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上海兆维医药科技有限公司个性化mRNA药物研制项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0104MA7C09AL0N | 建设单位法人：魏民志 |
| 边瑞芳 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区康健街道（**路291号1层、**路315号1幢6层和9层、**路333号5幢1层） |
建设项目基本信息
| ****个性化mRNA药物研制项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:45--098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M73-M73-研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 康健街道（**路291号1层、**路315号1幢6层和9层、**路333号5幢1层） |
| 经度:121.40103 纬度: 31.16197 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-03-17 |
| 沪徐环保许评〔2025〕9号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 600 |
| 20 | 运营单位名称：**** |
| ****0104MA7C09AL0N | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0104MA7C09AL0N | 验收监测单位：埃欧孚（上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间：2025-05-30 |
| 2025-06-05 | 调试结束时间：2025-12-31 |
| 2025-11-28 | 验收报告公开结束时间：2025-12-26 |
| 验收报告公开载体： | ****事业单位生态环境服务平台 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 个性化mRNA 药物研发以及配套服务，年研发样品量约为250g，自动水针和冻干一体灌装线灌装规模为260g/a，手动灌装规模为10g/a | 实际建设情况：个性化mRNA 药物研发以及配套服务，年研发样品量约为250g，自动水针和冻干一体灌装线灌装规模为260g/a，手动灌装规模为10g/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1.寡核苷酸片段研发实验：试剂配制、合成、氨解干燥、纯化、分装；2.个性化mRNA研发工艺：试剂筛选、试剂配制、聚合酶链式反应、体外转录、纯化、超滤、递送组分研究、超滤、灌装、检测。 | 实际建设情况：1.寡核苷酸片段研发实验：试剂配制、合成、氨解干燥、纯化、分装；2.个性化mRNA研发工艺：试剂筛选、试剂配制、聚合酶链式反应、体外转录、纯化、超滤、递送组分研究、超滤、灌装、检测。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.项目内应实行雨污分流，各类废水分质分流。应按《报告表》的要求，各区域产生的实验废水经缓冲池投加氯片缓****园区实验废水管道，****处理站****处理厂集中处理；生活污水经所在建筑生活污水管道排入市政污水管网。2.应按《报告表》的要求，生物气溶胶经高效过滤器处理后室内循环，不得直接排放至大气环境。研发过程产生的废气经活性炭吸附箱体吸附处理后由排气筒至所在建筑物楼顶高空排放。3.应选用低噪声设备并合理布局，采取综合性隔声、减振措施。4.危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。一般工业固废应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》要求，建立管理台账，落实最终利用处置去向，贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。危废仓库及一般工业固废暂存间应预留足够空间满足堆存需求。 | 实际建设情况：1.项目内已实行雨污分流，各类废水分质分流。已按《报告表》的要求，各区域产生的实验废水经缓冲池投加氯片缓****园区实验废水管道，****处理站****处理厂集中处理；生活污水经所在建筑生活污水管道排入市政污水管网。2.已按《报告表》的要求，生物气溶胶经高效过滤器处理后室内循环，不直接排放至大气环境。研发过程产生的废气经活性炭吸附箱体吸附处理后由排气筒至所在建筑物楼顶高空排放。3.已选用低噪声设备并合理布局，采取综合性隔声、减振措施。4.危险废物已委托****处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。一般工业固废已按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》要求，建立管理台账，落实最终利用处置去向，贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。危废仓库及一般工业固废暂存间应预留足够空间满足堆存需求。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 1.****实验室的建设和管理须符合《****实验室建设技术规范》（GB50346-2011）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《****实验室生物安全通用准则》 （WS 233-2017）《****实验室生物安全管理条例》等相关文件要求。项目运行中应根据《报告表》的要求，切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。2.应按照《报告表》要求，完善环境管理要求和环境风险防范措施，并编制突发环境应急预案同时向我局备案。3.应按照《报告表》意见与建议，建立健全管理制度，加强日常管理，建立危险废物台账和管理计划、污染防治设施运行管理台账，落实环境监测等各项要求，落实各类环境风险防范措施。加强环保设施日常管理，确保排放的污染物长期、连续稳定达标排放。如发生非正常工况，应立即停止相应的实验活动，直至污染防治设施修复为止。4.应按《报告表》的要求，落实各项“以新带老”措施。 | 实际建设情况：1.****实验室的建设和管理符合《****实验室建设技术规范》（GB50346-2011）《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《****实验室生物安全通用准则》 （WS 233-2017）《****实验室生物安全管理条例》等相关文件要求。项目运行中已根据《报告表》的要求，切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。2.已按照《报告表》要求，完善环境管理要求和环境风险防范措施，并编制突发环境应急预案、完成备案。3.已按照《报告表》意见与建议，建立健全管理制度，加强日常管理，建立危险废物台账和管理计划、污染防治设施运行管理台账，落实环境监测等各项要求，落实各类环境风险防范措施。加强环保设施日常管理，确保排放的污染物长期、连续稳定达标排放。如发生非正常工况，立即停止相应的实验活动，直至污染防治设施修复为止。4.已按《报告表》的要求，落实各项“以新带老”措施。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0.0398 | 0.1561 | 0 | 0.0042 | 0 | 0.192 | 0.152 | |
