十二月高值医用耗材十一个包组 询价遴选公告

序号

品类

产品技术需求及规格

最高限价元/单位

年用量/单位

包组一

主动脉内球囊导管及附件

适用范围：急性心肌梗死、心源性休克、暴发性病毒性心肌炎并心力衰竭、心源性休克、冠状动脉介入治疗并发症导致血流动力学障碍等。

适配主动脉内球囊反搏泵（型号规格：CARDIOSAVE Hybrid），品牌：德塔****公司。

医疗器械管理类别：III类。

8400元/盒

36盒

包组二

心肌活检钳

经皮肤导入，通过股骨静脉（长度105cm）或颈静脉（长度50cm）途径进入心室，采集心内膜心肌的组织样品，供病理分析使用。

医疗器械管理类别：III类。

9000元/把

4把

包组三

一次性使用可筋膜缝合穿刺器

适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，缝合芯用于闭合腹部筋膜切口。

医疗器械管理类别：II类。

980元/把

20把

包组四

一次性使用超声软组织手术刀头

适用于手术中对软组织进行切割止血。

适配强生主机（GEN11）且闭合血管直径≤5mm。

产品要求为超声刀头集采中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。

医疗器械管理类别：III类。

1995元/把

200把

包组五

外周静脉取栓支架系统

适用于髂、股、腘静脉等深静脉血栓的介入取栓治疗，密网结构防止血栓逃逸、疏网结构嵌合血栓，可一次手术清除各种时期的深静脉血栓、恢复静脉血流。

医疗器械管理类别：III类。

28800 元/盒

10盒

包组六

一次性使用外周血管斑块旋切导管

能主动抽吸、灌注功能的斑块旋切器械，同时切除钙化、斑块、血栓3中病变，能减少血管内部狭窄程度，适用于下肢原发性、继发性病变的血管腔内减容准备。

医疗器械管理类别：III类。

35000 元/盒

2盒

包组七

漂浮导管

用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积。

医疗器械管理类别：III类。

4300元/根

5根

包组八

透析通路血管覆膜支架

适用于血液透析患者，用于治疗自体动静脉内瘘的静脉流出道狭窄，以及ePTFE或其他合成动静脉移植物内瘘的静脉吻合口狭窄。

产品要求为国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。

医疗器械管理类别：III类。

4956元/盒

5盒

包组九

肿瘤射频针

适用于实体肿瘤的射频消融治疗。

医疗器械管理类别：III类。

9400元/盒

5盒

包组十

钛质接骨板/螺钉

该产品适用于颌面骨折或骨缺损的重建、修复和内固定。

灭菌包装。

12975元/套

1套

包组十一

开睑器

用于扩张和支撑眼组织。

可重复高温灭菌材质。

27元/个

30个

序号

产品价格、资格性自查及商务响应性文件

1

封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组）

2

医用耗材报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于**省、**市医用耗材交易平台最低成交价****医疗机构采购价格，或文件中规定的最高限价(如有）。

3

医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息）

4

生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）

5

供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内

6

经销商业务员：法人代表人授权委托书

7

供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（http://www.****.cn/）的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。

8

对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）

9

检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）

10

产品使用培训、安全使用注意事项资料

11

服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）

12

可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，****医院提供。

13

报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。