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体外诊断试剂研发及产业化项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********27753X1 | 建设单位法人：JINXINGLIANG |
| **** | 建设单位所在行政区划：**省**市**新区 |
| **市**新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C座2层 |
建设项目基本信息
| 体外诊断试剂研发及产业化项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**新区 **市**新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C座2层 |
| 经度:118.69048 纬度: 32.18645 | ****机关：****管理委员****审批局 |
| 环评批复时间： | 2018-12-29 |
| 宁新区管审环表复〔2018〕82号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-03-28 | 项目实际总投资(万元)：500 |
| 6 | 运营单位名称：**** |
| 913********27753X1 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********27753X1 | 验收监测单位：**合高节能****公司 |
| ****0116MA208P117B | 竣工时间：2019-03-13 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-11-26 | 验收报告公开结束时间：2025-12-24 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51126MytP2 |
2、工程变动信息
项目性质
| 迁建，[M7340]医学研究和试验发展 | 实际建设情况：迁建，[M7340]医学研究和试验发展 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产20000瓶生物体外诊断试剂 | 实际建设情况：年产20000瓶生物体外诊断试剂 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 本项目包括试验和生产，小试仅对原料用料比例进行实验，试验、生产的工艺流程一致。 1、称重：将氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙等、硫酸镁等原料通过天平称重，因原料的年用量较小，且原料多为晶体状试剂，称量过程中产生的粉尘较少，本次不定量评价； 2、配液：将称重好的原材料与纯水按比例调配； 3、混合：将配好的原液通过人工搅拌机充分混合； 4、检测：混合后的半成品通过PH计，渗透压检测仪、薄膜过滤器设备检测，不合格半成品根据检测结果重新添加不足的原料溶液。 5、分装：检测合格后产品通过半自动液体灌装机分装到外购的一次性试剂瓶中。 6、包装入库：将试剂瓶贴标签包装放入4℃的冷藏柜中冷藏。 实验过程中涉及纯水制备，将自来水经MilliQ去离子净水系统（离子交换工艺）处理，处理产生的纯水待配液使用，此工序产生W1纯水制备浓水； 实验过程中涉及实验仪器和玻璃器皿清洗，清洗过程中产生清洗废水W2。 | 实际建设情况：本项目包括试验和生产，小试仅对原料用料比例进行实验，试验、生产的工艺流程一致。 1、称重：将氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙等、硫酸镁等原料通过天平称重，因原料的年用量较小，且原料多为晶体状试剂，称量过程中产生的粉尘较少，本次不定量评价； 2、配液：将称重好的原材料与纯水按比例调配； 3、混合：将配好的原液通过人工搅拌机充分混合； 4、检测：混合后的半成品通过PH计，渗透压检测仪、薄膜过滤器设备检测，不合格半成品根据检测结果重新添加不足的原料溶液。 5、分装：检测合格后产品通过半自动液体灌装机分装到外购的一次性试剂瓶中。 6、包装入库：将试剂瓶贴标签包装放入4℃的冷藏柜中冷藏。 实验过程中涉及纯水制备，将自来水经MilliQ去离子净水系统（离子交换工艺）处理，处理产生的纯水待配液使用，此工序产生W1纯水制备浓水； 实验过程中涉及实验仪器和玻璃器皿清洗，清洗过程中产生清洗废水W2。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 项目生活污水接入大楼化粪池预处理后接入市政污水管网，实验过程中，需要将实验仪器和玻璃器皿进行清洗，首次清洗废水作为实验废水委托有资质单位处理，其余清洗废****处理站处理；选取低噪声设备、隔声罩、厂房隔声 | 实际建设情况：项目生活污水接入大楼化粪池预处理后接入市政污水管网，实验过程中，需要将实验仪器和玻璃器皿进行清洗，首次清洗废水作为实验废水委托有资质单位处理，其余清洗废****处理站处理；选取低噪声设备、隔声罩、厂房隔声 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 368 | 389.64 | 0 | 0 | 368 | 368 | |
| 0 | 0.0085 | 0.137 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | |
| 0 | 0.0027 | 0.0096 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0.0003 | 0.0019 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0053 | 0.0681 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池+****处理站 | 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表 4 三级标 准，氨氮、总磷参照执行《污 水排入城镇下水道水质标 准》（GBT31962-2015）表 1B 等级 | 化粪池+****处理站 | 4次/天，共2天 |
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准 | 隔声减振 | 昼间1次，共2天 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 按“减量化、**化、无害化”的处置原则，落实各类固体废物的收集、贮存和安全处置措施。首次清洗废水及废实验材料等危险废物须委托有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。项目设置的危险废物暂存场所，须符合《危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)等规定要求。生活垃圾由环卫部门统一收集处理 | 已按“减量化、**化、无害化”的处置原则，落实各类固体废物的收集、贮存和安全处置措施。首次清洗废水及废实验材料等危险废物须委托中环信(南****公司处置。转移处置时，已按规定办理相关环保手续。生活垃圾由环卫部门统一收集处理 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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