| 0.1006 | 0.5091 | 0 | 0.0082 | 0 | 0.602 | 0.501 | |
| 0.0064 | 0.0262 | 0 | 0.0006 | 0 | 0.032 | 0.026 | |
| 0.0014 | 0.0168 | 0 | 0.0001 | 0 | 0.018 | 0.017 | |
| 0.0147 | 0.1044 | 0 | 0.0014 | 0 | 0.118 | 0.103 | |
| 1000 | 430.4 | 0 | 0 | 0 | 1430.4 | 430.4 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0001 | 0.0335 | 0 | 0 | 0 | 0.034 | 0.033 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 缓冲池 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2中生物医药研发机构中间接排放限值 | 本项目各区域产生的实验废水经缓冲池投加氯片缓****园区实验废水管道，****处理站****处理厂集中处理；生活污水经所在建筑生活污水管道排入市政污水管网。 | 验收监测期间，DW004 （315号1幢6层）废水pH7.2-7.9，COD最大值33mg/L，LAS未检出，BOD5最大值6.1mg/L，SS最大值15mg/L，氨氮最大值0.772mg/L，TN最大值2.55mg/L，粪大肠菌群未检出，总余氯最大值2.49mg/L，TP最大值0.14mg/L；DW005（315号1幢9层）废水pH6.4-7.6，COD最大值20mg/L，LAS未检出，BOD5最大值6.9mg/L，SS最大值15mg/L，氨氮最大值0.583mg/L，TN最大值4.14mg/L，粪大肠菌群未检出，总余氯最大值2.88mg/L，TP最大值2.49mg/L；DW002（333号5幢）废水pH7.1-8.4，COD最大值22mg/L，LAS未检出，BOD5最大值4.7mg/L，SS最大值18mg/L，氨氮最大值0.319mg/L，TN最大值2.80mg/L，粪大肠菌群未检出，总余氯最大值0.86mg/L，TP最大值0.15mg/L。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭箱体 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021） | 纯化过程产生乙醇废气，经通风橱收集后经屋顶活性炭箱体吸附后由屋顶45m高DA002排气筒高空排放 | 验收监测期间，排气筒DA002排放的非甲烷总烃浓度最大值3.97mg/m3、速率最大值0.00594kg/h。 | |
| 2 | 活性炭吸附箱体 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 寡核苷酸片段研发全过程产生的有机废气、氨气和异味经集风罩和通风橱收集、活性炭吸附箱体吸附处理后由屋顶35m高DA003排气筒高空排放 | 验收监测期间，排气筒DA003排放的非甲烷总烃浓度最大值4.95mg/m3、速率最大值0.0266kg/h，氨浓度最大值2.90mg/m3、速率最大值0.0164kg/h，臭气浓度最大值47。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 减振垫、隔声罩、接头软连接 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准 | 选用低噪声设备，实验室内合理布局，设备基座设置减震垫；风冷空调机组、制冷机组、冷风机等接头设置软连接、安装减震底座和消音器、定期维护保养；空气处理机组、风冷冷凝机组、冷却水塔、风冷冷水热泵机组等选择静音型设备、安装减震底座、安装隔音屏障、定期保养维护；空调外机选用低噪声设备，安装执行《**市空调设备安装使用管理规定》。 | 验收监测期间，厂界昼间噪声排放最大值为60dB（A）。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。一般工业固废应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》要求，建立管理台账，落实最终利用处置去向，贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。危废仓库及一般工业固废暂存间应预留足够空间满足堆存需求。 | 危险废物已委托****处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。一般工业固废已按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》要求，建立管理台账，落实最终利用处置去向，贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。危废仓库及一般工业固废暂存间应预留足够空间满足堆存需求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应按照《报告表》意见与建议，建立健全管理制度，加强日常管理，建立危险废物台账和管理计划、污染防治设施运行管理台账，落实环境监测等各项要求，落实各类环境风险防范措施。加强环保设施日常管理，确保排放的污染物长期、连续稳定达标排放。如发生非正常工况，应立即停止相应的实验活动，直至污染防治设施修复为止。 | 已按照《报告表》意见与建议，建立健全管理制度，加强日常管理，建立危险废物台账和管理计划、污染防治设施运行管理台账，落实环境监测等各项要求，落实各类环境风险防范措施。加强环保设施日常管理，确保排放的污染物长期、连续稳定达标排放。如发生非正常工况，立即停止相应的实验活动，直至污染防治设施修复为止。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 市政污水管网 | 验收阶段落实情况：已接入 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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