单一来源采购公示

一、项目名称： 强生品牌超声刀手柄采购项目
二、拟采购内容： 强生GEN11型超声高频外科集成手术设备配套手柄。

三、预算金额：40万元/20把，2万元/把，供货期：3年,按实际使用数量进行结算。

四、采用单一来源采购方式的原因及说明：

我院外科目前配备的超声高频外科集成手术设备为 强生 GEN11 型超声刀主机。超声刀手柄（型号 HP054CN）作为系统的关键组成部件，承担能量传导、组织切割与凝血等核心手术功能，其频率参数、能量输出控制算法和安全识别编码均与 GEN11 主机深度绑定。

****财政厅《苏财购〔2024〕179号》的要求，本项目完全符合“只能从唯一供应商处采购”的规定，具体理由如下：

（一）项目功能定位的客观要求

强生GEN11系统是我院外科手术中广泛使用的主流能量平台，涉及甲状腺、乳腺、胃肠道、肝胆胰、妇产科等多科手术。超声刀手柄作为能量输出端，关系到手术切割速度、凝血效率、组织损伤程度和患者术后恢复。
为确保手术安全和能量输出精准，必须使用与主机完全兼容的原厂手柄，这是来源于临床医疗安全的客观要求，而非采购人主观设定。

（二）专有技术及服务不可替代性

强生超声刀手柄具有以下专有技术：

﹒ 专利换能器结构

﹒ 专用频率响应算法

﹒ 内置安全编码识别技术

﹒ 与 GEN11 主机绑定的能量控制协议

非原厂手柄无法通过 GEN11 主机的安全认证，也无法保证能量输出稳定性。若使用第三方手柄，将造成能量输出异常、组织碳化、出血风险甚至设备损坏，因此不存在可替代产品。

（三）专有技术和服务的独占性

强生公司对GEN11 系统配套手柄实施严格授权管理，目前在**地区仅授权****作为唯一合法销售与服务渠道。该公司具备：

﹒ 强生原厂授权书

﹒ 专业工程师团队

﹒ 合规的医疗器械经营资质

﹒ 唯一合法进货及售后途径

其他供应商均不具备原厂授权，无法提供合法、合规、可追溯的医疗器械产品。

综上所述

本项目在技术、监管和临床安全方面均具有单一来源特征，完全符合《政府采购法》第三十一条及《苏财购〔2024〕179号》规定的“只能从唯一供应商处采购”情形，拟采用单一来源采购方式实施。

五、拟定供应商信息：
供应商：****
地址：**市**区泰高路18号

六、公示期限： 2025年12月30日至 2026年01月07日
七、联系方式：

（一）采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区云**路56号大唐科技大厦A座高区15楼

联系方式：马先生、陆先生025-****5469、198****9971

邮 箱：****@jocite.com

（二）采购人信息

名称：****

地址：**市**区健康路27号

项目联系方式：万老师 0523-****2228 徐老师 0523-****6589

监督电话：纪老师 0523-****1305

专家论证意见.pdf