开启全网商机
登录/注册
华兰基因工程有限公司生物制品项目
项目详情
下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请
「注册/登录」或 拨打咨询热线：
400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 914********39027X5 | 建设单位法人：** |
| 王修志 | 建设单位所在行政区划：**省**市**新区 |
| **市******园区 |
建设项目基本信息
| ****生物制品项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造 |
| 建设地点： | **省**市**新区 ****园区 |
| 经度:113.76302 纬度: 35.03261 | ****机关：****生态环境厅 |
| 环评批复时间： | 2015-06-17 |
| 豫环审〔2015〕208号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2020-08-10 | 项目实际总投资(万元)：98000 |
| 428 | 运营单位名称：**** |
| 914********39027X5 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 914********39027X5 | 验收监测单位：******公司 |
| ****0411MA9GRJD85E | 竣工时间：2019-08-14 |
| 2025-03-28 | 调试结束时间：2025-06-20 |
| 2025-12-02 | 验收报告公开结束时间：2025-12-30 |
| 验收报告公开载体： | http://henanlt.com/news/10 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a | 实际建设情况：69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a | 实际建设情况：69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 | 实际建设情况：细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.废气。工程废气经处理后，满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2二级标准要求排放。燃气锅炉尾气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2标准要求排放。污水处理站产生的废气经处理后，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准要求排放。 加强各产生无组织废气环节的管理和控制，最大限度减少无组织废气排放对环境的影响。 2.废水。工程废水经处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准和**市桥****处理厂收水标准后，排入**市桥****处理厂进一步处理。 3.噪声。厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 2类标准要求。 4.固废。固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目废气包括燃气锅炉废气，质检室、生产车间空气，生物****处理站恶臭。 燃气锅炉废气经低氮燃烧处理后经26m高排气筒排放。 质检室、生产车间空气：经35套组合式空气净化处理机组净化，无组织排放。 生物培养器尾气：经自带的过滤器滤除活毒后，通过管道排放。 污水处理站恶臭：污水池上部加盖，废气引至“碱吸收+水吸收+活性炭吸附”后经15米高排气筒排放。 为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对二氧化碳无处理效果，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放。 2、废水：车间内含毒废水全部进入活毒废水灭活设施，采用高温蒸汽直接加热的方式灭活后，再与生活污水等其他废水一起进入****处理站（“调节+水解酸化+AO+生物膜”）处理后与外排的清下水混合后经管网进入**市桥****处理厂进一步处理。 3、噪声：工程主要噪声设备为空调机组、泵类、风机等，噪声源强在70～90dB(A)之间，经对噪声设备加装减振垫、厂房隔音及距离衰减后，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类要求。 4、固废：环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
| （1）环评批复内容为生物培养尾气经过生物培养器自带的过滤器滤除活毒后，通过管道集中收集，再通过车间排风系统的过滤器过滤后通过26米高排气筒排放。实际建设内容为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对除活毒后的尾气效果不大，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放，可以满足要求。 （2）环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要污染物排放总量控制在下列指标之内：化学需氧量5.7474吨/年、氨氮0.1793吨/年、二氧化硫0.96吨/年、氮氧化物4.49吨/年。 | 实际建设情况：本项目污染物排放总量为：COD 8.5048t/a、NH3-N 0.1414t/a、TP 0.0471t/a、TN 0.2276t/a、颗粒物0.1687t/a、SO2 0.3527t/a，NOx 1.1502t/a，可以满足该项目环评文件及批复中化学需氧量8.9268t/a、氨氮0.1793t/a、总磷0.05t/a、颗粒物0.6540t/a、二氧化硫0.96t/a、氮氧化物4.49t/a的总量指标要求。 |
| 低于批复量，符合要求 | 是否属于重大变动：|
