牡丹江市肿瘤医院医疗设备采购(四次)招标公告

合同包1(腹腔镜手术器械、高压蒸汽灭菌器):

合同包预算金额：170,000.00元

合同包2(液基细胞制片染色一体机):

合同包预算金额：100,000.00元

合同包3(监护仪):

合同包预算金额：280,000.00元

(1)1)投标单位是经销商需提供： 1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3.3 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。3）所投产品为消毒设备的投标供应商还应提供产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证、中华人民**国特种设备制造许可证。

(1)1)投标单位是经销商需提供： 1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3.3 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。

(1)1)投标单位是经销商需提供： 1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3.3 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.3如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。