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苏州恒度生物科技有限公司新建微球实验室项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0505MA20U51551 | 建设单位法人：王立志 |
| 王立志 | 建设单位所在行政区划：******市 |
| ******开发区银港路52号**生物港9号楼 |
建设项目基本信息
| ********实验室项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | ******市 ******市 |
| 经度:121.188889 纬度: 31.622778 | ****机关：****审批局（**环评审批） |
| 环评批复时间： | 2021-04-02 |
| 苏行审环评〔2021〕30130号 | 本工程排污许可证编号：****0505MA20U****1001W |
| 2021-11-18 | 项目实际总投资(万元)：10500 |
| 63 | 运营单位名称：**** |
| ****0505MA20U51551 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0505MA20U51551 | 验收监测单位：**德昊****公司 |
| ****0509MACGBKNG5X | 竣工时间：2025-09-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-11-18 | 验收报告公开结束时间：2025-12-15 |
| 验收报告公开载体： | http://szhjrx.****.net/jghb/hbysgs/2075.html# |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 与环评一致 | 是否属于重大变动：|
规模
| 项目总投资1.05亿元，用于生物技术领域全系列微球技术研发，包括非磁性微球、磁性微球类、蛋白修饰类非磁性微球、蛋白修饰类磁性微球等。年研发非磁性微球125kg/a、磁性微球类175kg/a、蛋白修饰类非磁性微球125kg/a、蛋白修饰类磁性微球75kg/a | 实际建设情况：项目实际总投资1.05亿元，用于生物技术领域全系列微球技术研发，包括非磁性微球、磁性微球类、蛋白修饰类非磁性微球、蛋白修饰类磁性微球等。年研发非磁性微球125kg/a、磁性微球类175kg/a、蛋白修饰类非磁性微球125kg/a、蛋白修饰类磁性微球75kg/a |
| 与环评一致 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、蛋白修饰类磁性微球研发工艺流程 ①预处理 用纯水和2-(N-吗啉)乙烷磺酸（MES）按照不同比例配制MES缓冲液，通过投料口向不锈钢反应釜中加入免疫基础类磁性微球、MES缓冲液，混匀后利用清洗设备去除上清液(不同粒径的微球需要的磁分离时间不同)，该环节产生研发废水L1-1。 ②蛋白偶联 通过投料口向反应釜中加入上述微球、蛋白（如链霉亲和素）、纯水配制的N-乙基-N’-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐（EDC）溶液，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。 反应原理：蛋白（如链霉亲和素）的氨基与免疫基础类磁性微球的羧基结合得到活化微球。 ③清洗 反应结束后，利用清洗设备清洗去除上清液，该环节产生研发废水L1-2 。 ④封闭 利用牛血清白蛋白(BSA)、乙醇胺、纯水按照不同比例配制封闭液，分装到分液漏斗中，再通过投料口向反应设备中加入封闭液进行重新分散、孵育。该环节配制及投料过程产生有机废气G1-1，以非甲烷总烃计 。 反应原理：牛血清白蛋白(BSA)的氨基与上一步活化后的微球表面剩余的羧基结合得到免疫功能类磁性微球。 ⑤清洗 利用羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、纯水配制HEPES缓冲液，将封闭后的微球使用清洗设备加入HEPES缓冲液进行磁分离清洗，该环节产生研发废水L1-3。 ⑥重悬 将清洗后的微球重新悬浮于HEPES缓冲液中，用细胞破碎机破碎，置于4℃保存，根据防腐需求，添加防腐剂。 ⑥检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L1-4。 