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a | 实际建设情况：69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 | 实际建设情况：细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.废气。工程废气经处理后，满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2二级标准要求排放。燃气锅炉尾气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2标准要求排放。污水处理站产生的废气经处理后，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准要求排放。 加强各产生无组织废气环节的管理和控制，最大限度减少无组织废气排放对环境的影响。 2.废水。工程废水经处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准和**市桥****处理厂收水标准后，排入**市桥****处理厂进一步处理。 3.噪声。厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 2类标准要求。 4.固废。固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目废气包括燃气锅炉废气，质检室、生产车间空气，生物****处理站恶臭。 燃气锅炉废气经低氮燃烧处理后经26m高排气筒排放。 质检室、生产车间空气：经35套组合式空气净化处理机组净化，无组织排放。 生物培养器尾气：经自带的过滤器滤除活毒后，通过管道排放。 污水处理站恶臭：污水池上部加盖，废气引至“碱吸收+水吸收+活性炭吸附”后经15米高排气筒排放。 为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对二氧化碳无处理效果，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放。 2、废水：车间内含毒废水全部进入活毒废水灭活设施，采用高温蒸汽直接加热的方式灭活后，再与生活污水等其他废水一起进入****处理站（“调节+水解酸化+AO+生物膜”）处理后与外排的清下水混合后经管网进入**市桥****处理厂进一步处理。 3、噪声：工程主要噪声设备为空调机组、泵类、风机等，噪声源强在70～90dB(A)之间，经对噪声设备加装减振垫、厂房隔音及距离衰减后，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类要求。 4、固废：环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
| （1）环评批复内容为生物培养尾气经过生物培养器自带的过滤器滤除活毒后，通过管道集中收集，再通过车间排风系统的过滤器过滤后通过26米高排气筒排放。实际建设内容为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对除活毒后的尾气效果不大，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放，可以满足要求。 （2）环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要污染物排放总量控制在下列指标之内：化学需氧量5.7474吨/年、氨氮0.1793吨/年、二氧化硫0.96吨/年、氮氧化物4.49吨/年。 | 实际建设情况：本项目污染物排放总量为：COD 8.5048t/a、NH3-N 0.1414t/a、TP 0.0471t/a、TN 0.2276t/a、颗粒物0.1687t/a、SO2 0.3527t/a，NOx 1.1502t/a，可以满足该项目环评文件及批复中化学需氧量8.9268t/a、氨氮0.1793t/a、总磷0.05t/a、颗粒物0.6540t/a、二氧化硫0.96t/a、氮氧化物4.49t/a的总量指标要求。 |
| 低于批复量，符合要求 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 | 实际建设情况：细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.废气。工程废气经处理后，满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2二级标准要求排放。燃气锅炉尾气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2标准要求排放。污水处理站产生的废气经处理后，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准要求排放。 加强各产生无组织废气环节的管理和控制，最大限度减少无组织废气排放对环境的影响。 2.废水。工程废水经处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准和**市桥****处理厂收水标准后，排入**市桥****处理厂进一步处理。 3.噪声。厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 2类标准要求。 4.固废。固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目废气包括燃气锅炉废气，质检室、生产车间空气，生物****处理站恶臭。 燃气锅炉废气经低氮燃烧处理后经26m高排气筒排放。 质检室、生产车间空气：经35套组合式空气净化处理机组净化，无组织排放。 生物培养器尾气：经自带的过滤器滤除活毒后，通过管道排放。 污水处理站恶臭：污水池上部加盖，废气引至“碱吸收+水吸收+活性炭吸附”后经15米高排气筒排放。 为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对二氧化碳无处理效果，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放。 2、废水：车间内含毒废水全部进入活毒废水灭活设施，采用高温蒸汽直接加热的方式灭活后，再与生活污水等其他废水一起进入****处理站（“调节+水解酸化+AO+生物膜”）处理后与外排的清下水混合后经管网进入**市桥****处理厂进一步处理。 3、噪声：工程主要噪声设备为空调机组、泵类、风机等，噪声源强在70～90dB(A)之间，经对噪声设备加装减振垫、厂房隔音及距离衰减后，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类要求。 4、固废：环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
| （1）环评批复内容为生物培养尾气经过生物培养器自带的过滤器滤除活毒后，通过管道集中收集，再通过车间排风系统的过滤器过滤后通过26米高排气筒排放。实际建设内容为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对除活毒后的尾气效果不大，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放，可以满足要求。 （2）环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。 | 是否属于重大变动：|
