镇痛仪（二氧化碳），低温冲击镇痛仪（压缩机），电脑恒温电蜡疗仪，医用臭氧治疗仪，手功能热电治疗仪，超声波治疗仪（聚焦式），超声波治疗仪（发散型），全自动免疫组化染色机，原位杂交仪，石蜡切片机，冷冻切片机，包埋机，细胞遗传疾病影像数据捕获与全自动分析诊断系统。

（二）动态调整品目

高频电刀，电磁刀，超声手术刀系统，X射线计算机体层摄影（CT）设备（≥256排），X射线计算机体层摄影（CT）设备（≥128排），X射线计算机体层摄影（CT）设备（≥64排），X射线计算机体层摄影（CT）设备（≤40排），磁共振成像（MRI）系统（3.0T），磁共振成像（MRI）系统（1.5T），磁共振成像（MRI）系统（永磁），数字乳腺X射线机，正电子发射及磁共振成像（PET/MR）系统，正电子发射及X射线计算机体层摄影（PET/CT）系统，腹腔镜，荧光腹腔镜，腹腔镜（4K，3D），一次性输尿管软镜，磁控胶囊式内窥镜，胶囊式内窥镜，胃肠镜，X射线骨龄仪，骨密度仪（床式），骨密度仪（一体机），乳腺超声机器人，远程超声诊断系统，自动体外除颤器（AED），除颤监护仪，一次性压力传感器，呼吸机（A类），呼吸机（B类），无创呼吸机，转运呼吸机，新生儿无创呼吸机，麻醉机（A类），麻醉机（B类），麻醉机（C类），认知评估与训练系统，四肢联动康复治疗仪，呼吸神经肌肉刺激仪，平衡评估训练系统，血液透析机，透析滤过机，血液净化机，腹膜透析机，血液灌流机，血液透析机用水处理设备（热消毒型），血液透析机用水处理设备（化学消毒型），等离子体空气消毒机，输液泵，便携式输液泵，注射泵，TCI靶控泵，输注工作站，****工作站，营养泵，眼科光学相干断层扫描仪，同视机，乳腺X射线人工智能辅助诊断产品，胸部X射线人工智能辅助筛查软件，血细胞分析仪（≥100测试／小时），血细胞分析仪（≥80测试／小时），血细胞分析仪（＜80测试／小时），血细胞分析仪（POCT），****工作站，全自动组织脱水机，全自动染色封片机，全自动数字化切片扫描仪，全自动特定蛋白分析仪，特定蛋白分析仪（POCT），生物安全柜（BSL-ⅡA2，BSL-ⅡB2），医用冷藏箱，低温冷冻箱，超低温冷冻箱，智能采血管理系统。

二、公示时间

公示时间为2025年12月29日~2026年1月5日。

三、质疑

如有质疑（申诉），请在公示期内发送查询申诉函到邮箱zhaoxiaorui@yxzb.****.cn。

四、联系方式

联系人：****技术部

联系方式：010-****3651转8302/8305/8306

关于公示第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》 遴选评审结果的函

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2025年12月26日