2、蛋白修饰类非磁性微球研发工艺流程 ①蛋白偶联 通过投料口向反应釜中加入非磁性微球、蛋白（如C反应蛋白抗体）、纯水配制的N-乙基-N’-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐（EDC）溶液，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。 反应原理：蛋白（如C反应蛋白抗体）的氨基与免疫基础类非磁性微球的羧基结合得到偶联微球。 ②封闭 在配料间用牛血清白蛋白(BSA)、乙醇胺、纯水以不同比例配制封闭液，分装到分液漏斗中，再通过投料口向反应设备中加入封闭液进行重新分散、孵育。该环节配制及投料过程产生有机废气G2-1，以非甲烷总烃计。 反应原理：牛血清白蛋白(BSA)的氨基与上一步活化后的微球表面剩余的羧基结合得到免疫功能类非磁性微球。 ③清洗 利用羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、纯水配制HEPES缓冲液，将封闭后的微球利用清洗设备加入HEPES缓冲液进行离心清洗，该环节产生研发废水L2-1。 ④重悬 将清洗后的微球重新悬浮于HEPES缓冲液中，置于4℃保存，根据防腐需求，添加防腐剂。 ⑤检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L2-2。 3、非磁性微球研发工艺流程 ①自由基聚合 在配料间用分液漏斗进行原辅料分装，再通过投料口向玻璃反应釜中加入单体（如苯乙烯、甲基丙烯酸缩水甘油酯（GMA）、丙烯酸）、乙醇、纯水、偶氮二异丁腈（AIBN），更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。反应过程中溶剂挥发后使用冷凝管通自来水进行冷凝，溶剂挥发气体被冷凝成液体回流，冷凝效率按85%计，冷凝后的溶剂继续参与反应，冷却水不与溶剂挥发废气直接接触。则该环节配制及投料过程产生有机废气G3-1，均以非甲烷总烃计，冷凝过程产生冷却废水W3-1。 反应原理：单体在引发剂偶氮二异丁腈（AIBN）的催化作用下发生聚合反应，生成微球。 ②检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L3-1。 4、磁性微球研发工艺流程 ①表面修饰 在配料间用分液漏斗进行原辅料分装，再通过投料口向不锈钢搅拌釜中加种子磁性微球、纯水、无水乙醇、氨水、正硅酸乙酯，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。该环节配制及投料过程产生有机废气G4-1，以非甲烷总烃计。 反应原理：正硅酸乙酯与水发生反应，生成乙醇和二氧化硅。二氧化硅结合到种子磁性微球表面得到修饰后磁性微球。 ②清洗 反应结束后，打开反应器底部出料阀，放出反应产物至清洗设备，用乙醇将附着在搅拌釜上的微球冲下，去除上清液，用盐酸及氢氧化钠中和，该环节产生清洗废气G4-2，以及研发废水L4-1。 ③调整固含量 调整固含量，在上述微球溶液中加入纯水。 ④检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L4-2。 | 实际建设情况：1、蛋白修饰类磁性微球研发工艺流程 ①预处理 用纯水和2-(N-吗啉)乙烷磺酸（MES）按照不同比例配制MES缓冲液，通过投料口向不锈钢反应釜中加入免疫基础类磁性微球、MES缓冲液，混匀后利用清洗设备去除上清液(不同粒径的微球需要的磁分离时间不同)，该环节产生研发废水L1-1。 ②蛋白偶联 通过投料口向反应釜中加入上述微球、蛋白（如链霉亲和素）、纯水配制的N-乙基-N’-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐（EDC）溶液，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。 反应原理：蛋白（如链霉亲和素）的氨基与免疫基础类磁性微球的羧基结合得到活化微球。 ③清洗 反应结束后，利用清洗设备清洗去除上清液，该环节产生研发废水L1-2 。 ④封闭 利用牛血清白蛋白(BSA)、乙醇胺、纯水按照不同比例配制封闭液，分装到分液漏斗中，再通过投料口向反应设备中加入封闭液进行重新分散、孵育。该环节配制及投料过程产生有机废气G1-1，以非甲烷总烃计 。 反应原理：牛血清白蛋白(BSA)的氨基与上一步活化后的微球表面剩余的羧基结合得到免疫功能类磁性微球。 ⑤清洗 利用羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、纯水配制HEPES缓冲液，将封闭后的微球使用清洗设备加入HEPES缓冲液进行磁分离清洗，该环节产生研发废水L1-3。 ⑥重悬 将清洗后的微球重新悬浮于HEPES缓冲液中，用细胞破碎机破碎，置于4℃保存。 ⑥检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L1-4。 2、蛋白修饰类非磁性微球研发工艺流程 ①蛋白偶联 通过投料口向反应釜中加入非磁性微球、蛋白（如C反应蛋白抗体）、纯水配制的N-乙基-N’-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐（EDC）溶液，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。 反应原理：蛋白（如C反应蛋白抗体）的氨基与免疫基础类非磁性微球的羧基结合得到偶联微球。 ②封闭 在配料间用牛血清白蛋白(BSA)、乙醇胺、纯水以不同比例配制封闭液，分装到分液漏斗中，再通过投料口向反应设备中加入封闭液进行重新分散、孵育。该环节配制及投料过程产生有机废气G2-1，以非甲烷总烃计。 反应原理：牛血清白蛋白(BSA)的氨基与上一步活化后的微球表面剩余的羧基结合得到免疫功能类非磁性微球。 ③清洗 利用羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、纯水配制HEPES缓冲液，将封闭后的微球利用清洗设备加入HEPES缓冲液进行离心清洗，该环节产生研发废水L2-1。 ④重悬 将清洗后的微球重新悬浮于HEPES缓冲液中，置于4℃保存。 ⑤检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L2-2。 3、非磁性微球研发工艺流程 ①自由基聚合 在配料间用分液漏斗进行原辅料分装，再通过投料口向玻璃反应釜中加入单体（如苯乙烯、甲基丙烯酸缩水甘油酯（GMA）、丙烯酸）、乙醇、纯水、偶氮二异丁腈（AIBN），更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。反应过程中溶剂挥发后使用冷凝管通自来水进行冷凝，溶剂挥发气体被冷凝成液体回流，冷凝效率按85%计，冷凝后的溶剂继续参与反应，冷却水不与溶剂挥发废气直接接触。则该环节配制及投料过程产生有机废气G3-1，均以非甲烷总烃计，冷凝过程产生冷却废水W3-1。 反应原理：单体在引发剂偶氮二异丁腈（AIBN）的催化作用下发生聚合反应，生成微球。 ②检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L3-1。 4、磁性微球研发工艺流程 ①表面修饰 在配料间用分液漏斗进行原辅料分装，再通过投料口向不锈钢搅拌釜中加种子磁性微球、纯水、无水乙醇、氨水、正硅酸乙酯，更换不同的条件进行反应（试剂比例、温度、加热时间等）。该环节配制及投料过程产生有机废气G4-1，以非甲烷总烃计。 反应原理：正硅酸乙酯与水发生反应，生成乙醇和二氧化硅。二氧化硅结合到种子磁性微球表面得到修饰后磁性微球。 ②清洗 反应结束后，打开反应器底部出料阀，放出反应产物至清洗设备，用乙醇将附着在搅拌釜上的微球冲下，去除上清液，用盐酸及氢氧化钠中和，该环节产生清洗废气G4-2，以及研发废水L4-1。 ③调整固含量 调整固含量，在上述微球溶液中加入纯水。 ④检验 样品进行理化性能的分析，该环节产生废弃样品L4-2。 |
| （1）原辅材料变动：根据环评，需使用叠氮化钠（防腐剂）对蛋白修饰类磁性微球、蛋白修饰类非磁性微球样品进行防腐处理。实际运行过程中，无需使用叠氮化钠（防腐剂）。企业本次原辅料用量的减少，不会导致污染因子和污染物排放量的增加。 （2）用水量变动：根据环评，实验结束需使用纯水对搅拌釜等研发设备及时清洗，清洗过程中不使用清洗剂。清洗过程使用纯水约18t/a，清洗废液的产生量为14.4t/a。实际运行过程中，研发设备使用纯水清洗后，需使用纯净水（外购20t/a）进行润洗，新增清洗废液16t/a，收集后委托有资质的单位处置，不会导致污染因子和污染物排放量的增加。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| (1)废水： 本项目废水主要为职工生活污水、纯水制备浓水和冷却废水，接入市政污水管网排****处理厂处理。 (2)废气 本项目研发废气通过负压收集后经二级活性炭吸附处理，通过25m高的排气筒外排。 (3)噪声 本项目主要噪声源是水浴超声机、清洗设备、风机等产生的机械噪声，本项目针对各噪声源噪产生特点采取相应的防噪、降噪措施，减轻对周围环境的影响。 (4)固体废物 本项目产生的生活垃圾交由环卫部门统一处置，危废委托有资质的单位处置，本项目固废均合理处置零排放。 | 实际建设情况：(1)废水： 本项目废水主要为职工生活污水、纯水制备浓水和冷却废水，接入市政污水管网排****处理厂处理。 (2)废气 本项目研发过程挥发的有机废气通过负压收集后经2套二级活性炭+2套水喷淋吸附后，通过高25m的P1排气筒排放。 (3)噪声 本项目主要噪声源是水浴超声机、清洗设备、风机等产生的机械噪声，本项目针对各噪声源噪产生特点采取相应的防噪、降噪措施，减轻对周围环境的影响。 (4)固体废物 本项目产生的生活垃圾交由环卫部门统一处置，危废委托**市****公司处置，本项目固废均合理处置零排放。 本项目危废暂存处铺设环氧地坪，设置防渗漏托盘，设有导流槽+集液池，张贴了环保标志标识牌，安装监控摄像头。 |
| （1）废气污染防治措施变动：①企业实际运行过程中，为了优化环境，对废气处理装置进行提升改造，增加2套水喷淋装置和1套二级活性炭装置。改造后废气通过负压收集后经2套二级活性炭+2套水喷淋处理后，通过1根25m高排气筒（现有）排放。企业已对《****废气处理系统提升改造项目》进行登记备案（编号为202********0000219）。②废气处理装置进行提升改造后，风机风量由环评中30000m3/h调整至23000m3/h，单套二级活性炭装置设计装填量均为750kg。根据《关于将排污单位活性炭使用更换纳入排污许可管理的通知》（苏环办[2021]218号）中相关规定，本次验收参照以下公式进行活性炭更换周期计算：T=m×s÷（c×10-6×Q×t）。根据计算，1#/2#二级活性炭装置活性炭更换周期为52天。VOCs的吸附量为0.574t，废活性炭年产生量约为6.574t/a（约6.58t/a）。 （2）固体废物变动：①根据环评，企业危险废物暂存处共2间，液体危废暂存间27.3m2，固体危废暂存间37.5m2；实际液体危废暂存间面积为60m2，固体危废暂存间面积为21m2。②废气处理装置进行提升改造后，增加2套水喷淋装置，喷淋塔吸收液每月更换一次，每次产生0.25t喷淋塔废液，则年产生3t喷淋塔废液，根据《国家危险废物名录（2021年版）》，危废代码为HW49 900-041-49，收集后委托有资质单位处置；③实际运行过程中清洗废液总产生量约为30.4t/a，废活性炭年产生量约为6.58t/a，危废代码分别为HW06 900-404-06、HW49 900-039-49，收集后委托有资质单位处置。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0367 | 0.0367 | 0 | 0 | 0.037 | 0.037 | |
| 0 | 0.119 | 0.119 | 0 | 0 | 0.119 | 0.119 | |
| 0 | 0.01 | 0.01 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0.001 | 0.001 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.091 | 0.091 | 0 | 0 | 0.091 | 0.091 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.192 | 0.192 | 0 | 0 | 0.192 | 0.192 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
| 1 | 2套二级活性炭+2套水喷淋+25mP1排气筒 | 《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中的表4的排放限值标准 | 已建 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）中的3标准 | 已建设 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
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| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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