规模
| 69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a | 实际建设情况：69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要污染物排放总量控制在下列指标之内：化学需氧量5.7474吨/年、氨氮0.1793吨/年、二氧化硫0.96吨/年、氮氧化物4.49吨/年。 | 实际建设情况：本项目污染物排放总量为：COD 8.5048t/a、NH3-N 0.1414t/a、TP 0.0471t/a、TN 0.2276t/a、颗粒物0.1687t/a、SO2 0.3527t/a，NOx 1.1502t/a，可以满足该项目环评文件及批复中化学需氧量8.9268t/a、氨氮0.1793t/a、总磷0.05t/a、颗粒物0.6540t/a、二氧化硫0.96t/a、氮氧化物4.49t/a的总量指标要求。 |
| 低于批复量，符合要求 | 是否属于重大变动：|
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 | 实际建设情况：细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.废气。工程废气经处理后，满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2二级标准要求排放。燃气锅炉尾气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2标准要求排放。污水处理站产生的废气经处理后，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准要求排放。 加强各产生无组织废气环节的管理和控制，最大限度减少无组织废气排放对环境的影响。 2.废水。工程废水经处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准和**市桥****处理厂收水标准后，排入**市桥****处理厂进一步处理。 3.噪声。厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 2类标准要求。 4.固废。固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目废气包括燃气锅炉废气，质检室、生产车间空气，生物****处理站恶臭。 燃气锅炉废气经低氮燃烧处理后经26m高排气筒排放。 质检室、生产车间空气：经35套组合式空气净化处理机组净化，无组织排放。 生物培养器尾气：经自带的过滤器滤除活毒后，通过管道排放。 污水处理站恶臭：污水池上部加盖，废气引至“碱吸收+水吸收+活性炭吸附”后经15米高排气筒排放。 为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对二氧化碳无处理效果，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放。 2、废水：车间内含毒废水全部进入活毒废水灭活设施，采用高温蒸汽直接加热的方式灭活后，再与生活污水等其他废水一起进入****处理站（“调节+水解酸化+AO+生物膜”）处理后与外排的清下水混合后经管网进入**市桥****处理厂进一步处理。 3、噪声：工程主要噪声设备为空调机组、泵类、风机等，噪声源强在70～90dB(A)之间，经对噪声设备加装减振垫、厂房隔音及距离衰减后，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类要求。 4、固废：环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
| （1）环评批复内容为生物培养尾气经过生物培养器自带的过滤器滤除活毒后，通过管道集中收集，再通过车间排风系统的过滤器过滤后通过26米高排气筒排放。实际建设内容为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对除活毒后的尾气效果不大，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放，可以满足要求。 （2）环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要污染物排放总量控制在下列指标之内：化学需氧量5.7474吨/年、氨氮0.1793吨/年、二氧化硫0.96吨/年、氮氧化物4.49吨/年。 | 实际建设情况：本项目污染物排放总量为：COD 8.5048t/a、NH3-N 0.1414t/a、TP 0.0471t/a、TN 0.2276t/a、颗粒物0.1687t/a、SO2 0.3527t/a，NOx 1.1502t/a，可以满足该项目环评文件及批复中化学需氧量8.9268t/a、氨氮0.1793t/a、总磷0.05t/a、颗粒物0.6540t/a、二氧化硫0.96t/a、氮氧化物4.49t/a的总量指标要求。 |
| 低于批复量，符合要求 | 是否属于重大变动：|
规模
| 69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a | 实际建设情况：69万瓶/年阿达木单抗注射液、20万瓶/年曲妥珠单抗冻干粉、28万瓶/年利妥昔单抗注射液、50万瓶/年贝伐单抗注射液、229166瓶/年德尼单抗注射液、27.5万瓶/年伊匹单抗注射液、68750瓶/年帕尼单抗注射液，合计蛋白产能为176.5kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 | 实际建设情况：细胞复苏扩增-发酵-离心澄清过滤-亲和层析-灭活-离子层析-纳滤-超滤-除菌过滤-冻干机 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.废气。工程废气经处理后，满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2二级标准要求排放。燃气锅炉尾气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2标准要求排放。污水处理站产生的废气经处理后，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2标准要求排放。 加强各产生无组织废气环节的管理和控制，最大限度减少无组织废气排放对环境的影响。 2.废水。工程废水经处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2标准和**市桥****处理厂收水标准后，排入**市桥****处理厂进一步处理。 3.噪声。厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 2类标准要求。 4.固废。固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目废气包括燃气锅炉废气，质检室、生产车间空气，生物****处理站恶臭。 燃气锅炉废气经低氮燃烧处理后经26m高排气筒排放。 质检室、生产车间空气：经35套组合式空气净化处理机组净化，无组织排放。 生物培养器尾气：经自带的过滤器滤除活毒后，通过管道排放。 污水处理站恶臭：污水池上部加盖，废气引至“碱吸收+水吸收+活性炭吸附”后经15米高排气筒排放。 为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对二氧化碳无处理效果，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放。 2、废水：车间内含毒废水全部进入活毒废水灭活设施，采用高温蒸汽直接加热的方式灭活后，再与生活污水等其他废水一起进入****处理站（“调节+水解酸化+AO+生物膜”）处理后与外排的清下水混合后经管网进入**市桥****处理厂进一步处理。 3、噪声：工程主要噪声设备为空调机组、泵类、风机等，噪声源强在70～90dB(A)之间，经对噪声设备加装减振垫、厂房隔音及距离衰减后，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类要求。 4、固废：环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
| （1）环评批复内容为生物培养尾气经过生物培养器自带的过滤器滤除活毒后，通过管道集中收集，再通过车间排风系统的过滤器过滤后通过26米高排气筒排放。实际建设内容为生物培养尾气经过自带的过滤器滤除活毒后经排气筒排放，生物培养尾气主要为CO2，车间排风系统为无纺布材质的滤袋，对除活毒后的尾气效果不大，因此生物培养尾气不再经过车间排风系统过滤器过滤，生物培养尾气直接经自带的过滤器滤除活毒后通过管道排放，可以满足要求。 （2）环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 主要污染物排放总量控制在下列指标之内：化学需氧量5.7474吨/年、氨氮0.1793吨/年、二氧化硫0.96吨/年、氮氧化物4.49吨/年。 | 实际建设情况：本项目污染物排放总量为：COD 8.5048t/a、NH3-N 0.1414t/a、TP 0.0471t/a、TN 0.2276t/a、颗粒物0.1687t/a、SO2 0.3527t/a，NOx 1.1502t/a，可以满足该项目环评文件及批复中化学需氧量8.9268t/a、氨氮0.1793t/a、总磷0.05t/a、颗粒物0.6540t/a、二氧化硫0.96t/a、氮氧化物4.49t/a的总量指标要求。 |
| 低于批复量，符合要求 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 10.79 | 23.49 | 0 | 0 | 10.79 | 10.79 | |
| 0 | 8.5048 | 17.6556 | 0 | 0 | 8.505 | 8.505 | |
| 0 | 0.1414 | 0.6474 | 0 | 0 | 0.141 | 0.141 | |
| 0 | 0.0471 | 0.0969 | 0 | 0 | 0.047 | 0.047 | |
| 0 | 0.2276 | 2 | 0 | 0 | 0.228 | 0.228 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.3527 | 0 | 0 | 0 | 0.353 | 0.353 | / |
| 0 | 1.1502 | 0 | 0 | 0 | 1.15 | 1.15 | / |
| 0 | 0.1687 | 0 | 0 | 0 | 0.169 | 0.169 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008） | 调节+水解酸化+AO+生物膜 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 燃气锅炉 | 《锅炉大气污染物排放标准》（DB41/2089-2021） | 低氮燃烧+26m高排气筒 | 已监测 | |
| 2 | 质检室、生产车间空气 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《****环境局关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》 | 35套组合式空气净化处理机组 | 已监测 | |
| 3 | 污水处理站 | 《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93） | 碱吸收+水吸收+活性炭吸附+15m高排气筒 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 生产设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 基础减振、厂房隔声等 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 固废全部妥善处理或综合利用。一般固体废物临时贮存按《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001****环境保护部公告2013第36号)进行控制。危险废物临时贮存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001****环境保护部公告2013第36号)要求，并及时委托有危废处置资质的单位安全处置。 | 环评批复一般固废间面积为10㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。环评批复危废间面积为20㎡，企业根据实际需求，实际建设面积为15㎡，能够满足项目使用需求。对项目固废分类分区存放。一般固废暂存间可以满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物暂存间可以满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。可以满足环评文件及批复文件的要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 自吸式呼吸器、面具、防护服、药物等 | 自吸式呼吸器、面具、防护服、药物等 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
欢迎来电咨询～
